Active ingredients
- Lomustine (40 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01AD02 Ломустин.
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| ломустин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза - 100 мг; крахмал - 40 мг; тальк - 16 мг; магния стеарат - 4 мг | |
| оболочка капсулы: желатин - 49 мг; титана диоксид (Е171) - 0,5 мг; индигокармин (Е132) - 0,06 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, цитостатическое.
Противоопухолевое, цитостатическое.
Method of drug use and dosage
Внутрь, вечером (перед сном или через 3 ч после приема пищи).
Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей с нормальной функцией костного мозга составляет 120-130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6-8 нед. Данную дозу можно разделить на три приема в течение трех последовательных дней.
У больных со сниженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении 6-недельного интервала между приемами.
Кумулятивная миелосупрессия может потребовать более продолжительного интервала между приемом препарата.
Перед каждым очередным приемом ломустина следует проводить общий анализ крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Дозу необходимо уменьшить в случае, если: препарат применяется в составе схемы терапии, в которую входят другие препараты с миелосупрессивными свойствами; при лейкопении ниже 3000/мкл или тромбоцитопении ниже 75000/мкл.
В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70-100 мг/м2.
При применении ломустина подавление функции костного мозга является более продолжительным, чем после воздействия соединений трихлортриэтиламина, восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.
Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.
Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему.
Применение у детей. Применение препарата для лечения детей с онкологическими заболеваниями должно проводиться только в специализированных центрах и только после оценки соотношения ожидаемой пользы лечения к потенциальному риску.
Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей с нормальной функцией костного мозга составляет 120-130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6-8 нед. Данную дозу можно разделить на три приема в течение трех последовательных дней.
У больных со сниженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении 6-недельного интервала между приемами.
Кумулятивная миелосупрессия может потребовать более продолжительного интервала между приемом препарата.
Перед каждым очередным приемом ломустина следует проводить общий анализ крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Дозу необходимо уменьшить в случае, если: препарат применяется в составе схемы терапии, в которую входят другие препараты с миелосупрессивными свойствами; при лейкопении ниже 3000/мкл или тромбоцитопении ниже 75000/мкл.
В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70-100 мг/м2.
При применении ломустина подавление функции костного мозга является более продолжительным, чем после воздействия соединений трихлортриэтиламина, восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель и более.
Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.
Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему.
| Минимальные показатели после приема предыдущей дозы | Рекомендуемая следующая доза | |
| Лейкоциты/мкл | Тромбоциты/мкл | (% от предыдущей дозы) |
| 3000-4000 | 75000-100000 | 100 |
| 2000-2999 | 25000-74999 | 70 |
| менее 2000 | менее 25000 | 50 |
Применение у детей. Применение препарата для лечения детей с онкологическими заболеваниями должно проводиться только в специализированных центрах и только после оценки соотношения ожидаемой пользы лечения к потенциальному риску.
Description of the dosage form
Капсулы, 40 мг. В пластиковой банке (тубе) со вставляющейся крышкой по 20 шт. Каждую банку (тубу) помещают в картонную коробку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lomustine.
Гиперчувствительность. тяжелые нарушения функции печени и почек. кахексия. выраженная миелосупрессия (уровень тромбоцитов менее 25·109/л. лейкоцитов менее 2·109/л. анемия).Использование препарата Lomustine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Lomustine.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. анорексия. стоматит. тошнота. рвота. нарушение функции печени. кратковременное и обратимое повышение показателей функциональных проб печени.Со стороны нервной системы и органов чувств. Спутанность сознания, дизартрия, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия: лейкопения (число лейкоцитов ниже 5·109/л - 65%. ниже 3·109/л - 36%). тромбоцитопения. анемия. кровотечения и кровоизлияния. острый лейкоз. периферические отеки.
Со стороны респираторной системы. Кашель, одышка, инфильтрация легочной ткани, пневмосклероз.
Со стороны мочеполовой системы. Болезненное. затрудненное мочеиспускание. гематурия. нарушение функции почек (уменьшение размеров почки. прогрессирующая азотемия. почечная недостаточность). аменорея. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. потемнение кожи. кожная сыпь. контактный дерматит. зуд. некроз околососудистого пространства. флебит. облитерация вен в месте введения.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине, боку), развитие инфекций, гипертермия.