|
|
Другие названия и синонимы
Dacarbazine Lachema.Действующие вещества
- Дакарбазин (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01AX04 Дакарбазин.
Используется в лечении
- C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| дакарбазин | 100 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол |
Во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, алкилирующее.
Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.
Противоопухолевое, алкилирующее.
Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации).
Показания к применению
Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (в течение 1-2 мин - для доз до 200 мг/м2) или в виде инфузий (в течение 15-30 мин - для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При монотерапии - 200-250 мг/м2 в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100-150 мг/м2 в течение 4-5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м2 каждые 15 дней.
При монотерапии - 200-250 мг/м2 в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100-150 мг/м2 в течение 4-5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м2 каждые 15 дней.
Побочные эффекты
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко - диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции.
Взаимодействие
Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность.
Особые указания
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После приготовления - 8 ч при температуре не выше 25 °C, 24 ч при температуре 5 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После приготовления - 8 ч при температуре не выше 25 °C, 24 ч при температуре 5 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dacarbazine.
Гиперчувствительность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dacarbazine.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. стоматит. тошнота. рвота. диарея. боль в животе. анорексия. стоматит. поражение печени. включая гепатоцеллюлярный некроз и тромбоз печеночных вен.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. тромбоцитопения. кровотечения и кровоизлияния. флебиты.
Со стороны мочеполовой системы. Болезненное или затрудненное мочеиспускание, аменорея, азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Онемение и гиперемия лица. алопеция. покраснение. припухлость. болезненность. некроз подкожной клетчатки. образование рубца в месте введения. образование экстравазата.
Прочие. Анафилактические реакции. повышение температуры. гриппоподобный синдром. кашель. развитие инфекций. болевой синдром (боль в спине. боку. суставах и мышцах). повышение концентрации АСТ. АЛТ. ЩФ. азота мочевины в крови.