|
Действующие вещества
- Холина альфосцерат (400.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N07AX02 Холина альфосцерат.
Используется в лечении
- S06 Внутричерепная травма
- R45.3 Деморализация и апатия
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F03 Деменция неуточненная
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато‑желтого цвета.
Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы, 400 мг.
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневато‑желтого цвета.
Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы, 400 мг.
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество: | |
Холина альфосцерат гидрат в пересчете на 100% вещество (холина альфосцерат) | - 400,00 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Глицерол (глицерин) | - 55,00 мг |
Вода очищенная | - до получения массы содержимого капсулы |
Состав оболочки капсулы: | |
Желатин | - 165,60 мг |
Сорбитол (сорбитол жидкий) | - 31,92 мг |
- 30,40 мг | |
Краситель железа оксид желтый | - 1,00 мг |
Метилпарагидроксибензоат | - 0,80 мг |
Титана диоксид | - 0,58 мг |
Пропилпарагидроксибензоат | - 0,40 мг |
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня таковой в плазме), в легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат гидролизуется до холина - предшественника ацетилхолина. Ацетилхолин является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
В состав препарата Глиакап входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса в центральной и в периферической нервной системах. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран), в результате улучшается пластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, а именно: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.
В состав препарата Глиакап входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса в центральной и в периферической нервной системах. Глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран), в результате улучшается пластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, а именно: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Таким образом, холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.
Показания к применению
|
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
-.
Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
-.
Последствия цереброваскулярной недостаточности. В том числе первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
-.
Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Геморрагический инсульт (острая стадия);
-.
Беременность, период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Геморрагический инсульт (острая стадия);
-.
Беременность, период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата Глиакап во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы.
Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Со стороны пищеварительной системы.
Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Со стороны пищеварительной системы.
Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы.
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение.
Прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение.
Прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Год актуализации информации
Особые отметки: