Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R05C Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.
Used in the treatment of
- R09.3 Abnormal sputum
- J64 Unspecified pneumoconiosis
- J45 Asthma
- J44 Other chronic obstructive pulmonary disease
- J43 Emphysema
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- A16.9 Respiratory tuberculosis unspecified, without mention of bacteriological or histological confirmation
Composition
| Сироп | 10 мл |
| сальбутамола сульфат | 1,205 мг |
| (соответствует 1 мг сальбутамола) | |
| бромгексина гидрохлорид | 2 мг |
| гвайфенезин | 50 мг |
| ментол (левоментол) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; сахароза; пропиленгликоль; натрия сахаринат; сорбиновая кислота; глицерол; лимонной кислоты моногидрат; сорбитол (некристаллизующийся) жидкий; краситель закатно-желтый; вода очищенная |
Во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата по 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.
Description of the dosage form
Сироп оранжевого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Муколитическое, отхаркивающее, бронхолитическое.
Муколитическое, отхаркивающее, бронхолитическое.
Characteristics of the substance
Комбинированный препарат.
Pharmacodynamics
Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин. Муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.
Гвайфенезин. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол. Оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Бромгексин. Муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.
Гвайфенезин. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол. Оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Pharmacokinetics
Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Indications for use
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:
Бронхиальная астма;
Хронический бронхит;
Эмфизема легких;
ХОБЛ;
Трахеобронхит;
Пневмония;
Пневмокониоз;
Туберкулез легких.
Бронхиальная астма;
Хронический бронхит;
Эмфизема легких;
ХОБЛ;
Трахеобронхит;
Пневмония;
Пневмокониоз;
Туберкулез легких.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Тахиаритмия;
Миокардит;
Аортальный стеноз;
Декомпенсированный сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Желудочное кровотечение;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью:
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
Одновременное применение с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО.
Тахиаритмия;
Миокардит;
Аортальный стеноз;
Декомпенсированный сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Желудочное кровотечение;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью:
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
Одновременное применение с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Детям в возрасте до 6 лет - по 1 ложке (5 мл) 3 раза в сутки; с 6 до 12 лет - по 1-2 ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет - по 1 ложке (5 мл) 3 раза в сутки; с 6 до 12 лет - по 1-2 ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Side effects
Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы. Окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы. Окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Interaction
β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Overdose
Симптомы. Усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Special instructions
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вromhexine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.Противопоказания Guaifenesin.
Индивидуальная непереносимость, миастения, органическое поражение ЖКТ, галактоземия, возраст до 12 лет.Противопоказания Salbutamol.
Гиперчувствительность. беременность (при использовании в качестве бронхолитика). грудное вскармливание. детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера. до 4 лет - для порошка для ингаляций. до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей. внутриутробная гибель плода. пороки развития плода. кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты. угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).Противопоказания Levomenthol.
Повышенная чувствительность к диклофенаку. метилсалицилату или другим компонентам. входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе); беременность (III триместр); период лактации (грудное вскармливание); детский возраст (до 6 лет); нарушение целостности кожных покровов.С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.Противопоказания Racementhol.
Гиперчувствительность. нарушение целостности кожных покровов. воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения. ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) - возможно рефлекторное угнетение дыхания. вплоть до остановки. и коллапс.
Противопоказания Pseudoephedrine.
Гиперчувствительность. в том числе к другим симпатомиметикам. артериальная гипертензия. коронароатеросклероз. атеросклероз сосудов головного мозга. сердечная недостаточность. гипертиреоз. бессонница. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 12 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты вromhexine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диспептические расстройства. боль в животе. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие. Одышка, повышение температуры тела и озноб.
Побочные эффекты Guaifenesin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Усталость, общая слабость, головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.Со стороны органов ЖКТ. Изжога, рвота, диспептические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Аллергические реакции. Зуд, экзантема.
Побочные эффекты Salbutamol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор (обычно кистей). беспокойство. напряженность. повышенная возбудимость. головокружение. головная боль. нарушение сна. кратковременные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. тахикардия (при беременности - у матери и плода). аритмия. расширение периферических сосудов. снижение дАД или повышение сАД. ишемия миокарда. сердечная недостаточность. кардиопатия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
Прочие. Бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу). фарингит. затрудненное мочеиспускание. потливость. увеличение содержания в крови глюкозы. свободных жирных кислот. гипокалиемия (дозозависимая). аллергические реакции в виде эритемы. отека лица. затрудненного дыхания. развитие физической и психической лекарственной зависимости.
Побочные эффекты Levomenthol.
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).Побочные эффекты Racementhol.
Аллергические реакции, контактный дерматит (при наружном применении).
Побочные эффекты Pseudoephedrine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор. тревожность. психическое возбуждение. бессонница. менее часто - головокружение. головная боль. редко (при высоких дозах) - судороги. галлюцинации. угнетение ЦНС.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: замедление или учащение ритма сердца, пальпитация, аритмия, коллапс.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Дизурия. анорексия. рвота. потливость. затрудненное дыхание. слабость. бледность.