Active ingredients
- Clarithromycin (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01FA09 Кларитромицин.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кларитромицина 250 мг; в блистере по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное.
Связывается с 50S рибосомальной субъединицей и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное.
Связывается с 50S рибосомальной субъединицей и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Pharmacodynamics
Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, сampylobacter jejuni ), анаэробных (Bacteroides, сlostridium, Peptococcus spp., Peptostreptococcus) и других (Chlamydia, Mycobacterium, вorrelia) микроорганизмов.
Pharmacokinetics
Быстро и активно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 50% (прием пищи замедляет начало всасывания, не влияя на биодоступность и образование активного метаболита). При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация достигается через 2-3 дня и составляет в среднем 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита), Т1/2 - 3-4 и 5-6 соответственно. Быстро распределяется по тканям и жидкостям организма, концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Выводится с мочой (40%) и калом (40%).
Indications for use
Инфекции дыхательных путей (верхних. Нижних) и ЛОР-органов (фарингит. Синусит. Бронхит. Пневмония. Отит). Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фолликулит. Рожистое воспаление). Микобактериальные инфекции. Вызванные Mycobacterium avium. M.intracellulare (распространенные или локализованные формы), M.chelonae, M.fortuitum и M.kansasii (локализованные инфекции); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori).
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Одновременный прием с производными спорыньи. Цизапридом. Пимозидом. Астемизолом. Терфенадином.
Use during pregnancy and lactation
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым по 250-500 мг 2 раза в сутки; длительность курса - 6-14 дней. Детям - в дозе 7,5 мг/кг/сут, максимальная суточная доза - 500 мг; длительность курса - 7-10 дней. При лечении инфекционных заболеваний, вызванных Mycobacterium avium - по 1 г 2 раза в сутки; длительность курса - 6 мес и более.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, изменение вкуса, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, диспепсия, боль в области живота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, холестаз, повышение уровня ферментов печени, желтуха, печеночная недостаточность (редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, тревога, беспокойство, страх, парестезии, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в тч желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков, тромбоцито- и лейкопения.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона анафилактоидные реакции.
Со стороны мочеполовой системы. Интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, увеличение концентрации креатинина в сыворотке.
Прочие. Гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, тревога, беспокойство, страх, парестезии, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в тч желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков, тромбоцито- и лейкопения.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона анафилактоидные реакции.
Со стороны мочеполовой системы. Интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, увеличение концентрации креатинина в сыворотке.
Прочие. Гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).
Interaction
При одновременном приеме с производными спорыньи, цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков). Увеличивает концентрацию в крови (повышает концентрацию, усиливает эффекты) препаратов, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохромного комплекса P450: варфарина непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, алкалоидов спорыньи При одновременном приеме ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Снижает абсорбцию зидовудина, клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания). Ритонавир повышает плазменную концентрацию, поэтому при одновременном лечении не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут, а у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при сl креатинина 30-60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин - на 75%. При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) дозу снижают в 2 раза, длительность курса - не более 14 дней.
Overdose
Симптомы. Тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Application precautions
Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сlarithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к эритромицину и другим макролидам). порфирия. одновременный прием цизаприда. пимозида. астемизола. терфенадина ( см «Взаимодействие»).Side effects of the components
Побочные эффекты сlarithromycin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. тревожность. страх. инсомния. ночные кошмары. шум в ушах. изменение вкуса. редко - дезориентация. галлюцинации. психоз. деперсонализация. спутанность сознания. в единичных случаях - потеря слуха. проходящая после отмены ЛС. имеются сообщения о редких случаях парестезии.Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функций ЖКТ (тошнота. рвота. гастралгия/дискомфорт в животе. диарея). стоматит. глоссит. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. холестатическая желтуха. редко - псевдомембранозный энтероколит. имеются сообщения о редких случаях развития гепатита. в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения. кровоизлияния). лейкопения. крайне редко - удлинение интервала QT. желудочковая аритмия. в тч желудочковая пароксизмальная тахикардия. трепетание/мерцание желудочков.
Со стороны мочеполовой системы. Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие. Развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях - гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).