Active ingredients
- Rocuronium bromide (10 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 14.3€ ≈100% Esmeron
- 18€ ≈100% Rocuronium
- 51.6-4202.5€ ≈100% Круарон
- — ≈100% Рокуроний-Бинергия
- — ≈100% Рокурония бромид
ATX code
M03AC09 Рокурония бромид.
Used in the treatment of
Composition
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| рокурония бромид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 3,3 мг; натрия ацетата тригидрат - 2 мг; уксусная кислота ледяная (для коррекции рН) - 7,139-8,725 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Миорелаксирующее.
Миорелаксирующее.
Method of drug use and dosage
В/в в виде болюса или непрерывной инфузии.
Дозу рокурония бромида, как и других миорелаксантов, следует подбирать индивидуально. При выборе дозы следует учитывать метод общей анестезии и предполагаемую ожидаемую длительность операции, метод седации и предполагаемую длительность искусственной вентиляции, возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами и состояние больного. Для оценки нейромышечной блокады и восстановления нейромышечной передачи рекомендуется применять инструментальные методы контроля.
Средства для ингаляционного наркоза усиливают миорелаксирующее действие рокурония бромида. Этот эффект имеет клиническое значение во время ингаляционного наркоза, когда в тканях достигается определенная концентрация ингаляционных анестетиков. Соответственно, при длительном ингаляционном наркозе (более 1 ч) необходимо вводить меньшие поддерживающие дозы рокурония бромида с большими интервалами или уменьшить скорость инфузии препарата.
Ниже приведены общие рекомендации по режиму дозирования рокурония бромида при интубации трахеи и миорелаксации во время коротких и длительных хирургических вмешательств в отделениях интенсивной терапии.
Рокурония бромид предназначен только для однократного применения.
Хирургические вмешательства.
Интубация трахеи. Стандартная доза рокурония бромида при обычном наркозе составляет 0,6 мг/кг. Эта доза обеспечивает адекватные условия для интубации в течение 60 с практически у всех пациентов.
При быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуется вводить рокуроний бромид в дозе 1 мг/кг. После применения указанной дозы адекватные условия для интубации также создаются в течение 60 с практически у всех пациентов. Если при быстрой последовательной индукции наркоза рокурония бромид назначен в дозе 0,6 мг/кг, то интубацию следует проводить через 90 с после введения препарата.
Поддерживающие дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза рокурония бромида составляет 0,15 мг/кг. При длительном ингаляционном наркозе ее следует снизить до 0,075-0,1 мг/кг. Поддерживающую дозу лучше всего вводить в тот момент, когда степень мышечных сокращений восстановится до 25% от контрольного уровня или при появлении 2-3 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции Train of four (TOF).
Непрерывная инфузия. Капельное введение рокурония бромида рекомендуется начинать с нагрузочной дозы 0,6 мг/кг. Когда нейромышечная блокада начнет восстанавливаться, начинают непрерывную инфузию препарата. Скорость инфузии подбирают так, чтобы поддерживать степень мышечных сокращений на уровне 10% от контрольного значения или поддерживать 1-2 ответа при мониторинге в режиме TOF.
При в/в наркозе у взрослых пациентов скорость инфузии, необходимая для поддержания нейромышечной блокады на указанном уровне, составляет 0,3-0,6 мг/кг/ При ингаляционном наркозе скорость инфузии составляет 0,3-0,4 мг/кг/.
Следует постоянно контролировать степень нейромышечной блокады, необходимая скорость инфузии отличается у разных пациентов и зависит от метода наркоза.
Режим дозирования у детей. Дети старше 1 мес - рекомендуемые дозы рокурония бромида при интубации во время ингаляционного наркоза и поддерживающие дозы сходны с таковыми у взрослых и составляют 0,3-0,6 мг/кг/ а при ингаляционном наркозе - 0,3-0,4 мг/кг/.
Скорость непрерывной инфузии у подростков такая же, как у взрослых, однако детям может потребоваться более высокая скорость инфузии.
У детей инфузию начинают с той же скорости, что и у взрослых. В дальнейшем скорость инфузии подбирают, чтобы поддерживать степень мышечных сокращений на уровне 10% от контрольного значения или поддерживать 1-2 ответа при мониторинге в режиме TOF.
Опыт применения рокурония бромида у детей при быстрой последовательной индукции наркоза ограничен. В связи с этим рокурония бромид не рекомендуется применять у детей для облегчения интубации трахеи при быстром введении в наркоз.
Данных о применения рокурония бромида у новорожденных в возрасте до 1 мес недостаточно.
Режим дозирования у пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени, желчных путей и/или почечной недостаточностью: стандартная интубационная доза рокурония бромида при ингаляционном наркозе у пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени, желчных путей и/или почечной недостаточностью составляет 0,6 мг/кг. При быстрой последовательной индукции анестезии пациентам, у которых увеличивается длительность действия препарата, доза также может составлять 0,6 мг/кг, однако адекватные условия для интубации могут быть созданы только через 90 с после введения рокурония бромида.
Независимо от метода общей анестезии, рекомендуемая поддерживающая доза рокурония бромида составляет 0,075-0,1 мг/кг, а скорость инфузии - 0,3-0,4 мг/кг/.
Режим дозирования у пациентов с ожирением. У пациентов с ожирением (масса тела на 30% и более превышает идеальную) необходимо снизить дозу с учетом массы без жировой ткани.
Интенсивная терапия.
Интубация трахеи. Рокурония бромид применяют в тех же дозах, что и при хирургических вмешательствах.
Дозировка при поддержании ИВЛ. Рекомендуется начинать с дозы 0,6 мг/кг, а при восстановлении нейромышечной проводимости до 10% или получении 1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF начать вводить в/в в виде болюса или непрерывной инфузии. Дозы рокурония бромида должны быть подобраны индивидуально. Рекомендуемая скорость введения у взрослых пациентов 0,3-0,6 мг/кг/ч в течение первого часа, после чего на протяжении 6-12 ч необходимо снижать скорость введения в соответствии с индивидуальной реакцией пациента.
Количество натрия в одной дозе Рокурония Каби, равное 1 ммоль (23 мг), может рассматриваться как незначительное.
Дозу рокурония бромида, как и других миорелаксантов, следует подбирать индивидуально. При выборе дозы следует учитывать метод общей анестезии и предполагаемую ожидаемую длительность операции, метод седации и предполагаемую длительность искусственной вентиляции, возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами и состояние больного. Для оценки нейромышечной блокады и восстановления нейромышечной передачи рекомендуется применять инструментальные методы контроля.
Средства для ингаляционного наркоза усиливают миорелаксирующее действие рокурония бромида. Этот эффект имеет клиническое значение во время ингаляционного наркоза, когда в тканях достигается определенная концентрация ингаляционных анестетиков. Соответственно, при длительном ингаляционном наркозе (более 1 ч) необходимо вводить меньшие поддерживающие дозы рокурония бромида с большими интервалами или уменьшить скорость инфузии препарата.
Ниже приведены общие рекомендации по режиму дозирования рокурония бромида при интубации трахеи и миорелаксации во время коротких и длительных хирургических вмешательств в отделениях интенсивной терапии.
Рокурония бромид предназначен только для однократного применения.
Хирургические вмешательства.
Интубация трахеи. Стандартная доза рокурония бромида при обычном наркозе составляет 0,6 мг/кг. Эта доза обеспечивает адекватные условия для интубации в течение 60 с практически у всех пациентов.
При быстрой последовательной индукции анестезии рекомендуется вводить рокуроний бромид в дозе 1 мг/кг. После применения указанной дозы адекватные условия для интубации также создаются в течение 60 с практически у всех пациентов. Если при быстрой последовательной индукции наркоза рокурония бромид назначен в дозе 0,6 мг/кг, то интубацию следует проводить через 90 с после введения препарата.
Поддерживающие дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза рокурония бромида составляет 0,15 мг/кг. При длительном ингаляционном наркозе ее следует снизить до 0,075-0,1 мг/кг. Поддерживающую дозу лучше всего вводить в тот момент, когда степень мышечных сокращений восстановится до 25% от контрольного уровня или при появлении 2-3 ответов при мониторинге в режиме четырехразрядной стимуляции Train of four (TOF).
Непрерывная инфузия. Капельное введение рокурония бромида рекомендуется начинать с нагрузочной дозы 0,6 мг/кг. Когда нейромышечная блокада начнет восстанавливаться, начинают непрерывную инфузию препарата. Скорость инфузии подбирают так, чтобы поддерживать степень мышечных сокращений на уровне 10% от контрольного значения или поддерживать 1-2 ответа при мониторинге в режиме TOF.
При в/в наркозе у взрослых пациентов скорость инфузии, необходимая для поддержания нейромышечной блокады на указанном уровне, составляет 0,3-0,6 мг/кг/ При ингаляционном наркозе скорость инфузии составляет 0,3-0,4 мг/кг/.
Следует постоянно контролировать степень нейромышечной блокады, необходимая скорость инфузии отличается у разных пациентов и зависит от метода наркоза.
Режим дозирования у детей. Дети старше 1 мес - рекомендуемые дозы рокурония бромида при интубации во время ингаляционного наркоза и поддерживающие дозы сходны с таковыми у взрослых и составляют 0,3-0,6 мг/кг/ а при ингаляционном наркозе - 0,3-0,4 мг/кг/.
Скорость непрерывной инфузии у подростков такая же, как у взрослых, однако детям может потребоваться более высокая скорость инфузии.
У детей инфузию начинают с той же скорости, что и у взрослых. В дальнейшем скорость инфузии подбирают, чтобы поддерживать степень мышечных сокращений на уровне 10% от контрольного значения или поддерживать 1-2 ответа при мониторинге в режиме TOF.
Опыт применения рокурония бромида у детей при быстрой последовательной индукции наркоза ограничен. В связи с этим рокурония бромид не рекомендуется применять у детей для облегчения интубации трахеи при быстром введении в наркоз.
Данных о применения рокурония бромида у новорожденных в возрасте до 1 мес недостаточно.
Режим дозирования у пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени, желчных путей и/или почечной недостаточностью: стандартная интубационная доза рокурония бромида при ингаляционном наркозе у пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени, желчных путей и/или почечной недостаточностью составляет 0,6 мг/кг. При быстрой последовательной индукции анестезии пациентам, у которых увеличивается длительность действия препарата, доза также может составлять 0,6 мг/кг, однако адекватные условия для интубации могут быть созданы только через 90 с после введения рокурония бромида.
Независимо от метода общей анестезии, рекомендуемая поддерживающая доза рокурония бромида составляет 0,075-0,1 мг/кг, а скорость инфузии - 0,3-0,4 мг/кг/.
Режим дозирования у пациентов с ожирением. У пациентов с ожирением (масса тела на 30% и более превышает идеальную) необходимо снизить дозу с учетом массы без жировой ткани.
Интенсивная терапия.
Интубация трахеи. Рокурония бромид применяют в тех же дозах, что и при хирургических вмешательствах.
Дозировка при поддержании ИВЛ. Рекомендуется начинать с дозы 0,6 мг/кг, а при восстановлении нейромышечной проводимости до 10% или получении 1-2 ответов при стимуляции в режиме TOF начать вводить в/в в виде болюса или непрерывной инфузии. Дозы рокурония бромида должны быть подобраны индивидуально. Рекомендуемая скорость введения у взрослых пациентов 0,3-0,6 мг/кг/ч в течение первого часа, после чего на протяжении 6-12 ч необходимо снижать скорость введения в соответствии с индивидуальной реакцией пациента.
Количество натрия в одной дозе Рокурония Каби, равное 1 ммоль (23 мг), может рассматриваться как незначительное.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл. Во флаконах из бесцветного нейтрального стекла класса 1 (Ph. Eur.), укупоренных резиновыми хлорбутиловыми пробками типа 1 (Ph. Eur.) и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковой крышечкой, 5 или 10 мл. 5 или 10 фл. в пачке картонной (для стационаров).
Conditions of vacation from pharmacies
Для стационаров.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Допускается хранение при температуре 30 °C в течение 12 нед, по истечении которых препарат использовать нельзя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается хранение при температуре 30 °C в течение 12 нед, по истечении которых препарат использовать нельзя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Rocuronium bromide.
Гиперчувствительность.Использование препарата Rocuronium bromide при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект применения превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Проникает через плаценту. В исследованиях на крысах не выявлено тератогенного эффекта дозы 0,3 мг/кг.Категория действия на плод по FDA. с.
Неизвестно, проникает ли рокурония бромид в грудное молоко.
Side effects of the components
Побочные эффекты Rocuronium bromide.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, в тч тахикардия, снижение или повышение АД.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, икота.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, одышка.
Прочие. Местные реакции - припухлость и боль в месте введения при экстравазации.