Содержание инструкции
- Названия
- Латинское название
- Химическое название
- Нозологии
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
Названия
Русское название: Алклометазон.
Английское название: Alclometasone.
Английское название: Alclometasone.
Латинское название
Alclomethasonum ( Alclomethasoni).
Химическое название
7-Хлор-11-гидрокси-10,13,16-триметил-3-оксо-17-(2-пропаноилоксиацетил)-7,8,9,11,12,14,15,16-октагидро-6H-циклопента[a]фенантрен-17-ил]пропаноат.
Фарм Группа
• Дерматотропные средства.
• Глюкокортикостероиды.
• Глюкокортикостероиды.
Нозологии
• L20 Атопический дерматит.
• L22 Пеленочный дерматит.
• L23 Аллергический контактный дерматит.
• L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит.
• L25 Контактный дерматит неуточненный.
• L29 Зуд.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L40 Псориаз.
• L50 Крапивница.
• L22 Пеленочный дерматит.
• L23 Аллергический контактный дерматит.
• L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит.
• L25 Контактный дерматит неуточненный.
• L29 Зуд.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L40 Псориаз.
• L50 Крапивница.
Код CAS
66734-13-2.
Характеристика вещества
Алклометазона дипропионат — белый порошок, нерастворим в воде, мало растворим в пропиленгликоле, умеренно растворим в гексиленгликоле.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антипролиферативное, противопсориатическое, глюкокортикоидное.
Индуцирует образование липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит синтез арахидоновой кислоты, ПГ и ЛТ, уменьшает высвобождение цитокинов из лимфоцитов, угнетает высвобождение других медиаторов воспаления, в тч гистамина из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов.
Изменяет структуру тканевых и клеточных мембран и уменьшает их проницаемость, тормозит миграцию макрофагов и сенсибилизированных Т-лимфоцитов в очаг воспаления. Обладает сосудосуживающими свойствами. Уменьшает выраженность воспалительного процесса в коже, устраняет зуд и боль. Антипролиферативный эффект проявляется в уменьшении поверхности гиперплазированных тканей.
В исследованиях на животных не выявлено канцерогенного действия и влияния на фертильность. В тестах in vivo и in vitro не проявлял мутагенных свойств.
При аппликации на интактную кожу в системный кровоток в течение 8 ч абсорбируется около 3% алклометазона дипропионата. Воспаление, нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка повышают чрескожное всасывание. Биотрансформируется преимущественно в печени, выводится в виде метаболитов, в основном с мочой, в меньшей степени — с желчью.
Индуцирует образование липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит синтез арахидоновой кислоты, ПГ и ЛТ, уменьшает высвобождение цитокинов из лимфоцитов, угнетает высвобождение других медиаторов воспаления, в тч гистамина из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов.
Изменяет структуру тканевых и клеточных мембран и уменьшает их проницаемость, тормозит миграцию макрофагов и сенсибилизированных Т-лимфоцитов в очаг воспаления. Обладает сосудосуживающими свойствами. Уменьшает выраженность воспалительного процесса в коже, устраняет зуд и боль. Антипролиферативный эффект проявляется в уменьшении поверхности гиперплазированных тканей.
В исследованиях на животных не выявлено канцерогенного действия и влияния на фертильность. В тестах in vivo и in vitro не проявлял мутагенных свойств.
При аппликации на интактную кожу в системный кровоток в течение 8 ч абсорбируется около 3% алклометазона дипропионата. Воспаление, нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка повышают чрескожное всасывание. Биотрансформируется преимущественно в печени, выводится в виде метаболитов, в основном с мочой, в меньшей степени — с желчью.
Показания к применению
Дерматит (атопический, контактный и тд;) при локализации процесса на чувствительных участках (лицо, кожные складки) или у людей с чувствительной кожей (дети старше 1 года и пациенты престарелого возраста), псориаз, крапивница, кожный зуд при аллергических заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулез кожи, ветряная оспа, периоральный дерматит, розацеа, осложнения после вакцинации, возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно (в течение непродолжительного времени и на малые поверхности), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. C.
Следует соблюдать особую осторожность при применении у кормящих матерей, в тч нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Категория действия на плод по FDA. C.
Следует соблюдать особую осторожность при применении у кормящих матерей, в тч нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Побочные эффекты
Редко (1–2% случаев. В основном при использовании окклюзионной повязки) — жжение. Зуд. Покраснение. Раздражение и сухость кожи. Угревидные высыпания; очень редко — акне. Гипопигментация. Потница. Фолликулит. Стрии. Атрофия кожи и подкожной клетчатки. Гипертрихоз. Аллергический контактный дерматит. Вторичные инфекции кожи; в единичных случаях (при продолжительном применении и/или нанесении на большие участки) — развитие системных побочных эффектов (подавление и недостаточность функции коры надпочечников).
Передозировка
Симптомы. Гипергликемия, гликозурия, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко - Кушинга.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Местно.
Меры предосторожности применения
Не следует длительно применять на больших участках кожи и использовать окклюзионные повязки, тд; возможно усиление резорбции и системные побочные эффекты (у грудных детей кожные складки и пеленки могут имитировать действие окклюзионной повязки). В детском возрасте и при нарушениях функции печени необходимо периодически проводить тест на наличие свободного кортизона в моче и тест стимуляции АКТГ. Нельзя наносить на глаза или кожу в непосредственной близости от них (провоцирует развитие глаукомы и катаракты). В случае возникновения вторичной бактериальной или грибковой инфекции назначают противомикробные средства и решают вопрос об отмене терапии.