Active ingredients
- Gramicidin S (20 г)
Pharmacological Group
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14 Injury of unspecified body region
- M86 Osteomyelitis
- L89 Decubitus ulcer and pressure area
- L08.0 Pyoderma
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- K12 Stomatitis and related lesions
- K05.4 Periodontosis
- K05.0 Acute gingivitis
- J86 Pyothorax
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- H93.9 Disorder of ear, unspecified
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z30.0 General counselling and advice on contraception
- H01.9 Inflammation of eyelid, unspecified
Composition
| Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения спиртовой | |
| для приготовления 1 л концентрата требуется: | |
| грамицидин С - 20 г; этанол (спирт этиловый 95%) - до 1 л |
Description of the dosage form
Раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения (спиртовой) 2%.
По 5, 10 мл во флаконах из трубки стеклянной типа ФО.
Каждый флакон помещают в пачку из картона.
По 50, 150 флаконов помещают в групповую упаковку.
Концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения (спиртовой) 2%.
По 5, 10 мл во флаконах из трубки стеклянной типа ФО.
Каждый флакон помещают в пачку из картона.
По 50, 150 флаконов помещают в групповую упаковку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Антибактериальное.
Pharmacodynamics
Антибактериальное средство, оказывает бактериостатическое (Streptococcus pneumoniae, менингококки, гонококки, возбудители анаэробной инфекции) и в высоких концентрациях - бактерицидное действие на Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.
Повышает проницаемость мембраны микробной клетки для неорганических катионов за счет формирования сети каналов в липидных структурах мембраны, что обусловливает развитие осмотической неустойчивости клетки.
Повышает проницаемость мембраны микробной клетки для неорганических катионов за счет формирования сети каналов в липидных структурах мембраны, что обусловливает развитие осмотической неустойчивости клетки.
Pharmacokinetics
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют.
Indications for use
Водные разведения:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла - ангина. фарингит. тонзиллит. пародонтоз. пародонтит. гингивит. стоматит. глоссит;
Лечение и удаление зубов (в качестве вспомогательного ЛС).
Водные и жировые разведения:
Гнойные раны, пролежни, язвы;
Ожоги;
Остеомиелит;
Травма суставов;
Эмпиема;
Флегмона, карбункул, фурункул (промывание, орошение повязок и тампонов).
Спиртовые разведения:
Пиодермия;
Инфицированная экзема век, блефарит, мейбомит (ячмень) - в составе комбинированной терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла - ангина. фарингит. тонзиллит. пародонтоз. пародонтит. гингивит. стоматит. глоссит;
Лечение и удаление зубов (в качестве вспомогательного ЛС).
Водные и жировые разведения:
Гнойные раны, пролежни, язвы;
Ожоги;
Остеомиелит;
Травма суставов;
Эмпиема;
Флегмона, карбункул, фурункул (промывание, орошение повязок и тампонов).
Спиртовые разведения:
Пиодермия;
Инфицированная экзема век, блефарит, мейбомит (ячмень) - в составе комбинированной терапии.
Contraindications
Гиперчувствительность;
Дерматозы (для наружного применения);
Период лактации.
С осторожностью: беременность.
Дерматозы (для наружного применения);
Период лактации.
С осторожностью: беременность.
Side effects
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Контактный дерматит.
Interaction
Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Method of drug use and dosage
Местно, наружно.
Раствор для полоскания: 2-3 полоскания в день.
Для приготовления одного полоскания, для взрослых 10 мл раствора (для детей - 5 мл) развести в 100 мл питьевой воды.
Для приготовления водного раствора, 2% концентрат разводят в 100-200 раз (добавляя к содержимому флакона 5 мл - 500 мл или 1000 мл воды, а к содержимому флакона 10 мл - 1000 или 2000 мл воды) стерильной дистиллированной или обычной питьевой водой.
Раствор наносят методом орошения или с помощью хорошо пропитанных салфеток, сверху накладывают стерильную марлевую салфетку и фиксируют марлевым бинтом.
Для приготовления жирового раствора 2% концентрат разводят касторовым маслом либо рыбьим жиром, либо ланолином в 25-30 раз (добавляя к содержимому флакона 5 мл - 125 или 150 мл касторового масла, рыбьего жира либо ланолина, а к содержимому флакона 10 мл - 250 или 300 мл касторового масла, рыбьего жира либо ланолина).
Раствор наносят с помощью пропитанных салфеток, сверху накладывают стерильную марлевую салфетку и фиксируют марлевым бинтом.
Для приготовления спиртового раствора 2% концентрат разводят в 100 раз 70% этанолом (добавляя к содержимому флакона 5 мл - 500 мл этанола, а к содержимому флакона 10 мл - 1000 мл этанола).
При пиодермии смазывают кожу спиртовым раствором 2-3 раза в день.
Раствор для полоскания: 2-3 полоскания в день.
Для приготовления одного полоскания, для взрослых 10 мл раствора (для детей - 5 мл) развести в 100 мл питьевой воды.
Для приготовления водного раствора, 2% концентрат разводят в 100-200 раз (добавляя к содержимому флакона 5 мл - 500 мл или 1000 мл воды, а к содержимому флакона 10 мл - 1000 или 2000 мл воды) стерильной дистиллированной или обычной питьевой водой.
Раствор наносят методом орошения или с помощью хорошо пропитанных салфеток, сверху накладывают стерильную марлевую салфетку и фиксируют марлевым бинтом.
Для приготовления жирового раствора 2% концентрат разводят касторовым маслом либо рыбьим жиром, либо ланолином в 25-30 раз (добавляя к содержимому флакона 5 мл - 125 или 150 мл касторового масла, рыбьего жира либо ланолина, а к содержимому флакона 10 мл - 250 или 300 мл касторового масла, рыбьего жира либо ланолина).
Раствор наносят с помощью пропитанных салфеток, сверху накладывают стерильную марлевую салфетку и фиксируют марлевым бинтом.
Для приготовления спиртового раствора 2% концентрат разводят в 100 раз 70% этанолом (добавляя к содержимому флакона 5 мл - 500 мл этанола, а к содержимому флакона 10 мл - 1000 мл этанола).
При пиодермии смазывают кожу спиртовым раствором 2-3 раза в день.
Special instructions
Водный раствор грамицидина можно применять в течение 3 дней после приготовления. Введение растворов в вену не допускается - возможны гемолиз и развитие флебита.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 12-15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Gramicidin S+Dexamethasone+Framycetin.
Гиперчувствительность. инфекции. вызываемые вирусом Herpes simplex. и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. туберкулез глаз. грибковые заболевания глаз. глаукома. перфорация барабанной перепонки.Противопоказания Gramicidin S.
Гиперчувствительность, дерматоз (для наружного применения), период грудного вскармливания.Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания Framycetin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).Использование препарата Gramicidin S при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Side effects of the components
Побочные эффекты Gramicidin S+Dexamethasone+Framycetin.
Повышение внутриглазного давления. субкапсулярная катаракта (при длительном применении). прободение роговицы (на фоне заболеваний. приводящих к истончению роговицы). аллергические реакции (раздражение. жжение. боль. зуд).Побочные эффекты Gramicidin S.
Аллергические реакции, контактный дерматит.Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.