Другие названия и синонимы
Artichoke Leaf Extract Capsules.Из состава распознано
|
|
Фармакологическое действие
Источник гидроксикоричных кислот, содержит дубильные вещества.
Способ применения и дозы
Взрослым по 3 капс. в день во время еды.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества сynarae scomuli foliae extract).
Список кодов МКБ-10.
• K38.9 Болезнь аппендикса неуточненная.
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный.
• K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени.
• K81.0 Острый холецистит.
• N11.9 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный.
• N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная.
Список кодов МКБ-10.
• K38.9 Болезнь аппендикса неуточненная.
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный.
• K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени.
• K81.0 Острый холецистит.
• N11.9 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный.
• N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сynarae scomuli foliae extract.
• гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);• желчнокаменная болезнь;
• непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сynarae scomuli foliae extract.
Резюме нежелательных реакций (НР).Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Таблица.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Гиперчувствительность |
| Желудочно-кишечные нарушения | Диарея* |
*При длительном применении препарата в высоких дозах.
Сообщение о подозреваемых НР.
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 (17) 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www. rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел. +7 (7172) 235-135.
E-mail. Farm@dari.kz.
Www. ndda.kz.
Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Naira@pharm.am; vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. +996 (312) 21-92-78.
E-mail. Dlomt@pharm.kg.
Www.pharm.kg.