Active ingredients
- Hydroxyprogesterone caproate
- Progesterone (125 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G03DA03 Гидроксипрогестерон.
Used in the treatment
Composition
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций в персиковом или оливковом масле содержит гидроксипрогестерона капроната 125 мг (12,5%) мг; в коробке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Прогестагенное.
Прогестагенное.
Indications for use
Привычный и угрожающий выкидыш в первой половине беременности, аменорея и полименорея, рак матки, рак молочной железы.
Contraindications
Вторая половина беременности.
Method of drug use and dosage
В/м, 125-250 мг 1 раз в неделю в течение первой половины беременности. При аменорее первичной или вторичной - 250 мг однократно или в 2 приема. При полименорее - по 65-125 мг на 20-22-й день цикла.
Side effects
Тахикардия.
Storage conditions
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydroxyprogesterone caproate.
- Гиперчувствительность к гидроксипрогестерона капроату и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- рак молочной железы и половых органов;
- склонность к тромбозам;
- возраст до 18 лет;
- внематочная беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью.
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы. артериальной гипертензии. сахарном диабете. бронхиальной астме. эпилепсии. мигрени. депрессии. гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением препаратов эстрогена или проводят непосредственно после терапии препаратами эстрогена.
Противопоказания Hydroxyprogesterone.
Беременность (за исключением случаев привычного невынашивания в первой половине беременности). холестатическая желтуха (в период беременности в анамнезе). цирроз печени. доброкачественная гипербилирубинемия. тяжелая печеночная недостаточность. новообразования половых органов и молочных желез. склонность к тромбообразованию.Использование препарата Hydroxyprogesterone caproate при кормлении грудью.
Беременность.Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет.
Период грудного вскармливания.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hydroxyprogesterone caproate.
Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна. Аллергические реакции, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы.
Частота неизвестна. Нарушения менструального цикла (аменорея, кровянистые выделения/кровотечения «отмены», «прорывные» кровотечения), снижение либидо, галакторея, алопеция, гирсутизм, увеличение массы тела.
Нарушения психики.
Частота неизвестна. Депрессия, апатия, дисфория.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Неврит зрительного нерва, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия ( легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна. Тошнота, рвота, снижение аппетита, боли спастического характера в животе, вздутие живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна. Холестатический гепатит, калькулезный холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна. Хлоазма, сыпь, зуд, многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна. Боль в спине.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Частота неизвестна. Увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Частота неизвестна. Болезненность в месте введения, припухлость в месте введения, абсцесс в месте введения.