Pharmacological Group
Analogs by action
- 35% — Sodium chromate, 51Cr [Sodium chromate, 51Cr]
- 14% — Индоцианин зеленый — ПУЛЬСИОН [Indocyanine green]
- 14% — Индоцианин зеленый [Indocyanine green]
- 14% — Вердай [Indocyanine green]
- Show all
ATX code
V09AA Соединения технеция (99mTc).
Description
Характеристика ЛС. Получают элюированием генератора 99Мо/99mТс 0,9% раствором NaCl. Радионуклид Тс-99m имеет период полураспада 6,02 распадается с эмиссией гамма-квантов, энергия 0,14 МэВ (90%); рН 4-8; радиохимическая чистота не менее 95%; радионуклидная чистота натрия пертехнетата не менее 99%.
Pharmacokinetics
После в/в введения пертехнетат (99mТс) распределяется по сосудистому руслу, распространяется в межклеточном пространстве, избирательно концентрируется в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. maxTmax в щитовидной железе - 1-2 Сmax в щитовидной железе - 4%. Пертехнетат в неизменном виде выводится за счет: быстрого клиренса, зависящего от равновесного процесса диффузии с межклеточной жидкостью, с 1/2T1/2 около 3 умеренного клиренса, зависящего от концентрации пертехнетата в железистых тканях (в основном щитовидной железы, слюнных железах и железах слизистой оболочки дна желудка), основанного на механизме ионного насоса, через 24 ч его концентрация снижается до 0,5%; медленного выведения почками за счет клубочковой фильтрации, которая зависит от скорости мочевыделения. В течение первых 24 ч почками выводится около 25% пертехнетата. В виде пертехнециевой кислоты препарат выводится слизистой оболочкой желудка, толстого и тонкого кишечника. Выведение с калом наблюдается в течение последующих 48 Около 50% введенной активности выводится в течение первых 50.
Indications for use
Сцинтиграфия головного мозга, щитовидной железы, слюнных желез, слезного протока. Определение локализации эктопической слизистой оболочки желудка (Меккелева дивертикула). Приготовления РФП на основе наборов реагентов. Сцинтиграфия сердца и сосудов. Ангиокардиосцинтиграфия (оценка желудочковой фракции выброса. Общего и локального движения стенок сердца). Визуализация перфузии органа или сосудистых нарушений. Диагностика и локализации скрытого желудочно-кишечного кровотечения - в сочетании с предварительным введением восстанавливающего агента включается в эритроциты.
Contraindications
Беременность.
Режим дозирования. В/в. Доза определяется в зависимости от метода исследования и возраста пациента. Взрослым (в тч пожилым): сцинтиграфия щитовидной железы - 18,5-80 МБк. Сцинтиграфию проводят через 20 мин после введения. Сцинтиграфия слюнной железы - 40 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 15 мин. Сцинтиграфия Меккелева дивертикула - 400 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 30 мин. Сцинтиграфия головного мозга - 370-800 МБк. Сцинтиграфия сердца и сосудов - 740-925 МБк. Желудочно-кишечное кровотечение - 740-925 МБк. Сцинтиграфия слезного протока - раствор закапывают по 2-4 МБк в каждый глаз. Через 2 мин получают динамическое изображение, далее получают статические изображения через соответствующие интервалы времени в течение 20 мин. Детям: активность следует рассчитывать по массе тела в соответствии со значениями в долях от дозы для взрослых: 3 кг = 0,14; 4 кг = 0,14; 6 кг = 0,19; 8 кг = 0,23; 10 кг = 0,27; 12 кг = 0,32; 14 кг = 0,36; 16 кг = 0,4; 18 кг = 0,44; 20 кг = 0,46; 22 кг = 0,5; 24 кг = 0,53; 26 кг = 0,56; 30 кг = 0,62; 32 кг = 0,68; 36 кг = 0,71; 38 кг = 0,73; 40 кг = 0,76; 42 кг = 0,78; 44 кг = 0,8; 46 кг = 0,82; 48 кг = 0,85; 50 кг = 0,88; 50-54 кг = 0,9; 56-58 кг = 0,92; 60-62 кг = 0,96; 64-66 кг = 0,98; 68 кг = 0,99. Для детей до 1 года для получения изображений необходимого качества необходима минимальная доза 20 МБк (10 МБк при сцинтиграфии щитовидной железы) при прямом введении или 80 МБк для введения метки в эритроциты. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) без блокирующих щитовидную железу препаратов у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0036; 0,0047; 0,0071; 0,011; 0,019. Стенка мочевого пузыря - 0,019; 0,023; 0,034; 0,051; 0,091. Поверхность костей - 0,0039; 0,0047; 0,0069; 0,01; 0,019. Молочная железа - 0,0023; 0,0023; 0,0035; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,029; 0,036; 0,05; 0,081; 0,15. Тонкая кишка - 0,018; 0,022; 0,034; 0,052; 0,09. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,062; 0,077; 0,13; 0,21; 0,39. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,022; 0,028; 0,046; 0,074; 0,14. Почки - 0,005; 0,006; 0,0087; 0,013; 0,021. Печень - 0,0039; 0,0048; 0,008; 0,013; 0,022. Легкие - 0,0027; 0,0034; 0,0051; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,01; 0,013; 0,019; 0,027; 0,045. Поджелудочная железа - 0,0059; 0,0072; 0,011; 0,016; 0,027. Слюнные железы - 0,0093; 0,012; 0,017; 0,024; 0,039. Красный костный мозг - 0,0061; 0,0071; 0,0098; 0,013; 0,02. Селезенка - 0,0044; 0,0053; 0,0079; 0,012; 0,021. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0059; 0,0093; 0,017. Щитовидная железа - 0,023; 0,037; 0,055; 0,12; 0,23. Матка - 0,0081; 0,01; 0,016; 0,024; 0,04. Другие ткани - 0,0034; 0,004; 0,006; 0,0093; 0,017. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,013; 0,016; 0,025; 0,04; 0,073. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) с блокирующими щитовидную железу препаратами у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0033; 0,0041; 0,0063; 0,0095; 0,017. Стенка мочевого пузыря - 0,032; 0,039; 0,057; 0,084; 0,15. Поверхность костей - 0,0038; 0,0045; 0,0067; 0,01; 0,018. Молочная железа - 0,0025; 0,0025; 0,0036; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,0032; 0,0041; 0,0066; 0,0093; 0,017. Тонкая кишка - 0,0041; 0,0049; 0,0076; 0,011; 0,02. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0038; 0,0049; 0,0071; 0,011; 0,019. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0045; 0,0059; 0,0092; 0,013; 0,023. Почки - 0,0047; 0,0057; 0,0082; 0,012; 0,021. Печень - 0,0031; 0,0038; 0,0059; 0,009; 0,016. Легкие - 0,0028; 0,0035; 0,0052; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,0047; 0,006; 0,0089; 0,013; 0,023. Поджелудочная железа - 0,0035; 0,0044; 0,0067; 0,01; 0,018. Красный костный мозг - 0,0045; 0,0054; 0,0078; 0,011; 0,018. Селезенка - 0,0032; 0,0039; 0,0059; 0,009; 0,016. Яички - 0,0032; 0,0044; 0,0068; 0,011; 0,019. Щитовидная железа - 0,0021; 0,0035; 0,0057; 0,009; 0,016. Матка - 0,0066; 0,0079; 0,012; 0,018; 0,03. Другие ткани - 0,0029; 0,0035; 0,0053; 0,0082; 0,015. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0053; 0,0066; 0,0098; 0,015; 0,026. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) после в/в введения эритроцитов. Меченных Tc-99m у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0087; 0,011; 0,017; 0,027; 0,049. Стенка мочевого пузыря - 0,0092; 0,012; 0,017; 0,025; 0,46. Поверхность костей - 0,0092; 0,013; 0,023; 0,039; 0,078. Молочная железа - 0,0043; 0,0045; 0,0072; 0,011; 0,019. Стенка желудка - 0,0048; 0,0061; 0,0095; 0,014; 0,024. Тонкая кишка - 0,0044; 0,0053; 0,0081; 0,012; 0,022. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0043; 0,0055; 0,0079; 0,013; 0,021. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0039; 0,0053; 0,008; 0,011; 0,021. Сердце - 0,023; 0,028; 0,041; 0,062; 0,011. Почки - 0,01; 0,012; 0,019; 0,03; 0,055. Печень - 0,0075; 0,0088; 0,014; 0,021; 0,038. Легкие - 0,014; 0,018; 0,029; 0,045; 0,085. Яичники - 0,0042; 0,0054; 0,0079; 0,012; 0,021. Поджелудочная железа - 0,0062; 0,0075; 0,0011; 0,017; 0,029. Красный костный мозг - 0,0073; 0,0088; 0,013; 0,02; 0,035. Селезенка - 0,015; 0,018; 0,028; 0,044; 0,084. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0054; 0,083; 0,015. Щитовидная железа - 0,0049; 0,0071; 0,012; 0,019; 0,035. Матка - 0,0047; 0,0057; 0,0085; 0,013; 0,022. Другие ткани - 0,0037; 0,0044; 0,0064; 0,0098; 0,018. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0085; 0,011; 0,016; 0,025; 0,046.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица), снижение АД. ъ.
Режим дозирования. В/в. Доза определяется в зависимости от метода исследования и возраста пациента. Взрослым (в тч пожилым): сцинтиграфия щитовидной железы - 18,5-80 МБк. Сцинтиграфию проводят через 20 мин после введения. Сцинтиграфия слюнной железы - 40 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 15 мин. Сцинтиграфия Меккелева дивертикула - 400 МБк. Сцинтиграфию проводят сразу же после введения и далее через регулярные интервалы до 30 мин. Сцинтиграфия головного мозга - 370-800 МБк. Сцинтиграфия сердца и сосудов - 740-925 МБк. Желудочно-кишечное кровотечение - 740-925 МБк. Сцинтиграфия слезного протока - раствор закапывают по 2-4 МБк в каждый глаз. Через 2 мин получают динамическое изображение, далее получают статические изображения через соответствующие интервалы времени в течение 20 мин. Детям: активность следует рассчитывать по массе тела в соответствии со значениями в долях от дозы для взрослых: 3 кг = 0,14; 4 кг = 0,14; 6 кг = 0,19; 8 кг = 0,23; 10 кг = 0,27; 12 кг = 0,32; 14 кг = 0,36; 16 кг = 0,4; 18 кг = 0,44; 20 кг = 0,46; 22 кг = 0,5; 24 кг = 0,53; 26 кг = 0,56; 30 кг = 0,62; 32 кг = 0,68; 36 кг = 0,71; 38 кг = 0,73; 40 кг = 0,76; 42 кг = 0,78; 44 кг = 0,8; 46 кг = 0,82; 48 кг = 0,85; 50 кг = 0,88; 50-54 кг = 0,9; 56-58 кг = 0,92; 60-62 кг = 0,96; 64-66 кг = 0,98; 68 кг = 0,99. Для детей до 1 года для получения изображений необходимого качества необходима минимальная доза 20 МБк (10 МБк при сцинтиграфии щитовидной железы) при прямом введении или 80 МБк для введения метки в эритроциты. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) без блокирующих щитовидную железу препаратов у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0036; 0,0047; 0,0071; 0,011; 0,019. Стенка мочевого пузыря - 0,019; 0,023; 0,034; 0,051; 0,091. Поверхность костей - 0,0039; 0,0047; 0,0069; 0,01; 0,019. Молочная железа - 0,0023; 0,0023; 0,0035; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,029; 0,036; 0,05; 0,081; 0,15. Тонкая кишка - 0,018; 0,022; 0,034; 0,052; 0,09. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,062; 0,077; 0,13; 0,21; 0,39. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,022; 0,028; 0,046; 0,074; 0,14. Почки - 0,005; 0,006; 0,0087; 0,013; 0,021. Печень - 0,0039; 0,0048; 0,008; 0,013; 0,022. Легкие - 0,0027; 0,0034; 0,0051; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,01; 0,013; 0,019; 0,027; 0,045. Поджелудочная железа - 0,0059; 0,0072; 0,011; 0,016; 0,027. Слюнные железы - 0,0093; 0,012; 0,017; 0,024; 0,039. Красный костный мозг - 0,0061; 0,0071; 0,0098; 0,013; 0,02. Селезенка - 0,0044; 0,0053; 0,0079; 0,012; 0,021. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0059; 0,0093; 0,017. Щитовидная железа - 0,023; 0,037; 0,055; 0,12; 0,23. Матка - 0,0081; 0,01; 0,016; 0,024; 0,04. Другие ткани - 0,0034; 0,004; 0,006; 0,0093; 0,017. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,013; 0,016; 0,025; 0,04; 0,073. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) с блокирующими щитовидную железу препаратами у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0033; 0,0041; 0,0063; 0,0095; 0,017. Стенка мочевого пузыря - 0,032; 0,039; 0,057; 0,084; 0,15. Поверхность костей - 0,0038; 0,0045; 0,0067; 0,01; 0,018. Молочная железа - 0,0025; 0,0025; 0,0036; 0,0057; 0,011. Стенка желудка - 0,0032; 0,0041; 0,0066; 0,0093; 0,017. Тонкая кишка - 0,0041; 0,0049; 0,0076; 0,011; 0,02. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0038; 0,0049; 0,0071; 0,011; 0,019. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0045; 0,0059; 0,0092; 0,013; 0,023. Почки - 0,0047; 0,0057; 0,0082; 0,012; 0,021. Печень - 0,0031; 0,0038; 0,0059; 0,009; 0,016. Легкие - 0,0028; 0,0035; 0,0052; 0,0079; 0,014. Яичники - 0,0047; 0,006; 0,0089; 0,013; 0,023. Поджелудочная железа - 0,0035; 0,0044; 0,0067; 0,01; 0,018. Красный костный мозг - 0,0045; 0,0054; 0,0078; 0,011; 0,018. Селезенка - 0,0032; 0,0039; 0,0059; 0,009; 0,016. Яички - 0,0032; 0,0044; 0,0068; 0,011; 0,019. Щитовидная железа - 0,0021; 0,0035; 0,0057; 0,009; 0,016. Матка - 0,0066; 0,0079; 0,012; 0,018; 0,03. Другие ткани - 0,0029; 0,0035; 0,0053; 0,0082; 0,015. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0053; 0,0066; 0,0098; 0,015; 0,026. Поглощенные дозы излучения в органах на единицу введенной активности для различных возрастов (мГр/МБк) после в/в введения эритроцитов. Меченных Tc-99m у взрослых. Детей 15, 10, 5 лет и 1 года соответственно: надпочечники - 0,0087; 0,011; 0,017; 0,027; 0,049. Стенка мочевого пузыря - 0,0092; 0,012; 0,017; 0,025; 0,46. Поверхность костей - 0,0092; 0,013; 0,023; 0,039; 0,078. Молочная железа - 0,0043; 0,0045; 0,0072; 0,011; 0,019. Стенка желудка - 0,0048; 0,0061; 0,0095; 0,014; 0,024. Тонкая кишка - 0,0044; 0,0053; 0,0081; 0,012; 0,022. Толстый кишечник (слепая кишка. Восходящий и поперечный отделы ободочной кишки) - 0,0043; 0,0055; 0,0079; 0,013; 0,021. Толстый кишечник (нисходящий отдел ободочной кишки. Сигмовидная и прямая кишка) - 0,0039; 0,0053; 0,008; 0,011; 0,021. Сердце - 0,023; 0,028; 0,041; 0,062; 0,011. Почки - 0,01; 0,012; 0,019; 0,03; 0,055. Печень - 0,0075; 0,0088; 0,014; 0,021; 0,038. Легкие - 0,014; 0,018; 0,029; 0,045; 0,085. Яичники - 0,0042; 0,0054; 0,0079; 0,012; 0,021. Поджелудочная железа - 0,0062; 0,0075; 0,0011; 0,017; 0,029. Красный костный мозг - 0,0073; 0,0088; 0,013; 0,02; 0,035. Селезенка - 0,015; 0,018; 0,028; 0,044; 0,084. Яички - 0,0027; 0,0037; 0,0054; 0,083; 0,015. Щитовидная железа - 0,0049; 0,0071; 0,012; 0,019; 0,035. Матка - 0,0047; 0,0057; 0,0085; 0,013; 0,022. Другие ткани - 0,0037; 0,0044; 0,0064; 0,0098; 0,018. Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0085; 0,011; 0,016; 0,025; 0,046.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица), снижение АД. ъ.
Overdose
Лечение: уменьшить поглощенную дозу (насколько это возможно), увеличив выведение радионуклида из организма, путем стимулирования диуреза и дефекации. В случае передозировки 99mТс-меченых эритроцитов - поддерживающее лечение, поскольку выведение в этом случае зависит от нормального гемолитического процесса.
Interaction
Возможен захват пертехнетата при церебросцинтиграфии в стенках желудочков головного мозга в результате вентрикулита, вызванного действием метотрексата. При абдоминальной визуализации атропин, изопреналин и анальгезирующие ЛС могут вызывать задержку эвакуации из желудка и перераспределение пертехнетата.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)». Препарат не включается в синтез тиреоидных гормонов, что обусловливает возможность его применения для исследования функции щитовидной железы на фоне лечения средствами, блокирующими синтез тиреоидных гормонов. В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
В соответствии с ОСПОРБ-99 .
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с ОСПОРБ-99 .
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
8.
(после приготовления).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(после приготовления).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.