Другие названия и синонимы
Q fever vaccine.Фармакологическая группа
|
|
Латинское название
Vaccinum ad prophylaxim febris Q ( Vaccini ad prophylaxim febris Q).
ATX код
J07X Вакцины прочие.
Характеристика вещества
Вакцина представляет собой взвесь живой культуры аттенуированного вакцинного штамма М‑44 коксиелл Бернета (Coxiella burnetii), выращенной в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов, лиофилизированную в стерильной сахарозо‑молочной среде высушивания.
Фармакологическое действие
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического (гуморального и клеточного) иммунитета, иммунологическая защита достигается в течение 3-4 недель после введения препарата. Длительность максимального уровня поствакцинального иммунитета, как правило, составляет 5-6 месяцев.
Показания к применению
Специфическая профилактика Ку‑лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.
Контингенты, подлежащие прививкам:
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению. Обработке сырья и продуктов животноводства. Полученных из хозяйств. Где регистрируются заболевания скота Ку‑лихорадкой;
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению и переработке сельскохозяйственной продукции. А также животноводы. Ветеринарные работники. Зоотехники в хозяйствах энзоотичных по коксиеллезу (Ку‑лихорадке);
- лица, выполняющие работы по убою скота, больного коксиеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов;
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку‑лихорадки.
Вакцинации подлежат только лица с отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Контингенты, подлежащие прививкам:
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению. Обработке сырья и продуктов животноводства. Полученных из хозяйств. Где регистрируются заболевания скота Ку‑лихорадкой;
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению и переработке сельскохозяйственной продукции. А также животноводы. Ветеринарные работники. Зоотехники в хозяйствах энзоотичных по коксиеллезу (Ку‑лихорадке);
- лица, выполняющие работы по убою скота, больного коксиеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов;
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку‑лихорадки.
Вакцинации подлежат только лица с отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Противопоказания
- Возраст моложе 14 лет;
- положительная серологическая реакция на коксиеллез;
- острые заболевания (инфекционные или неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики Ку‑лихорадки;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз ; аллергия на куриный белок и белки молока;
- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период грудного вскармливания;
- злокачественные заболевания;
- гиперчувствительность к фармацевтической субстанции (коксиелл Бернета) или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав»;
- заболевание Ку‑лихорадкой в анамнезе.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
- положительная серологическая реакция на коксиеллез;
- острые заболевания (инфекционные или неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики Ку‑лихорадки;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз ; аллергия на куриный белок и белки молока;
- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период грудного вскармливания;
- злокачественные заболевания;
- гиперчувствительность к фармацевтической субстанции (коксиелл Бернета) или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав»;
- заболевание Ку‑лихорадкой в анамнезе.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто. Покраснение и узелковая припухлость по ходу насечек продолжительностью 3-4 суток;
Нечасто. Однодневное недомогание в виде озноба, головной боли, повышение температуры до 37,5 °C на 2-3 сутки после прививки.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто. Покраснение и узелковая припухлость по ходу насечек продолжительностью 3-4 суток;
Нечасто. Однодневное недомогание в виде озноба, головной боли, повышение температуры до 37,5 °C на 2-3 сутки после прививки.
Взаимодействие
Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку‑лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.
Передозировка
Учитывая. Что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений. А сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом. Риск передозировки крайне низок. В случае передозировки возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата ( см раздел «Побочное действие»).
Особые указания
Вакцину Ку‑лихорадки М‑44 живую ни при каких обстоятельствах не следует вводить в сосудистое русло.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Перед проведением иммунизации проводится медицинский осмотр всех лиц, подлежащих вакцинации (ревакцинации), с обязательным серологическим (РНИФ, ИФА, РСК и другие) обследованием. Вакцинации подлежат лица с четкими отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °C прививки не проводят.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете.
Сведения о выполненной прививке регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием производителя, наименования, номера серии и срока годности вакцины, даты вакцинации, дозы, характера реакции на прививку.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, хранившийся с нарушением температурных условий.
Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают кипячением в воде в течение не менее 30 мин или погружением на 1 сутки в один из дезинфицирующих растворов: 3% раствор хлорамина, 3% раствор водорода пероксида с 0,5% СМС, рабочий раствор дезинфицирующего средства на основе натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты или трихлоризоциануровой кислоты в соответствии с инструкцией по применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные явления, связанные с применением препарата ( см раздел «Побочное действие»), могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Перед проведением иммунизации проводится медицинский осмотр всех лиц, подлежащих вакцинации (ревакцинации), с обязательным серологическим (РНИФ, ИФА, РСК и другие) обследованием. Вакцинации подлежат лица с четкими отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °C прививки не проводят.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете.
Сведения о выполненной прививке регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием производителя, наименования, номера серии и срока годности вакцины, даты вакцинации, дозы, характера реакции на прививку.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, хранившийся с нарушением температурных условий.
Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают кипячением в воде в течение не менее 30 мин или погружением на 1 сутки в один из дезинфицирующих растворов: 3% раствор хлорамина, 3% раствор водорода пероксида с 0,5% СМС, рабочий раствор дезинфицирующего средства на основе натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты или трихлоризоциануровой кислоты в соответствии с инструкцией по применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные явления, связанные с применением препарата ( см раздел «Побочное действие»), могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
|
|
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.