Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

ПроверьАналогиСравни
  1. Компоненты комплексного вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Латинское название
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Передозировка
  15. Особые указания
  16. Дополнительные факты
  17. Аналоги по действию
  18. Входит в состав

Другие названия и синонимы

Ferrous sulfate+Ascorbic acid.

Компоненты комплексного вещества

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях || Макро- и микроэлементы в комбинациях

Латинское название

 Ferri sulfas + Acidum ascorbinicum ( Ferri sulfatis + Acidi ascorbinici).

ATX код

 B03AA07 Железа сульфат.

Используется в лечении

Фармакологическое действие

 Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакодинамика

 Железо двухвалентное (Fe (II) как компонент протопорфириновой простетической группы Hb играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
 Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
 Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
 Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
 Механизм действия.
 Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
 Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

 Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
 После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность ЛС.
 Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая - временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина и поступает в кровь через 1-2 дня или выводится из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
 Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
 Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионы железа), равномерное поступление ЛС. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
 Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
 Т1/2 составляет 6.
 Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания к применению

 Железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
 Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
 Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
 Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
 Регулярно проводимые переливания крови;
 Другие виды анемии. не связанные с дефицитом железа (апластическая. гемолитическая анемия. талассемия. мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия. анемия. вызванная отравлением свинцом);
 Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или другие обструктивные изменения ЖКТ;
 Острые кровотечения из ЖКТ;
 Совместное применение с парентеральными препаратами железа;
 Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой, - гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
 Тромбофлебит, склонность к тромбозам;
 Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
 С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. воспалительные заболевания кишечника (энтерит. дивертикулит. язвенный колит. болезнь Крона). заболевания печени. почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных). острые инфекционно-воспалительные процессы ( см «Особые указания»). пожилой возраст (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

При беременности и кормлении грудью

 Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

 Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
 Со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и испытывающих трудности при глотании).
 Со стороны ЖКТ. Тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная сыпь, зуд.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. При применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Ощущение жара.
 Пострегистрационный период.
 В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
 Со стороны ЖКТ. Развитие язв во рту (наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту). У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
 Сообщение о побочных реакциях.
 Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Взаимодействие

 Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
 - ципрофлоксацин (при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, т.о., имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня);
 - левофлоксацин (при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается);
 - моксифлоксацин (при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%). При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 6.
 - норфлоксацин (при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%);
 - офлоксацин (при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%);
 - микофенолата мофетил (резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо).
 При совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с нижеперечисленными средствами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий по крайней мере 2 ч:
 - пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний (они формируют комплексы с солями железа, ухудшая т.о. всасывание друг друга);
 - каптоприл (при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ);
 - цинк (при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается);
 - клодронат (в исследованиях in vitro >in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом). Несмотря на то что исследования in vivo >in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
 - дефероксамин (при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов);
 - леводопа и карбидопа (при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой, вероятно, вследствие образования комплексов биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%);
 - метилдопа (левовращающая) (при совместном применении солей железа (сульфат и глюконат железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект);
 - пеницилламин (при совместном применении пеницилламина с солями железа, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается);
 - алендронат (в исследовании in vitro >in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo >in vivo отсутствуют);
 - ризедронат (в исследовании in vitro >in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo >in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится);
 - тетрациклин (при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 между приемами);
 - гормоны щитовидной железы (при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии);
 - циметидин (при совместном применении препарата Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа).
 При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
 Прочие взаимодействия:
 - препараты железа и другие ЛС, в состав которых входит железо, - возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
 - панкреатин, колестирамин - происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;
 - метилдиоксифенилаланин - снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;
 - токоферол - снижается активность обоих препаратов;
 - ГКС - возможно усиление стимуляции эритропоэза;
 - аллопуринол - возможно накопление железа в печени;
 - ацетогидроксамовая кислота - снижается активность обоих препаратов;
 - хлорамфеникол - снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb;
 - этанол - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
 - этидроновая кислота - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.
 Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой.
 Повышает концентрацию салицилатов в крови (риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III) в Fe (II). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
 Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками.
 При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2.

Передозировка

 Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа. эквивалентная 20 мг/кг. уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации. а при содержании железа. превышающем 60 мг/кг. ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
 Симптомы. Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 ч после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
 <3 мкг/мл - легкое отравление;
 3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
 >5 мкг/мл - тяжелое отравление.
 Cmax железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.
 Слабое и умеренное отравление. Рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.
 Тяжелое отравление. Тяжелая рвота и диарея. летаргия. метаболический ацидоз. шок. кровотечение из ЖКТ. кома. судороги. гепатотоксичность. позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
 Передозировка солей железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
 Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
 Лечение:
 1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
 2. Промыть желудок 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия в дозе 30 г для взрослых); дать молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
 После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
 Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
 3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
 4. Не следует использовать димеркапрол, он образует токсические комплексы с железом. Дефероксамин является специфическим препаратом, образующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м. затем - 15 мг/кг в/в. пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
 5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначается в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
 6. При тяжелой интоксикации - в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых) - необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.
 7. После устранения интоксикации рекомендуется контролировать концентрацию железа в сыворотке крови.

Особые указания

 Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано ( см «Противопоказания»).
 В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
 Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
 Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
 Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (в тч острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и неэффективно по назначению. По данным исследований in vitro >in vitro, препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
 Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
 При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
 Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
 Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
 Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
 Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
 При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
 Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации Hb и количества эритроцитов. С целью создания в организме депо железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 мес.
 Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому при случайном вдыхании фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
 Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют.

Дополнительные факты

 Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Сорбифер Дурулес», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.

Аналоги по действию

Входит в состав

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.