Active ingredients
- Ornidazole (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G01AF06 Орнидазол.
Used in the treatment of
Composition
Орнисид.
В блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
В блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Орнисид форте.
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| орнидазол | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; гидроксиметилэтилцеллюлоза; магния стеарат |
В блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Таблетки вагинальные | |
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат; лактоза; лимонная кислота безводная; ПВП; магния стеарат; крахмал клейстеризованный; крахмал кукурузный |
В блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Орнисид форте.
| 500 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; магния стеарат; гипромелоза; вода очищенная |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Description of the dosage form
Орнисид.
Таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки вагинальные. Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Орнисид форте.
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Таблетки. Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки вагинальные. Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Орнисид форте.
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противопротозойное, антибактериальное.
Противопротозойное, антибактериальное.
Characteristics of the substance
Производное 5-нитроимидазола.
Pharmacodynamics
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides distasonis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., сlostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides distasonis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., сlostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1-2.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Т1/2 - около 13 Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Вагинальные таблетки: выводится почками - 60-80% (20% этого количества - в неизмененном виде), кишечником - 10-20%.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Т1/2 - около 13 Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Вагинальные таблетки: выводится почками - 60-80% (20% этого количества - в неизмененном виде), кишечником - 10-20%.
Indications for use
Орнисид.
Орнисид форте.
Таблетки:
Трихомониаз;
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;
Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в тч амебный абсцесс печени);
Лямблиоз.
Таблетки вагинальные:
Урогенитальный трихомониаз;
Неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Орнисид форте.
Таблетки:
Трихомониаз;
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями;
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке и в гинекологии;
Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в тч амебный абсцесс печени);
Лямблиоз.
Таблетки вагинальные:
Урогенитальный трихомониаз;
Неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Contraindications
Орнисид.
Орнисид форте.
Таблетки:
Гиперчувствительность;
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Органические заболевания ЦНС.
Таблетки вагинальные:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола);
Лейкопения;
Нарушения координации движений;
Органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия);
Период лактации.
С осторожностью:
Беременность (II-Ш триместры);
Лейкопения в анамнезе.
Орнисид форте.
Таблетки:
Гиперчувствительность;
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Органические заболевания ЦНС.
Таблетки вагинальные:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола);
Лейкопения;
Нарушения координации движений;
Органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия);
Период лактации.
С осторожностью:
Беременность (II-Ш триместры);
Лейкопения в анамнезе.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности (в I триместре).
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Орнисид.
Таблетки.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям - в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями - по 500 мг каждые 12.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7-12 лет - 0,375 г; от 1 года до 6 лет - 0,25 г; до 1 года - 0,125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 0,5-1 г перед операцией, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Таблетки вагинальные.
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.
При трихомониазе: взрослым - по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Орнисид форте.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям - в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
Таблетки.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям - в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями - по 500 мг каждые 12.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7-12 лет - 0,375 г; от 1 года до 6 лет - 0,25 г; до 1 года - 0,125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 0,5-1 г перед операцией, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Таблетки вагинальные.
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.
При трихомониазе: взрослым - по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Орнисид форте.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям - в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
Side effects
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Interaction
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Overdose
Симптомы. Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение. Симптоматическая терапия. При развитии судорог - назначение диазепама.
Лечение. Симптоматическая терапия. При развитии судорог - назначение диазепама.
Special instructions
При применении лекарственных форм для приема внутрь следует проводить лечение обоих партнеров.
Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).
Таблетки вагинальные. При лечении следует воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера лекарственными формами для приема внутрь.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ornidazole.
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Ornidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость. нарушение сознания. тремор. ригидность. дискоординация движений. судороги. сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции ЖКТ (в тч тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Аллергические реакции.