Фенибут Реневал

• Аминофенилмасляная кислота

Ноотропы || Анксиолитики

 N06BX22 Фенибут.

 При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 ГРЛС, 2022.

 Белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте, pH водного (2,5%) раствора 2,3-2,7.
 По химической структуре может рассматриваться как фенильное производное ГАМК, а также как производное фенилэтиламина.

 Фармакодинамика.
 Нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Обладает ноотропной активностью и анксиолитическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
 Стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, уменьшает психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не обладает противосудорожной активностью, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в тч головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности. Улучшает когнитивные показатели (внимание, память), скорость и точность сенсорно-моторных реакций.
 Не отмечено формирования привыкания и зависимости к аминофенилмасляной кислоте, синдрома отмены.
 Фармакокинетика.
 Всасывание.
 После приема внутрь аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается из ЖКТ и проникает во все ткани организма.
 Распределение.
 Проходит через ГЭБ, в ткани головного мозга проникает около 0,1% принятой дозы аминофенилмасляной кислоты. В молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения аминофенилмасляной кислоты через ГЭБ. Через 3 ч после приема обнаруживается в моче, при этом концентрация аминофенилмасляной кислоты в тканях мозга не понижается. Аминофенилмасляная кислота определяется в мозге в течение следующих 6.
 Метаболизм.
 В печени метаболизируется 80-95% аминофенилмасляной кислоты до фармакологически неактивных метаболитов.
 Выведение.
 Около 5% аминофенилмасляной кислоты выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью. На следующий день после приема аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче, также она определяется в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. Не обладает кумулятивным эффектом при приеме повторных доз.
 Особые группы пациентов.
 Исследований фармакокинетики в особых группах пациентов не проводилось.

 Астенические и тревожно-невротические состояния. Заикание. Тики и энурез у детей. Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста. Болезнь Меньера. Головокружения. Связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза. Профилактика укачивания при кинетозах. Алкогольный абстинентный синдром (составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).

• R53 Недомогание и утомляемость
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• F98.5 Заикание [запинание]
• F98.0 Энурез неорганической природы
• F95 Тики
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• F48 Другие невротические расстройства
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F10.3 Абстинентное состояние
• T75.3 Укачивание при движении

 Аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными ЛС, уменьшая ее дозу и дозы совместно применяемых ЛС.
 Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических ЛС.

 Случаев передозировки аминофенилмасляной кислоты не зарегистрировано.
 Возможные симптомы. Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени.
 Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

 Внутрь, режим дозирования зависит от показания и возраста пациента.

 При длительном применении (более 2-3 нед) необходимо контролировать клеточный состав крови. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.