Active ingredients
- Potassium aspartate and magnesium aspartate
- Potassium aspartate (0.175 г)
- Magnesium aspartate (0.175 г)
Pharmacological Group
ATX code
A12CX Другие минеральные вещества.
Used in the treatment
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- I50.0 Congestive heart failure
- I49.9 Cardiac arrhythmia, unspecified
- I49.3 Ventricular premature depolarization
- I47.2 Ventricular tachycardia
- I25.2 Old myocardial infarction
- E87.6 Hypokalaemia
- E61.8 Deficiency of other specified nutrient elements
- E61.2 Magnesium deficiency
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Таблетки, 175 мг + 175 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.
По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Таблетки белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Таблетки, 175 мг + 175 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.
По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Composition
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Калия аспарагинат гемигидрат - 0,175 г,.
Магния аспарагинат тетрагидрат - 0,175 г;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, повидон K 17, тальк, кальция стеарат.
Действующие вещества:
Калия аспарагинат гемигидрат - 0,175 г,.
Магния аспарагинат тетрагидрат - 0,175 г;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, повидон K 17, тальк, кальция стеарат.
Pharmacokinetics
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Pharmacodynamics
Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри‑ и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Indications for use
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда). Хронической сердечной недостаточности. Нарушениях ритма сердца (включая аритмии. Вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Contraindications
- Повышенная чувствительность к действующим и/или вспомогательным компонентам препарата Аспаркам‑УБФ;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада I-III степени;
- шок (включая кардиогенный);
- артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм );
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Одновременное применение с лекарственными средствами. Которые могут вызывать гиперкалиемию ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Беременность (особенно I триместр беременности). Нарушение водно-электролитного баланса.
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада I-III степени;
- шок (включая кардиогенный);
- артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм );
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью.
Одновременное применение с лекарственными средствами. Которые могут вызывать гиперкалиемию ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Беременность (особенно I триместр беременности). Нарушение водно-электролитного баланса.
Use during pregnancy and lactation
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Применения калия аспарагинат + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применения калия аспарагинат + магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Method of drug use and dosage
Перед применением препарата Аспаркам‑УБФ необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, кислая среда желудка снижает его эффективность.
Принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения - 3-4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.
Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, кислая среда желудка снижает его эффективность.
Принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения - 3-4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.
Side effects
Нарушения со стороны сердца.
Атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения.
Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Астения.
Лабораторные и инструментальные данные.
Гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Важно сообщать о нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие‑либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения.
Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Астения.
Лабораторные и инструментальные данные.
Гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Важно сообщать о нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие‑либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Interaction
Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат + магния аспарагинат принимают и другие лекарственные средств, должны сообщить об этом врачу.
Фармакодинамическое взаимодействие.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета‑адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо‑ и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина в, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие.
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия аспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Фармакодинамическое взаимодействие.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета‑адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо‑ и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина в, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие.
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия аспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Overdose
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии.
Повышенная утомляемость. Миастения. Парестезия. Спутанность сознания. Нарушение сердечного ритма (брадикардия. Атриовентрикулярная блокада. Аритмии. Остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии.
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение.
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости - гемодиализ.
Симптомы гиперкалиемии.
Повышенная утомляемость. Миастения. Парестезия. Спутанность сознания. Нарушение сердечного ритма (брадикардия. Атриовентрикулярная блокада. Аритмии. Остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии.
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение.
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости - гемодиализ.
Special instructions
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние калия аспарагината + магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние калия аспарагината + магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium aspartate and magnesium aspartate.
Гиперчувствительность. Гиперкалиемия. Гипермагниемия. Острая и хроническая почечная недостаточность. Недостаточность коры надпочечников. AV блокада. Нарушение обмена аминокислот. Гемолиз. Тяжелая миастения. Выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм ), обезвоживание, острый метаболический ацидоз.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium aspartate and magnesium aspartate.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Сухость во рту. Боль или жжение в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом). Метеоризм. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.Прочие. Гиперкалиемия (тошнота. Рвота. Диарея. Парестезия). Гипермагниемия (покраснение лица. Жажда. Понижение АД. Гипорефлексия. Угнетение дыхания. Судороги). AV блокада. Парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Диспноэ. Кожный зуд. При в/в введении - головокружение. Флебит.