|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J01DH05 Биапенем.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вiapenem.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат БИАПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата БИАПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ:
- если у Вас свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок (шок (редко); анафилактический шок (очень редко));
- если у Вас диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит (частота неизвестна)).
При применении препарата БИАПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- высокий уровень базофилов (базофилия) (в анализе);
- высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз) (в анализе);
- пониженное содержание эритроцитов (эритроцитопения) (в анализе);
- снижение гематокрита (в анализе);
- нейтрофилия (в анализе);
- снижение содержание гемоглобина (в анализе);
- увеличение числа лимфоцитов (лимфоцитоз) (в анализе);
- увеличение числа моноцитов (моноцитоз) (в анализе);
- повышение уровня эозинофилов (эозинофилия) (в анализе);
- тошнота;
- повышение активности амилазы (в анализе);
- повышение активности аланинаминотрансферазы (в анализе);
- повышение активности аспартатаминотрансферазы (в анализе);
- повышение активности лактатдегидрогеназы (в анализе);
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (в анализе);
- повышение активности щелочной фосфатазы (в анализе);
- повышение активности лейцинаминопептидазы (в анализе);
- желтуха;
- повышение концентрации билирубина (в анализе);
- повышение концентрации азота мочевины (в анализе);
- повышение концентрации креатинина (в анализе);
- повышение концентрации калия (гиперкалиемия) (в анализе);
- лихорадка;
- диарея.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- увеличение протромбинового времени (в анализе);
- ощущение онемения;
- приступ астмы;
- интерстициальная пневмония;
- рвота;
- сниженный аппетит;
- повышение в моче концентрации М-ацетил-β-D-глюкозаминидазы (NAG) и β2‑микроглобулина (в анализе);
- белок в моче (протеинурия) (в анализе);
- острая почечная недостаточность;
- головная боль;
- боль в груди;
- общее недомогание;
- боль в животе.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
- грибковые суперинфекции;
- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз) (в анализе);
- панцитопения (в анализе);
- лейкопения (в анализе);
- тромбоцитопения (в анализе);
- симптомы дефицита витамина К (гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям);
- симптомы дефицита витамина группы В (глоссит, стоматит, снижение аппетита, неврит);
- судороги;
- нарушение сознания;
- тяжелый колит, сопровождающийся кровянистым стулом.
Также у Вас возможны следующие нежелательные реакции:
- воспалительная реакция, характеризующаяся образованием высыпаний различной формы (мультиформная эритема);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- гнойный или пленчатый конъюнктивит, сухость глаз (острый конъюнктивально‑слизистокожный синдром);
- разрушение эритроцитов: повышенная утомляемость, слабость или одышка (гемолитическая анемия);
- воспаление стенки вены и образование тромба, закрывающего ее просвет (тромбофлебит);
- легочные затемнения на снимках органов грудной клетки, сочетающиеся с увеличением количества эозинофилов в крови (эозинофильная инфильтрация легких);
- крайне тяжелая форма гепатита, протекающая с явлениями острой печеночной недостаточности (фульминантный гепатит).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Армения.
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна».
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091.
Факс: (+374 10) 232118, 232942.
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 200505, (+374 96) 220505.
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am.
Интернет-сайт: http://www.pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Телефон: +375 (17)299 55 14.
Факс: +375 (17) 299 53 58.
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Интернет-сайт: http://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 78 99 11.
Электронная почта: farm@dari.kz.
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: +996 (312) 21 92 78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/.