Active ingredients
- Ranitidine (300 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A02BA02 Ранитидин.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоязвенное.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, снижает секрецию соляной кислоты и пепсина.
Противоязвенное.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, снижает секрецию соляной кислоты и пепсина.
Pharmacodynamics
Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Продолжительность действия после однократного приема - 12.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется из ЖКТ. maxCmax в плазме достигается через 2-3 связывание с белками плазмы - 10-19%. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо - через ГЭБ. T1/2 - 3 С мочой выводится 27-39% в неизмененном виде (в течение 24 ч) и 6-10% - в виде метаболитов, остальная часть - с желчью. Общий сl - около 700 мл/мин.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в тч связанная с приемом НПВС). Рефлюкс-эзофагит. Эрозивный эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Послеоперационные и «стрессовые» язвы желудка. Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ и аспирации желудочного сока во время наркоза (синдром Мендельсона).
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 14 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений - по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед, при необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки; профилактики обострений - по 150 мг вечером, перед сном.
Язвы, связанные с приемом НПВС. По 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг вечером перед сном, в течение 8-12 нед, для профилактики образования язв - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. По 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. По 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь (до 150 мг 4 раза в сутки) в течение 8-12 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза - 150 мг 3 раза в сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона. Накануне операции (вечером) и за 2 ч до наркоза - по 150 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью при сl креатинина менее 50 мл/мин - 150 мг в сутки.
Язвы, связанные с приемом НПВС. По 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг вечером перед сном, в течение 8-12 нед, для профилактики образования язв - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы. По 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. По 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь (до 150 мг 4 раза в сутки) в течение 8-12 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза - 150 мг 3 раза в сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона. Накануне операции (вечером) и за 2 ч до наркоза - по 150 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью при сl креатинина менее 50 мл/мин - 150 мг в сутки.
Side effects
Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня пролактина в плазме, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо, алопеция, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови.
Interaction
Антациды и сукральфат могут снижать абсорбцию (перерыв между приемом препаратов должен быть не менее 2 ч).
Application precautions
Перед назначением следует исключить злокачественные новообразования в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени. Прекращать прием необходимо постепенно (возможен рецидив язвенной болезни).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ranitidine.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Ranitidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. чувство усталости. головокружение. сонливость. инсомния. вертиго. тревога. депрессия. редко - спутанность сознания. галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов). обратимая нечеткость зрения. нарушение аккомодации глаза.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмия. тахикардия/брадикардия. AV блокада. снижение АД. обратимые лейкопения. тромбоцитопения. гранулоцитопения. редко - агранулоцитоз. панцитопения. иногда с гипоплазией костного мозга. апластическая анемия. иногда - иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена. по крайней мере. в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек. получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней. и у 4 из 24 людей. получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. бронхоспазм. лихорадка. эозинофилия. редко - многоформная эритема. анафилактический шок. ангионевротический отек.
Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.