Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации.
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Суппозитории ректальные 1000 ME + 50 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73.
На контурную ячейковую упаковку допускается наклеивать этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Суппозитории ректальные 1000 ME + 50 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73.
На контурную ячейковую упаковку допускается наклеивать этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.
Состав
Состав на один суппозиторий.
Действующие вещества:
Гепарин натрия - 1000 ME, бензокаин - 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная, жир твердый (витепсол марки Н 15: витепсол W 35 (1:1), суппосир марки NA 15: суппосир NAS 50 (1:1)), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Действующие вещества:
Гепарин натрия - 1000 ME, бензокаин - 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная, жир твердый (витепсол марки Н 15: витепсол W 35 (1:1), суппосир марки NA 15: суппосир NAS 50 (1:1)), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Показания к применению
Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Детский возраст до 18 лет.
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания, так как, безопасность его применения не установлена.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом АНЕСТЕЛАКС в среднем составляет 10-14 дней.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата АНЕСТЕЛАКС не описано.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы.
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию. Которая проявляется цианозом. Дыхательными расстройствами. Головокружением. Слабостью. Тахикардией.
Лечение.
Симптоматическое. При метгемоглобении показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли.
Симптомы.
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию. Которая проявляется цианозом. Дыхательными расстройствами. Головокружением. Слабостью. Тахикардией.
Лечение.
Симптоматическое. При метгемоглобении показано применение аскорбиновой кислоты - 1 г внутрь или внутривенно в форме натриевой соли.
Особые указания
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вenzocaine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Heparin sodium.
Гиперчувствительность. Для парентерального применения: геморрагический диатез. Гемофилия. Васкулит. Тромбоцитопения (в тч вызванная гепарином в анамнезе). Кровотечение. Лейкоз. Повышенная проницаемость сосудов. Полипы. Злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ. Варикозное расширение вен пищевода. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. Острый бактериальный эндокардит. Травма (особенно черепно-мозговая). Недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах. Мозге и позвоночнике. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.Для наружного применения. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вenzocaine.
Контактный дерматит и/или реакции гиперчувствительности (жжение. Покалывание. Зуд. Эритема. Сыпь. Крапивница. Отек). Стойкое снижение чувствительности в месте применения. Редко. При чрезмерном использовании - метгемоглобинемия (особенно у младенцев и детей младшего возраста).Побочные эффекты Heparin sodium.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) - ранняя (2-4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная). В редких случаях с летальным исходом. Геморрагические осложнения - кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей. Ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники. Надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови.
Аллергические реакции. Гиперемия кожи. Лекарственная лихорадка. Крапивница. Сыпь. Кожный зуд. Бронхоспазм. Анафилактоидные реакции. Анафилактический шок.
Прочие. При длительном применении - алопеция. Остеопороз. Кальцификация мягких тканей. Угнетение синтеза альдостерона. Инъекционные реакции - раздражение. Гематома. Болезненность при введении.
При наружном применении. Гиперемия кожи, аллергические реакции.