Active ingredients
- Terizidone (250 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 223.8€ ≈100% Tizidon
- — ≈100% Loxidon
- — ≈100% Rezonisate
- — ≈100% Terizidon
- — ≈100% Terizidon-Mak
- 35% — Тизидон Нео [Terizidone+Pyridoxine and more 2Terizidone, Pyridoxine]
- 35% — Terizidone+Pyridoxine-Mak [Terizidone+Pyridoxine and more 2Terizidone, Pyridoxine]
- 35% — Теризидон плюс [Terizidone+Pyridoxine and more 2Terizidone, Pyridoxine]
- 34% — Loxidon plus [Terizidone+Pyridoxine and more 2Terizidone, Pyridoxine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J04AK03 Теризидон.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № «0», корпус и крышка капсулы желтого цвета; содержимое капсулы - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Капсулы, 250 мг.
При производстве препарата на Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд. Индия:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
При производстве препарата на ООО «Эдвансд Фарма», Россия:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или в стрип из фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или стрипов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По 10, 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Твердые желатиновые капсулы № «0», корпус и крышка капсулы желтого цвета; содержимое капсулы - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Капсулы, 250 мг.
При производстве препарата на Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд. Индия:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
При производстве препарата на ООО «Эдвансд Фарма», Россия:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или в стрип из фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или стрипов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По 10, 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную из полиэтилентерефталата, укупоренную навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Composition
Состав на одну капсулу.
Действующее вещество:
Теризидон 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 30 мг, тальк очищенный 20 мг.
Состав твердых желатиновых капсул № «0»:
Желатин 83,2267%, титана диоксид 1,667%, вода 14,5%, натрия лаурилсульфат 0,15%, бронопол 0,1%, повидон 0,1%, метилпарагидроксибензоат 0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025%, краситель хинолиновый желтый 0,1563%.
Действующее вещество:
Теризидон 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 30 мг, тальк очищенный 20 мг.
Состав твердых желатиновых капсул № «0»:
Желатин 83,2267%, титана диоксид 1,667%, вода 14,5%, натрия лаурилсульфат 0,15%, бронопол 0,1%, повидон 0,1%, метилпарагидроксибензоат 0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025%, краситель хинолиновый желтый 0,1563%.
Pharmacokinetics
После приема внутрь препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-3 ч и составляет около 6,5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) -.
21 От 60 до 70% выводится почками в неизменном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизменном виде и в виде метаболитов).
Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) -.
21 От 60 до 70% выводится почками в неизменном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизменном виде и в виде метаболитов).
Pharmacodynamics
Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D‑циклосерина, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.
Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, сitrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Уровень минимальной эффективной концентрации теризидона для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 50-250 мг/л.
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, сitrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Уровень минимальной эффективной концентрации теризидона для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 50-250 мг/л.
Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Indications for use
Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии лекарственно‑устойчивых форм туберкулеза.
Contraindications
Повышенная чувствительность к теризидону. Циклосерину или какому-либо другому компоненту препарата. Органические заболевания центральной нервной системы. Атеросклероз сосудов головного мозга. Эпилепсия и эпилептические припадки (в тч в анамнезе). Психические нарушения. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). Алкоголизм. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 14 лет. Дефицит лактазы;
Непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 ч или по назначению врача). Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг.
Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг 3 раза в день, пациентам с массой тела более 60 кг - по 250 мг 4 раза в день.
Высшая разовая доза - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат рекомендуется назначать по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.
Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 ч или по назначению врача). Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг.
Пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг 3 раза в день, пациентам с массой тела более 60 кг - по 250 мг 4 раза в день.
Высшая разовая доза - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат рекомендуется назначать по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.
Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
Side effects
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в тч отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко. Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко - судороги (в тч эпилептические), депрессия, психоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие:
Очень редко.
- аллергические реакции, кожная сыпь.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в тч отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко. Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко - судороги (в тч эпилептические), депрессия, психоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие:
Очень редко.
- аллергические реакции, кожная сыпь.
Interaction
Этанол увеличивает риск развития судорог.
При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение, и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.
При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта.
При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости, судорог.
При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение, и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.
При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта.
При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости, судорог.
Overdose
Симптомы.
Усиление нейротоксичности (в тч судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные препараты. Гемодиализ эффективен.
Усиление нейротоксичности (в тч судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение.
Симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные препараты. Гемодиализ эффективен.
Special instructions
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребление алкогольных напитков.
Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты.
В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.
Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, также, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.
Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты.
В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.
Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.
Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, также, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.
Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Terizidone.
Повышенная чувствительность к теризидону. циклосерину. органические заболевания ЦНС (в тч атеросклероз сосудов головного мозга). эпилепсия. психические нарушения. алкоголизм. тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). беременность. период лактации. детский возраст до 14 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Terizidone.
Со стороны нервной системы. Головная боль. головокружение. повышенная возбудимость. тремор. бессонница. чувство опьянения. судороги. депрессия. психоз.Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, аллергические реакции.
Year of updating the information
Особые отметки: