Левобупивакаин

Побочные эффекты Levobupivacaine.

 Нежелательные реакции на левобупивакаин согласуются с таковыми при применении ЛС данного класса. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются снижение АД. тошнота. анемия. рвота. головокружение. головная боль. повышение температуры тела. боль во время процедуры введения препарата. боль в спине и дистресс-синдром плода (при применении в акушерской практике).
 Нежелательные реакции. зарегистрированные в клинических исследованиях и пострегистрационных наблюдениях. приведены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). неизвестно (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - анемия.
 Со стороны иммунной системы. Неизвестно - аллергические реакции (в серьезных случаях - анафилактический шок), гиперчувствительность.
 Со стороны нервной системы: часто - головокружение. головная боль. неизвестно - судороги. потеря сознания. сонливость. синкопальное состояние. парестезия. параплегия. паралич¹.
 Со стороны органа зрения: неизвестно - нечеткость зрения, птоз², миоз², энофтальм².
 Кардиологические нарушения. Неизвестно - AV-блокада, остановка сердечной деятельности, желудочковые тахиаритмии, тахикардия, брадикардия.
 Со стороны сосудов: очень часто - снижение АД; неизвестно - гиперемия².
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Неизвестно - остановка дыхания, отек гортани, апноэ, чихание.
 Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота; часто - рвота; неизвестно - гипестезия слизистой оболочки полости рта, нарушение контроля функции сфинктеров¹.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - ангионевротический отек. крапивница. зуд. гипергидроз. ангидроз². эритема.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине; неизвестно - подергивание мышц, мышечная слабость.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - дисфункция мочевого пузыря¹.
 Беременность, послеродовые и перинатальные состояния. Часто - дистресс-синдром плода.
 Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно - приапизм¹.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - повышение температуры тела.
 Лабораторные и инструментальные данные. Неизвестно - снижение сердечного выброса, изменения на ЭКГ.
 Травмы, интоксикации и осложения манипуляций. Часто - боль во время процедуры.
 ¹ Может быть симптомом или признаком синдрома конского хвоста.
 ² Может быть симптомом или признаком преходящего синдрома Горнера.
 При применении местных анестезирующих средств нежелательные реакции развиваются редко, однако они могут возникать при передозировке или случайной внутрисосудистой инъекции, и при этом носят серьезный характер.
 Описаны случаи перекрестной чувствительности к различным анестезирующим средствам группы амидов.
 Случайное интратекальное введение левобупивакаина может привести к спинальной анестезии на очень высоком уровне.
 Влияние левобупивакаина на ССС связано со снижением проводимости, возбудимости и сократимости миокарда. Обычно этому предшествуют признаки токсического поражения ЦНС, например судороги, в то же время в редких случаях остановка сердца возникает без какой-либо продромальной неврологической симптоматики.
 Поражение нервной системы - редкое, но хорошо диагностируемое осложнение регионарной, в частности эпидуральной и спинальной, анестезии. Оно может быть связано с прямым повреждением спинного мозга или спинномозговых нервов, синдромом передней спинномозговой артерии, введением раздражающего вещества или нестерильного раствора. В редких случаях изменения сохраняются постоянно.
 Существуют данные о сохраняющейся слабости или сенсорных нарушениях, ассоциированных с введением левобупивакаина. Иногда эти явления могут быть постоянными. Сложно определить. возникают ли такие длительные эффекты вследствие токсического действия или являются признаками недиагностированного травматического повреждения во время хирургического вмешательства. либо при влиянии других механических факторов. в частности установки катетера и манипуляций с ним.
 Имеются сообщения о развитии синдрома конского хвоста или появлении симптомов и признаков возможного повреждения основания спинного мозга или корешков спинномозговых нервов (включая слабость нижних конечностей. парестезии или паралич. потерю контроля над опорожнением кишечника и/или мочеиспусканием и приапизм). ассоциированных с терапией левобупивакаином. При введении левобупивакаина на протяжении более 24 ч указанные явления были более тяжелыми и в некоторых случаях полностью не исчезали ( см «Меры предосторожности»).
 Однако невозможно определить, были ли эти явления связаны с действием левобупивакаина, механической травмой спинного мозга либо корешков спинномозговых нервов или взятием крови в области основания позвоночника.
 Также описаны редкие случаи преходящего синдрома Горнера (птоз. миоз. энофтальм. односторонняя потливость и/или гиперемия). связанного с применением местных анестезирующих средств. включая левобупивакаин. После прекращения терапии эти явления исчезают.