Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% АВРОРА-КоВ Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
- — ≈100% Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
- — ≈100% Гам-КОВИД-Вак-Д Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
- — ≈100% Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
- — ≈100% КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
- 55% — МоноКовид (Очищенный концентрированный антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2), промежуточный продукт для производства препарата «Вакцина для профилактики COVID-19» [Antigens inactivated coronavirus SARS-CoV-2 and more 1Vaccine coronavirus (COVID-19) prophylactica]
- 10% 6.9-49.1€ АРЕПЛИВИР [Favipiravir]
- 10% — Favipiravir [Favipiravir]
- 10% 22.2-32.2€ Авифавир [Favipiravir]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J07B Вакцины вирусные.
Storage conditions
При температуре от 2 до 8 °C, не замораживать.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0.5 мл) флакон - 9 мес.
Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0.5 мл) флакон - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0.5 мл) флакон - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
Www.grls.rosminzdrav.ru, 2021.
Restrictions on use
| Данная вакцина зарегистрирована по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Описание подготовлено на основании ограниченного объема клинических данных по применению вакцины и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение вакцины возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику у населения в установленном законодательством порядке. |
Characteristics of the substance
Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белков коронавируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминийсодержащем адъюванте (алюминия гидроксид).
Pharmacodynamics
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, после двукратного в/м применения с интервалом 21 день. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Indications for use
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.
Ревакцинация лиц от 18 до 60 лет.
Ревакцинация лиц от 18 до 60 лет.
Used in the treatment of
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелые формы аллергических заболеваний. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Хронические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ. Острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры). Иммунодефицит (первичный). Злокачественные заболевания крови и новообразования. Беременность и период грудного вскармливания. Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью. Хронические заболевания печени и почек. Выраженные нарушения функции эндокринной системы (сахарный диабет типа 2). Тяжелые заболевания системы кроветворения. Эпилепсия. Инсульт и другие заболевания ЦНС. Заболевания ССС (инфаркт миокарда в анамнезе. Миокардит. Эндокардит. Перикардит. ИБС. Гипертоническая болезнь). Первичный и вторичный иммунодефицит. Аутоиммунные заболевания. Пациенты с аллергическими реакциями.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания. Особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией. Имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
- со злокачественными новообразованиями.
Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке».
Если после введения первой дозы вакцины для профилактики сOVID-19 на основе пептидных антигенов ЭпиВакКорона-Н развилась аллергическая реакция, вводить вторую дозу вакцины запрещается.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.
С осторожностью. Хронические заболевания печени и почек. Выраженные нарушения функции эндокринной системы (сахарный диабет типа 2). Тяжелые заболевания системы кроветворения. Эпилепсия. Инсульт и другие заболевания ЦНС. Заболевания ССС (инфаркт миокарда в анамнезе. Миокардит. Эндокардит. Перикардит. ИБС. Гипертоническая болезнь). Первичный и вторичный иммунодефицит. Аутоиммунные заболевания. Пациенты с аллергическими реакциями.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания. Особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией. Имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);
- со злокачественными новообразованиями.
Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1079н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке».
Если после введения первой дозы вакцины для профилактики сOVID-19 на основе пептидных антигенов ЭпиВакКорона-Н развилась аллергическая реакция, вводить вторую дозу вакцины запрещается.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, его эффективность и безопасность в этот период не изучалась.
Side effects
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций. Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100; <1/10), нечасто (>1/1000; <1/100), редко (>1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Местные реакции. Часто - боль в месте введения.
Общие реакции. Часто - кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °C.
Аллергические реакции. Редко - отек Квинке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Местные реакции. Часто - боль в месте введения.
Общие реакции. Часто - кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °C.
Аллергические реакции. Редко - отек Квинке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Interaction
Не изучалось.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая, что отпуск вакцины допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие аллергических реакций. Специфических антидотов к вакцине не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями.
Учитывая, что отпуск вакцины допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие аллергических реакций. Специфических антидотов к вакцине не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями.
Method of drug use and dosage
В/м, двукратно, с интервалом не менее 14-21 день.
Application precautions
Иммунизация вакциной ЭпиВакКорона-Н в первую очередь показана лицам с повышенным риском инфицирования (лица, контактные в очагах заболевания, подверженные профессиональному риску заражения, - медицинский персонал и персонал по уходу за больными, персонал детских дошкольных учреждений).
Конкретное решение о необходимости проведения прививок больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями зависит от степени риска заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.
Конкретное решение о необходимости проведения прививок больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями зависит от степени риска заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.
Contraindications of the components
Противопоказания Vaccine coronavirus (COVID-19) prophylactica.
Гиперчувствительность. тяжелые формы аллергических заболеваний. реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины. острые инфекционные и неинфекционные заболевания. хронические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ. острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры). иммунодефицит (первичный). злокачественные заболевания крови и новообразования. беременность и период грудного вскармливания. дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).Side effects of the components
Побочные эффекты Vaccine coronavirus (COVID-19) prophylactica.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствии с классификацией ВОЗ. Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000. включая отдельные случаи).Местные реакции. Часто - боль в месте введения.
Общие реакции. Часто - кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °C.
Если указанные выше побочные эффекты усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.