Active ingredients
- Ofloxacin (200 мг)
Pharmacological Group
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное,бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу, останавливает репликацию ДНК в микробной клетке.
Антибактериальное,бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу, останавливает репликацию ДНК в микробной клетке.
Pharmacodynamics
Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Yersinia spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., сhlamydia spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp.,(в тч Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia, а также в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp.(особенно бета-гемолитических), микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae микобактерий. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Pharmacokinetics
Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность - 96-100%. max >Cmax достигается в течение 1-2 Связывание с белками плазмы - 25%. T1/2 - 5-8 У больных с заболеваниями печени и почек выделение может быть замедленно. До 80% выводится почками в неизмененном виде, 5% метаболизируется. Легко проникает через плаценту и в грудное молоко.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей. ЛОР-органов. кожи и мягких тканей. костей и суставов. брюшной полости (включая малый таз). почек и мочевыводящих путей. инфекции половых органов (в тч простатит. гонорея).
Contraindications
Гиперчувствительность. заболевания ЦНС с пониженным судорожным порогом. эпилепсия. беременность. грудное вскармливание. детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств: замедление скорости психических и двигательных реакций, головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, редко - нарушения зрения, вкуса, обоняния.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе), редко - транзиторное повышение в крови концентрации печеночных ферментов, билирубина; очень редко - развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны мочеполовой системы: транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейко-, нейтро- или тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: аллергические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе), редко - транзиторное повышение в крови концентрации печеночных ферментов, билирубина; очень редко - развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны мочеполовой системы: транзиторное нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейко-, нейтро- или тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: аллергические реакции, фотосенсибилизация.
Interaction
Эффект ослабляют антациды (уменьшается абсорбция). НПВС повышают вероятность развития судорог.
Лекарственные средства, понижающие уровень кислотности желудочного сока, содержащие магний, алюминий, железо, цинк, следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоксина 200.
Лекарственные средства, понижающие уровень кислотности желудочного сока, содержащие магний, алюминий, железо, цинк, следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоксина 200.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости, взрослым - по 200-400 мг 2 раза в сутки, или 400-800 мг 1 раз в сутки, курс - 7-10 дней. Суточная доза - 200-800 мг. При нарушении функции печени - не более 400 мг, доза зависит от сl креатинина: при сl 20-50 мл/мин первая доза - 200 мг, затем - по 100 мг каждые 24 при сl менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг, затем по 100 мг каждые 48.
Детям (в случае крайней необходимости) общая суточная доза - 7,5 мг/кг веса (не более 15 мг/кг).
Детям (в случае крайней необходимости) общая суточная доза - 7,5 мг/кг веса (не более 15 мг/кг).
Overdose
Лечение: промывание желудка, симтоматическая терапия.
Application precautions
Следует учитывать возможное уменьшение скорости реакции (с осторожностью назначают при управлении транспортными средствами). У детей применение возможно только в крайних случаях (когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов).
С осторожностью следует назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушении функции почек.
С осторожностью следует назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушении функции почек.
Special instructions
В случае пропуска приема дозы препарат необходимо принять сразу же, как только пациент об этом вспомнит (возможен одновременный прием всей суточной дозы). В период лечения больные не должны подвергаться УФ-облучению, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- T15 Foreign body on external eye
- S05 Injury of eye and orbit
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N41.9 Inflammatory disease of prostate, unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M89.9 Disorder of bone, unspecified
- M00.9 Pyogenic arthritis, unspecified
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K65 Peritonitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.0 Chronic laryngitis
- J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J04.1 Acute tracheitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- H16 Keratitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H04.3 Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
- H01.0 Blepharitis
- H00.0 Hordeolum and other deep inflammation of eyelid
- A74.9 Chlamydial infection, unspecified
- A74.0 Chlamydial conjunctivitis (H13.1*)
- A74 Other diseases caused by chlamydiae
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- A49.9 Bacterial infection, unspecified
- R57.2 Septic shock
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
- H66.0 Acute suppurative otitis media
- H66.3 Other chronic suppurative otitis media
- H00 Hordeolum and chalazion
- A56.0 Chlamydial infection of lower genitourinary tract
- A50-A64 Mainly sexually transmitted infections
- H72 Perforation of tympanic membrane
Contraindications of the components
Противопоказания Ofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам. хинолонам). эпилепсия (в тч в анамнезе). нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в тч после ЧМТ. инсульта. воспалительных процессов в ЦНС). поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами. возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.Side effects of the components
Побочные эффекты Ofloxacin.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. анорексия. боль в животе. сухость во рту. транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. гепатит. желтуха. дисбактериоз. псевдомембранозный колит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. инсомния. беспокойство. снижение скорости реакций. возбуждение. повышение внутричерепного давления. тремор. судороги. ночные кошмары. галлюцинации. психоз. парестезия. фобии. нарушение координации движений. вкуса. обоняния. зрения. диплопия. расстройства цветового восприятия. потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиоваскулярный коллапс. гемолитическая и апластическая анемия. тромбоцитопения. включая тромбоцитопеническую пурпуру. лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы. Острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. ангионевротический отек. в тч ларингеальный. фарингеальный. лица. голосовых связок. бронхоспазм. крапивница. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). васкулит. тендинит. миалгия. артралгия. суперинфекция. фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии. Ощущение жжения и дискомфорта в глазах. покраснение. зуд и сухость конъюнктивы. светобоязнь. слезотечение. редко - головокружение. тошнота.
После закапывания в слуховой проход. Зуд в области слухового прохода. ощущение горького привкуса во рту. редко - системные реакции (экзема. головокружение. шум и боль в ушах. сухость слизистой оболочки полости рта).