Active ingredients
- Cisplatin (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01XA01 Цисплатин.
Composition
1 мл концентрата для инъекций содержит цисплатина 0,5 мг; во флаконах темного стекла по 20 или 100 мл, в коробке 1 флакон.
Method of drug use and dosage
В/в. В виде инфузии, в течение 6-8-24 ч (предварительно разбавляя в 1-2 л изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы) - 50-120 мг/м2 каждые 3-4 нед. Капельно, в течение 40-60 мин (предварительно разбавляя в 500 мл изотонического раствора) - 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней, каждые 3-4 нед. Перед введением цисплатина необходимо провести гидратацию: в/в капельно в течение 2-4 ч вводят 1,6-2 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения цисплатина - еще 400 мл одного из этих растворов. Для усиления диуреза - в течение последних 30 мин предварительной гидратации возможно в/в капельное введение 375 мл 20% раствора маннита для инъекций. Следует обеспечить обильное потребление жидкости еще в течение 24.
Возможно в/а, внутрипузырное введение препарата, а также - в плевральную и брюшную полости.
Возможно в/а, внутрипузырное введение препарата, а также - в плевральную и брюшную полости.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- O01.9 Hydatidiform mole, unspecified
- C90 Multiple myeloma and malignant plasma cell neoplasms
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C84 Mature T/NK-cell lymphomas
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82 Follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C74 Malignant neoplasm of adrenal gland
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C65 Malignant neoplasm of renal pelvis
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C61 Malignant neoplasm of prostate
- C60 Malignant neoplasm of penis
- C58 Malignant neoplasm of placenta
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C54 Malignant neoplasm of corpus uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49 Malignant neoplasm of other connective and soft tissue
- C45-C49 Malignant neoplasms of mesothelial and soft tissues
- C44 Other malignant neoplasms of skin
- C43 Malignant melanoma of skin
- C41 Malignant neoplasm of bone and articular cartilage of other and unspecified sites
- C39 Malignant neoplasm of other and ill-defined sites in the respiratory system and intrathoracic organs
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C14.1 Malignant neoplasm, laryngopharynx
- C31 Malignant neoplasm of accessory sinuses
- C30 Malignant neoplasm of nasal cavity and middle ear
- C26 Malignant neoplasm of other and ill-defined digestive organs
- C20 Malignant neoplasm of rectum
- C17 Malignant neoplasm of small intestine
- C16 Malignant neoplasm of stomach
- C15-C26 Malignant neoplasms of the digestive organs
- C11 Malignant neoplasm of nasopharynx
- C10 Malignant neoplasm of oropharynx
- C09 Malignant neoplasm of tonsil
- C57.9 Malignant neoplasm, female genital organ, unspecified
- C32 Malignant neoplasm of larynx
- C64-C68 Malignant neoplasms of the urinary tract
- C60-C63 Malignant neoplasms of male genitalia
Contraindications of the components
Противопоказания сisplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.Противопоказания сystamine.
Гиперчувствительность, гипотензия, заболевания ЖКТ, сердечная недостаточность, нарушение функции печени.Использование препарата сisplatin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сisplatin.
Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. нарушение вкуса. стоматит. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. судорожный синдром. головокружение. потеря сознания. гипорефлексия. парестезии. снижение проприоцептивной. вибрационной. вкусовой чувствительности. мышечно-спастический синдром. миелопатия позвоночного столба. периферическая нейропатия. симптом Лермитта. затруднение при ходьбе. нарушение мозгового кровообращения. церебральный артериит. ретробульбарный неврит. синдром неадекватной секреции АДГ. отек соска зрительного нерва. изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. корковая слепота. снижение равновесия. шум в ушах. ототоксическое действие (31%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения. тромбоцитопения. анемия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния. инфаркт миокарда. тромботическая микроангиопатия. синдром Рейно. отеки нижних конечностей. лица. сердцебиение. тахикардия. гипотензия. сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28-36%). болезненное. затрудненное мочеиспускание. микрогематурия. гиперурикемия. гиперурикозурия. нефропатия. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. сыпь. эритематозные высыпания. при в/в введении - образование инфильтрата (экстравазата). повреждение тканей в месте введения (покраснение. припухлость. некроз. фиброз. рубцевание). целлюлит.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. гипомагниемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипокалиемия. гипофосфатемия. снижение клиренса креатинина. повышение уровня АСТ. мочевины. мочевой кислоты. креатинина. изменение уровня амилаз. аллергические. в тч анафилактоидные реакции.