Визокко тетризолин

• Тетризолин

Офтальмологические средства

 S01GA02 Тетризолин.

 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Перечень вспомогательных веществ.

 - борная кислота;
 - натрия хлорид;
 - динатрия эдетата дигидрат;
 - бензалкония хлорид ;
 - динатрия тетраборат декагидрат;
 - вода очищенная.

 Действующее вещество. Тетризолин.
 1 мл препарата содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид - 0,1 мг/мл ( см раздел 4.4.
 Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

 Капли глазные. Прозрачный бесцветный раствор.

Характер и содержание первичной упаковки.

 По 5, 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы типа ФКП из полиэтилена низкого давления 10% + полиэтилена высокого давления 90% с пробками-капельницами типа ПК из полиэтилена высокого давления + скользящая добавка и крышками навинчиваемыми типа КН из полиэтилена низкого давления. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом.

 Нет особых требований к утилизации.

 Препарат ВИЗОККО ТЕТРИЗОЛИН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз. Обусловленных воздействием химических и физических факторов. Таких как дым. Ветер. Пыль. Хлорированная вода. Свет. Косметические средства. Контактные линзы.
 4,2. Режим дозирования и способ применения.

 Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.
 Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
 Дети. Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
 Способ применения.
 Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
 После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон следует закрывать после каждого применения.

 Препарат ВИЗОККО ТЕТРИЗОЛИН следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или гипертиреозом. При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
 У пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом следует применять с осторожностью.
 Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
 Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
 Если раздражение и/или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
 Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
 Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении содержимого флакона.
 Препарат следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы.
 Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией препарата необходимо снять контактные линзы и установить их снова не ранее чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 Препарат ВИЗОККО ТЕТРИЗОЛИН оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в редких случаях после применения глазных капель ВИЗОККО ТЕТРИЗОЛИН наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

 Одновременное применение данного препарата с ингибиторами МАО, например, транилципромином, трициклическими антидепрессантами, а также с лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление, может усилить вазоконстрикцию и повысить артериальное давление. Поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Несовместимость.

 Не применимо.

 Симптомы. При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка. Тошнота. Цианоз. Лихорадка. Судороги. Тахикардия. Аритмия. Остановка сердца. Артериальная гипотензия. Отек легких. Угнетение дыхательной функции. Включая апноэ (остановку дыхания). Гипотермия. Угнетение функции ЦНС. Включая развитие сонливости и кому. Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен.
 Лечение. При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

 Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов.
 Код АТХ: S01GA02.
 Механизм действия, фармакодинамические эффекты.
 Тетризолин является адреномиметиком, производным имидазола, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметиком, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффективность начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

 При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении не исключена системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

 3 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.

 Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

• S05 Травма глаза и глазницы
• R60.0 Локализованный отек
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J01 Острый синусит
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• H57.1 Глазная боль
• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• T78.4 Аллергия неуточненная
• H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
• Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды