Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C05CA04 Троксерутин.
Pharmacodynamics
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующий, ангиопротекторный препарат. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает притовоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Pharmacokinetics
Всасывание.
После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ, сmax в плазме отмечается в среднем через 2 ч после приема.
Метаболизм и выведение.
Частично метаболизируется в печени. Выводится, в основном, через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. T1/2 троксерутина составляет приблизительно 24.
После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ, сmax в плазме отмечается в среднем через 2 ч после приема.
Метаболизм и выведение.
Частично метаболизируется в печени. Выводится, в основном, через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. T1/2 троксерутина составляет приблизительно 24.
Indications for use
- хроническая венозная недостаточность;
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- геморрой;
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- геморрой;
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Contraindications
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит (в фазе обострения);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
- хронический гастрит (в фазе обострения);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Троксерутин Зентива в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во II и III триместрах беременности определяется врачом. Применение возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин Зентива в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин Зентива в период грудного вскармливания противопоказано.
Side effects
Препарат очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы. Головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожные высыпания, зуд.
Со стороны сосудов. приливы крови к лицу.
Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы. Головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожные высыпания, зуд.
Со стороны сосудов. приливы крови к лицу.
Interaction
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Description of the dosage form
◊ Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
| 1 капс.
Троксерутин | 300 мг |.
Вспомогательные вещества. Макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг.
Состав корпуса капсулы. Титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы. Краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
| 1 капс.
Троксерутин | 300 мг |.
Вспомогательные вещества. Макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг.
Состав корпуса капсулы. Титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы. Краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.
Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии - 1 капс. 2 раза/сут.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.
Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии - 1 капс. 2 раза/сут.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Restrictions on use
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Overdose
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.
При передозировке возможно появление следующих симптомов. Возбуждение, тошнота, головная боль и приливы крови к лицу.
Лечение. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение 1 ч после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
При передозировке возможно появление следующих симптомов. Возбуждение, тошнота, головная боль и приливы крови к лицу.
Лечение. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение 1 ч после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Storage conditions
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Conditions of vacation from pharmacies
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Used in the treatment
- T14.9 Injury, unspecified
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- I87.2 Venous insufficiency (chronic)(peripheral)
- I87.0 Postthrombotic syndrome
- I84 Haemorrhoids
- I83.1 Varicose veins of lower extremities with inflammation
- I83 Varicose veins of lower extremities
- I82.9 Embolism and thrombosis of unspecified vein
- I80 Phlebitis and thrombophlebitis
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- H35.0 Background retinopathy and retinal vascular changes
- D69.9 Haemorrhagic condition, unspecified
- D69.0 Allergic purpura
- Y84.2 Abnormal reaction/later complication, radiological procedure and radiotherapy
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice