Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05AA05 Декстран.
Used in the treatment of
- R57.8.0* Burn shock
- I99 Other and unspecified disorders of circulatory system
- I82.9 Embolism and thrombosis of unspecified vein
- I74.9 Embolism and thrombosis of unspecified artery
- I63 Cerebral infarction
- D65 Disseminated intravascular coagulation [defibrination syndrome]
- A48.3 Toxic shock syndrome
- T79.4 Traumatic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- O08.3 Shock following abortion and ectopic and molar pregnancy
- O75.1 Shock during or following labour and delivery
Composition
Раствор для инфузий | 1 л |
активное вещество: | |
декстран 70000 | 60 г |
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г; вода для инъекций - до 1 л |
Description of the dosage form
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для инфузий 6%.
По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку помещают в пачку из картона коробочного.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек помещают в ящик из гофрокартона.
Раствор для инфузий 6%.
По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку помещают в пачку из картона коробочного.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек помещают в ящик из гофрокартона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Плазмозамещающее.
Плазмозамещающее.
Pharmacodynamics
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность - 0,34-0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Pharmacokinetics
Выводится из организма, преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).
Indications for use
Нарушение гемодинамики;
Склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;
Восстановление реологических свойств крови;
Тромбоз;
Профилактика синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери. В тч при родах. Внематочной беременности. Травме. Комбинированных поражениях. Интоксикации и сепсисе). Операционный и ожоговый шок;
Ишемический инсульт;
Добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;
Восстановление реологических свойств крови;
Тромбоз;
Профилактика синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери. В тч при родах. Внематочной беременности. Травме. Комбинированных поражениях. Интоксикации и сепсисе). Операционный и ожоговый шок;
Ишемический инсульт;
Добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
Сердечно-сосудистая недостаточность;
Продолжающееся внутреннее кровотечение;
Черепно-мозговая травма;
Внутричерепная гипертензия;
Геморрагический инсульт;
Анурия;
Тромбоцитопения;
Клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в тч артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);
Тяжелая хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью. Выраженная дегидратация; больные сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.
Сердечно-сосудистая недостаточность;
Продолжающееся внутреннее кровотечение;
Черепно-мозговая травма;
Внутричерепная гипертензия;
Геморрагический инсульт;
Анурия;
Тромбоцитопения;
Клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в тч артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);
Тяжелая хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью. Выраженная дегидратация; больные сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.
Use during pregnancy and lactation
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Method of drug use and dosage
В/в капельно, при острых кровопотерях. В/а (в условиях стационара).
Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.
Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5-10 капель делают 3-минутный перерыв, затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере. Препарат вводят в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузия препарата должна осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.
При кровопотере более 500-750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг массы тела (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм - в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке. В первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела - с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.
Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5-10 капель делают 3-минутный перерыв, затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере. Препарат вводят в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузия препарата должна осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.
При кровопотере более 500-750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг массы тела (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм - в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке. В первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела - с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Side effects
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Interaction
Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Overdose
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди. Затруднения дыхания. Боли в пояснице. А также при появлении озноба. Цианоза. Нарушения кровообращения и дыхания инфузию необходимо прекратить. В/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы. Антигистаминные препараты. ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди. Затруднения дыхания. Боли в пояснице. А также при появлении озноба. Цианоза. Нарушения кровообращения и дыхания инфузию необходимо прекратить. В/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы. Антигистаминные препараты. ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Special instructions
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 °C. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
(допускается замораживание при транспортировке).
Хранить в недоступном для детей месте.
(допускается замораживание при транспортировке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dextromethorphan.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма ( декстрометорфан может привести к ухудшению выделения мокроты и повышению сопротивления дыхательных путей), бронхит, одновременный прием муколитических средств.Противопоказания Dextran.
Гиперчувствительность, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления, геморрагический инсульт.Side effects of the components
Побочные эффекты Dextromethorphan.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, головокружение; при приеме в очень высоких дозах - угнетение дыхания.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боль в желудке.
Прочие. При длительном применении в больших дозах - возникновение лекарственной зависимости (в редких случаях).