Active ingredients
- Thioridazine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AC02 Тиоридазин.
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тиоридазина гидрохлорид | 10 мг |
25 мг | |
100 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; магния стеарат; титана диоксид |
Во флаконах полиэтиленовых по 20, 30, 50, 60, 100, 500 и 1000 шт. или в блистере 10 шт.; в коробке картонной 2, 3, 5, 6 и 10 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, антидепрессивное, нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное, антигистаминное.
Блокирует альфа-адренергические, дофаминергические, м-холинорецепторы.
Анксиолитическое, антидепрессивное, нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное, антигистаминное.
Блокирует альфа-адренергические, дофаминергические, м-холинорецепторы.
Pharmacokinetics
Около 90% связывается с белками; метаболизируется в печени; выводится почками, частично с желчью. Равновесная концентрация создается через 4-7 суток.
Indications for use
Возбуждение, ажитация и эмоциональное напряжение при психотических расстройствах; поведенческие нарушения у взрослых, престарелых и детей.
Contraindications
Гиперчувствительность. Острое угнетение ЦНС. Комы любого генеза. Нарушения костномозгового кроветворения (в том числе и в анамнезе). Поражение печени. Артериальная гипер- и гипотония.
Use during pregnancy and lactation
Беременным назначать только в случае необходимости. Применения во время лактации следует избегать.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от природы и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Шизофрения и другие психозы. Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных - 100-600 мг/сут, максимальная доза - 800 мг/сут.
Шизофрения хронического течения. У госпитализированных больных - 100-600 мг/сут; у амбулаторных - 50-300 мг/сут.
Синдромы тревоги и депрессии. В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией - 25-200 мг/сут. В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика - 10-75 мг/сут.
В гериатрической практике. В качестве нейролептического/антипсихотического средства - 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства - 10-75 мг/сут.
В педиатрической практике. В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 2 лет - 1-4 мг/кг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства у детей в возрасте старше 2 лет - 0,5-2 мг/кг/сут.
Прочие показания. Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой - 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции - 100-200 мг/сут. Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также пожилого возраста рекомендуется начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно. У больных шизофренией, находящихся на стационарном лечении, четкий положительный эффект достигается обычно через 2-3 нед или более от начала лечения. У больных с хроническими психозами для достижения максимально выраженного эффекта может потребоваться от 6 нед до 6 мес. Напротив, у больных с острыми психозами улучшение состояния может быть отмечено через 24-48.
Часто меняющиеся клинические потребности диктуют необходимость коррекции дозы Тиоридазина-Апо. Подобрать оптимальную дозу препарата иногда бывает нелегко, но к этому надо стремиться. Правильно подобранная доза способствует уменьшению частоты побочных эффектов. В случае отмены длительной терапии Тиоридазином-Апо, его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена нейролептического средства у больных, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям, как тошнота, рвота, желудочное расстройство, дрожание, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.
Шизофрения и другие психозы. Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных - 100-600 мг/сут, максимальная доза - 800 мг/сут.
Шизофрения хронического течения. У госпитализированных больных - 100-600 мг/сут; у амбулаторных - 50-300 мг/сут.
Синдромы тревоги и депрессии. В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией - 25-200 мг/сут. В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика - 10-75 мг/сут.
В гериатрической практике. В качестве нейролептического/антипсихотического средства - 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства - 10-75 мг/сут.
В педиатрической практике. В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 2 лет - 1-4 мг/кг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства у детей в возрасте старше 2 лет - 0,5-2 мг/кг/сут.
Прочие показания. Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой - 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции - 100-200 мг/сут. Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также пожилого возраста рекомендуется начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно. У больных шизофренией, находящихся на стационарном лечении, четкий положительный эффект достигается обычно через 2-3 нед или более от начала лечения. У больных с хроническими психозами для достижения максимально выраженного эффекта может потребоваться от 6 нед до 6 мес. Напротив, у больных с острыми психозами улучшение состояния может быть отмечено через 24-48.
Часто меняющиеся клинические потребности диктуют необходимость коррекции дозы Тиоридазина-Апо. Подобрать оптимальную дозу препарата иногда бывает нелегко, но к этому надо стремиться. Правильно подобранная доза способствует уменьшению частоты побочных эффектов. В случае отмены длительной терапии Тиоридазином-Апо, его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена нейролептического средства у больных, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям, как тошнота, рвота, желудочное расстройство, дрожание, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.
Side effects
Гиперседация, спутанность сознания, психомоторные нарушения, отсроченные дискинезии; парадоксальные - ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные реакции, паркинсонизм; дистонические реакции; эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, гипосаливация, обмороки, заложенность носа, фотофобия, нарушение зрения, анорексия, повышенный аппетит, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), паралитический илеус, снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, гипертрофия сосочков языка, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, контактный дерматит, гипотония, тахикардия, агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, бронхоспастический синдром, холестатический гепатит, дизурия.
Interaction
Синергизм с действием общих анестетиков, опиатов, барбитуратов, алкоголя и других препаратов, угнетающих ЦНС, а также атропином. Потенцирование кардиодепрессивного действия хинидина. Возможно парадоксальное дальнейшее снижение АД при совместном назначении с эфедрином. Сочетание с симпатомиметиками приводит к усилению аритмогенного действия.
Overdose
Симптомы: сонливость. Спутанность сознания. Нарушение ориентации (в более тяжелых случаях - кома. Арефлексия). Сухость во рту. Заложенность носа. Нарушение зрения. Постуральная гипотония. Угнетение дыхания. Гиперрефлексия. Судороги. Гипотермия. Специфического антидота не существует. Подобно другим фенотиазинам практически не выводится при гемодиализе. Лечение симптоматическое, а также направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата.
Application precautions
Снижает внимание и скорость реакции, что требует предупреждения больных, особенно водителей автомобилей и операторов механизированных производств.
Additional information
Генеральный дистрибьютор: «Сан Венчерс 95», Россия.
Storage conditions
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R45.1 Restlessness and agitation
- F95.9 Tic disorder, unspecified
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F42 Obsessive-compulsive disorder
- F31.9 Bipolar affective disorder, unspecified
- F20 Schizophrenia
- F17.3 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco, withdrawal state
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F10-F19 Mental disorders and behavioral disorders associated with the use of psychoactive substances
- F40 Phobic anxiety disorders
Contraindications of the components
Противопоказания Thioridazine.
Гиперчувствительность. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия). выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии. ЧМТ. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. одновременный прием с ЛС. удлиняющими интервал QT. врожденное удлинение интервала QT. аритмия (в тч в анамнезе). одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6. порфирия. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Thioridazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость (особенно при приеме высоких доз в начале лечения. как правило уменьшается при продолжении терапии или уменьшении дозы). обморочные состояния. спутанность сознания. психомоторные нарушения. поздняя дискинезия. ажитация. возбуждение. инсомния. галлюцинации. усиление психотических реакций. дистонические и паркинсонические экстрапирамидные нарушения. эмоциональные нарушения. нарушения терморегуляции. снижение судорожного порога. фотофобия. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Гипосаливация. гипертрофия сосочков языка. снижение/повышение аппетита. диспепсия. тошнота. рвота. запор/диарея. паралитическая кишечная непроходимость. холестатический гепатит.
Со стороны эндокринной системы. Галакторея. нагрубание молочных желез. аменорея. дисменорея. гиперпролактинемия. гинекомастия. ложноположительные тесты на беременность. увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. тахикардия. неспецифические изменения на ЭКГ. угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз. лейкопения. гранулоцитопения. эозинофилия. тромбоцитопения. апластическая анемия. панцитопения).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспастический синдром, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы. Парадоксальная задержка мочи, дизурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция (в тч ретроградная эякуляция), приапизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Периферические отеки, отек в области околоушной железы, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в тч вызванные кардиологическими причинами). возможно удлинение интервала QT - риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии. гипокалиемии. удлиненного QT).