Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J01DH05 Биапенем.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Биапенем является биапенем (антибиотик), который относится к группе препаратов под названием «антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы. Его действие основано на способности нарушать образование белков, которые необходимы бактериям для создания их клеточных стенок (оболочек, отделяющих их от внешней среды), что приводит к гибели бактерий.
Показания к применению.
Препарат Биапенем применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к биапенему микроорганизмами.
- пневмония;
- инфекции мочевыводящей системы (осложненный цистит, пиелонефрит);
- перитонит;
- хронические респираторные заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению.
Препарат Биапенем применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к биапенему микроорганизмами.
- пневмония;
- инфекции мочевыводящей системы (осложненный цистит, пиелонефрит);
- перитонит;
- хронические респираторные заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Введение препарата Биапенем обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (внутривенно капельно).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Рекомендуемая доза.
Рекомендуемая суточная доза: 600 мг, разведенные на 2 введения каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может изменить дозу.
Пожилые пациенты.
Если Вы пожилого возраста (старше 65 лет), сообщите об этом лечащему врачу, возможно, Вам потребуется изменить дозу.
Путь (или) способ введения.
Препарат будет вводиться Вам лечащим врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (внутривенно капельно) в течение 30-60 минут.
Если вы применили препарата Биапенем больше, чем следовало.
Если у Вас нарушена функция почек, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу, поскольку при передозировке возможно возникновение одной или нескольких нежелательных реакций.
Если Вы забыли применить препарат Биапенем.
Если Вы случайно пропустили введение препарата, то следует как можно скорее сообщить об этом своему лечащему врачу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Биапенем.
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем прекращать применять препарат.
Введение препарата Биапенем обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (внутривенно капельно).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Рекомендуемая доза.
Рекомендуемая суточная доза: 600 мг, разведенные на 2 введения каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может изменить дозу.
Пожилые пациенты.
Если Вы пожилого возраста (старше 65 лет), сообщите об этом лечащему врачу, возможно, Вам потребуется изменить дозу.
Путь (или) способ введения.
Препарат будет вводиться Вам лечащим врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инфузии (внутривенно капельно) в течение 30-60 минут.
Если вы применили препарата Биапенем больше, чем следовало.
Если у Вас нарушена функция почек, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу, поскольку при передозировке возможно возникновение одной или нескольких нежелательных реакций.
Если Вы забыли применить препарат Биапенем.
Если Вы случайно пропустили введение препарата, то следует как можно скорее сообщить об этом своему лечащему врачу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Биапенем.
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем прекращать применять препарат.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Биапенем может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (шок);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок - шок, вследствие воздействия аллергена);
- внезапные, непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги);
- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит) / тяжелый колит, сопровождающийся кровянистым стулом.
Так же у Вас возможны следующие серьезные нежелательные реакции:
- сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (мультиформная эритема);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)) или с участками отслойки кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита).
Другие нежелательные реакции.
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):
- высокий уровень базофилов (базофилия) (в анализе).
- высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз) (в анализе).
- пониженное содержание эритроцитов (эритроцитопения) (в анализе).
- снижение гематокрита.
- нейтрофилия.
- снижение содержание гемоглобина.
- увеличение числа лимфоцитов (лимфоцитоз) (в анализе).
- увеличение числа моноцитов (моноцитоз) (в анализе).
- повышение уровня эозинофилов (эозинофилия) (в анализе).
- тошнота.
- повышение активности амилазы.
- повышение активности аланинаминотрансферазы.
- повышение активности лактатдегидрогеназы.
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
- повышение активности щелочной фосфатазы.
- повышение активности лейцинаминопептидазы.
- желтуха.
- повышение концентрации билирубина.
- повышение концентрации азота мочевины.
- повышение концентрации креатинина.
- повышение концентрации калия (гиперкалиемия) (в анализе).
- лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
- увеличение протромбинового времени.
- ощущение онемения.
- интерстициальная пневмония.
- рвота.
- сниженный аппетит.
- повышение в моче концентрации N-ацетил-β-глюкозаминидазы (NAG) и β2‑микроглобулина.
- белок в моче (протеинурия).
- острая почечная недостаточность.
- головная боль.
- боль в груди.
- общее недомогание.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).
- грибковые суперинфекции.
- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).
- панцитопения.
- лейкопения.
- тромбоцитопения.
- симптомы дефицита витамина К (гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям).
- симптомы дефицита витамина группы В (глоссит, стоматит, снижение аппетита, неврит).
- нарушение сознания.
Так же у Вас возможны следующие нежелательные реакции:
- гнойный или пленчатый конъюнктивит, сухость глаз (острый конъюнктивально-слизисто-кожный синдром).
- разрушение эритроцитов: повышенная утомляемость, слабость или одышка (гемолитическая анемия).
- легочные затемнения на снимках органов грудной клетки, сочетающиеся с увеличением количества эозинофилов в крови (эозинофильная инфильтрация легких).
- крайне тяжелая форма гепатита, протекающая с явлениями острой печеночной недостаточности (фульминантный гепатит).
Сообщения о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Веб сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.
Серьезные нежелательные реакции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (шок);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок - шок, вследствие воздействия аллергена);
- внезапные, непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги);
- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит) / тяжелый колит, сопровождающийся кровянистым стулом.
Так же у Вас возможны следующие серьезные нежелательные реакции:
- сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (мультиформная эритема);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)) или с участками отслойки кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита).
Другие нежелательные реакции.
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):
- высокий уровень базофилов (базофилия) (в анализе).
- высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз) (в анализе).
- пониженное содержание эритроцитов (эритроцитопения) (в анализе).
- снижение гематокрита.
- нейтрофилия.
- снижение содержание гемоглобина.
- увеличение числа лимфоцитов (лимфоцитоз) (в анализе).
- увеличение числа моноцитов (моноцитоз) (в анализе).
- повышение уровня эозинофилов (эозинофилия) (в анализе).
- тошнота.
- повышение активности амилазы.
- повышение активности аланинаминотрансферазы.
- повышение активности лактатдегидрогеназы.
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
- повышение активности щелочной фосфатазы.
- повышение активности лейцинаминопептидазы.
- желтуха.
- повышение концентрации билирубина.
- повышение концентрации азота мочевины.
- повышение концентрации креатинина.
- повышение концентрации калия (гиперкалиемия) (в анализе).
- лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
- увеличение протромбинового времени.
- ощущение онемения.
- интерстициальная пневмония.
- рвота.
- сниженный аппетит.
- повышение в моче концентрации N-ацетил-β-глюкозаминидазы (NAG) и β2‑микроглобулина.
- белок в моче (протеинурия).
- острая почечная недостаточность.
- головная боль.
- боль в груди.
- общее недомогание.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит).
- грибковые суперинфекции.
- снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).
- панцитопения.
- лейкопения.
- тромбоцитопения.
- симптомы дефицита витамина К (гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям).
- симптомы дефицита витамина группы В (глоссит, стоматит, снижение аппетита, неврит).
- нарушение сознания.
Так же у Вас возможны следующие нежелательные реакции:
- гнойный или пленчатый конъюнктивит, сухость глаз (острый конъюнктивально-слизисто-кожный синдром).
- разрушение эритроцитов: повышенная утомляемость, слабость или одышка (гемолитическая анемия).
- легочные затемнения на снимках органов грудной клетки, сочетающиеся с увеличением количества эозинофилов в крови (эозинофильная инфильтрация легких).
- крайне тяжелая форма гепатита, протекающая с явлениями острой печеночной недостаточности (фульминантный гепатит).
Сообщения о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Веб сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.
|
|
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе, после слов «Годен до.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптека, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптека, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Описание лекарственной формы
Препарат Биапенем содержит:
Действующим веществом является биапенем.
Биапенем, 300 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 300 мг биапенема.
1 мл раствора после восстановления содержит 3 мг биапенема.
Биапенем, 600 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 600 мг биапенема.
1 мл раствора после восстановления содержит 6 мг биапенема.
Прочие вспомогательные вещества: отсутствуют.
Внешний вид препарата Биапенем и содержимое упаковки.
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Мелкокристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 300 мг или 600 мг препарата во флаконы из прозрачного стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми (на основе бутилкаучука, хлорбутилкаучука, бромбутилкаучука) медицинскими, обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (алюминиевый колпачок с предохранительной пластмассовой крышкой).
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Для стационаров:
От 10 до 50 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей в картонную коробку.
Действующим веществом является биапенем.
Биапенем, 300 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 300 мг биапенема.
1 мл раствора после восстановления содержит 3 мг биапенема.
Биапенем, 600 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 600 мг биапенема.
1 мл раствора после восстановления содержит 6 мг биапенема.
Прочие вспомогательные вещества: отсутствуют.
Внешний вид препарата Биапенем и содержимое упаковки.
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Мелкокристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 300 мг или 600 мг препарата во флаконы из прозрачного стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми (на основе бутилкаучука, хлорбутилкаучука, бромбутилкаучука) медицинскими, обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (алюминиевый колпачок с предохранительной пластмассовой крышкой).
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Для стационаров:
От 10 до 50 флаконов с препаратом и равным количеством листков-вкладышей в картонную коробку.