.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Действующие вещества / Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль]

Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль] (Epoetin beta [methoxipolyethylenglycol])

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение

Входит в состав: (цены в аптеках)

3900-8183ք

Аналоги по действию

Похож Цены
20%
14%
14%

Фармакологическая группа :

Стимуляторы гемопоэза.

Содержание


Названия

 Русское название: Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль].
 Английское название: Epoetin beta [methoxipolyethylenglycol].

Латинское название

 Epoetinum beta [methoxypolyaethylenglycolum] ( Epoetini beta [methoxypolyaethylenglycoli]).

Фарм Группа

 • Стимуляторы гемопоэза.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Безопасность и эффективность препарата Мирцера для данных групп изучены недостаточно. При беременности и в период кормления грудью препарат Мирцера следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
 На животных препарат Мирцера не оказывает прямого или косвенного вредного действия в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или постнатального развития.
 Неизвестно, выводится ли метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с грудным молоком у человека. В исследовании на животных показано, что метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета выводится с материнским молоком.

ATX код

 B03XA03 Метоксиполиэтиленгликоль эпоэтин бета.

Увеличить Нозологии

 •D63,8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — гемопоэтическое.

Фармакодинамика

 Препарат Мирцера — химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгантом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ). Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.
 Препарат Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным Т1/2, что позволяет вводить препарат Мирцеру 1 раз в месяц.
 Механизм действия. Препарат Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках-предшественниках костного мозга.
 Клиническая эффективность. У 97,5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, и у 93,3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии препаратом Мирцера отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию препаратом Мирцера сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

Фармакокинетика

 T1/2 после в/в введения препарата Мирцера в 15–20 раз продолжительнее, чем при введении рекомбинантного человеческого эритропоэтина.
 Клиренс и объем распределения метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета не зависят от дозы.
 Длительное назначение не влияет на клиренс, объем распределения и биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета. Введение метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета 1 раз в 4 нед не приводит к значимой кумуляции препарата, коэффициент кумуляции равен 1,03 при введении 1 раз в 4 нед и 1,12 — при введении 1 раз в 2 нед. Не выявлено различий в фармакокинетике препарата у больных, получающих и не получающих диализ. Гемодиализ не оказывает влияние на фармакокинетику метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета.
 Фармакокинетика, фармакодинамика и местная переносимость не зависят от места п/к инъекции препарата (плечо, передняя поверхность бедра, передняя брюшная стенка).
 Абсорбция после п/к введения. Время достижения Сmax метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета в сыворотке при п/к введении — 72.
 Абсолютная биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов, не находящихся на диализе, составляет 62 и 54% соответственно.
 Распределение. Объем распределения составляет 5 л.
 Экскреция. Т1/2 метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при в/в введении 134 ч (или 5,6 дней), при п/к введении — 139 ч (или 5,8 дней), полный системный клиренс 0,494 мл/ч/кг.
 Фармакокинетика у специальных групп пациентов.
 Печеночная недостаточность. Фармакокинетика метоксиполиэтиленгликоль - эпоэтина бета у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых пациентов не отличается.
 Пол, раса, пожилой возраст. Не требуется коррекции начальной дозы метоксиполиэтиленгликоль - эпоэтина бета.

Показания к применению

 Анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI — при хроническом заболевании почек).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтину бета или к любом другому компоненту препарата;.
 Неконтролируемая артериальная гипертензия;.
 Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
 С осторожностью (поскольку безопасность и эффективность препарата Мирцера для данных групп изучены недостаточно):
 Беременность;.
 Период кормления грудью;.
 Гемоглобинопатии;.
 Эпилепсия;.
 Тромбоцитоз (число тромбоцитов 500·109/л).

Побочные эффекты

 Следующие категории используются для описания частоты нежелательных реакций: часто (≥1/100 и.
 Примерно у 6% пациентов, получающих препарат Мирцера, возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее частым из них является артериальная гипертензия (часто).
 Побочные реакции легкой или средней степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших препарат Мирцера.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (часто); тромбоз шунта (редко); приливы (очень редко).
 Со стороны нервной системы. Головная боль (редко), гипертензивная энцефалопатия (очень редко).
 Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности (очень редко).
 Со стороны кожи и ее придатков. Макулопапулезная сыпь (очень редко).
 Изменения лабораторных показателей. У 7,5% пациентов, получавших терапию препаратом Мирцера, и у 4,4% пациентов, получавших терапию другими стимуляторами эритропоэза, наблюдалась тромбоцитопения (количество тромбоцитов 9/л).

Взаимодействие

 Исследований по изучению взаимодействия с другими ЛС не проводилось. Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий препарата Мирцера с другими препаратами.
 Проведенный популяционный анализ не выявил признаков влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры.
 Не следует смешивать метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с другими ЛС или инъекционными растворами.

Передозировка

 Максимально переносимая доза у пациентов не определялась.
 Симптомы. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, тд; чрезмерный эритропоэз.
 Лечение. При высоком уровне гемоглобина необходимо временно прервать терапию препаратом Мирцера ( тд; «Способ применения и дозы»). При необходимости может быть проведена флеботомия.

Особые указания

 До начала и во время лечения препаратом Мирцера необходимо исключить дефицит железа.
 Дополнительная терапия железом рекомендуется, если содержание ферритина в сыворотке крови ниже 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом ниже 20%.
 Отсутствие эффекта. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа, воспаление, хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение гемоглобина, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию препаратом Мирцера необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза.
 Сообщалось о случаях развития ПККА, вызванной антителами к эритропоэтину, на фоне терапии стимуляторами эритропоэза. Антитела обладают перекрестной реакцией со всеми стимуляторами эритропоэза. Не рекомендуется переводить на терапию Мирцерой пациентов с подтвержденными антителами к эритропоэтину или подозрением на их наличие.
 Артериальная гипертензия. До начала и во время лечения препаратом Мирцера, как и другими стимуляторами эритропоэза, необходимо контролировать АД. Если АД не удается контролировать медикаментозно, необходимо снизить дозу или приостановить терапию препаратом Мирцера ( тд; «Способ применения и дозы»).
 Эффект на опухолевый рост. Препарат Мирцера, как и другие ЛС, стимулирующие эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Возможно, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
 В клинических исследованиях, в которых эпоэтины применялись у пациентов с различными злокачественными опухолями, в тч головы и шеи, молочной железы, наблюдалось увеличение летальности, причины которой неясны.
 Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, препарат Мирцера не обладает таким действием.

Дополнительные факты

 Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Мирцера», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.