Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
G03HB01 Ципротерон и эстрогены.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания сyproterone+Ethinylestradiol.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболия легочной артерии. Инфаркт миокарда. Цереброваскулярные нарушения). Состояния. Предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. Стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт). Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. Сахарный диабет с диабетической ангиопатией. Множественные или выраженные факторы риска венозного тромбоза или артериального тромбоза. В тч заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Осложненные поражения клапанного аппарата сердца. Легочная гипертензия. Фибрилляция предсердий. Подострый бактериальный эндокардит. Расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией. Обширная травма. Ожирение (ИМТ >30). Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Период грудного вскармливания. Гиперчувствительность. Курение в возрасте 35 лет и старше. Дефицит лактазы. Непереносимость лактозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.Противопоказания сyproterone.
Гиперчувствительность. Тяжелая печеночная недостаточность. Опухоли печени. В тч в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы). Синдром Дубина - Джонсона. Синдром Ротора. Депрессия (тяжелые формы). Тромбоэмболический синдром. Беременность. Кормление грудью.Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. Тромбофлебит. Активный гепатит. Цирроз печени. Артериальная гипертензия. Рак молочной железы и эндометрия. Порфирия. Беременность.Использование препарата сyproterone+Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Комбинация ципротерон + этинилэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема комбинации ципротерон + этинилэстрадиол, эту комбинацию следует сразу же отменить.Ципротерона ацетат проникает в грудное молоко, поэтому применение комбинации ципротерон + этинилэстрадиол противопоказано в период грудного вскармливания.
Использование препарата сyproterone при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сyproterone+Ethinylestradiol.
Побочные действия сгруппированы по частоте возникновения следующим образом: часто (≥1/100); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (<1/1000).Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ. Часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
Нарушение психики. Часто - снижение и перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - увеличение либидо.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - боль/нагрубание в молочных железах. Кровотечения/кровянистые выделения из влагалища (первые 3 цикла применения). Нечасто - увеличение молочных желез. Редко - выделения из влагалища. Сосков молочных желез.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, мультиформная эритема.
На фоне применения КОК (к которым относится комбинация ципротерон + этинилэстрадиол) отмечались также такие побочные действия. Как тромбоз или тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда. Инсульт. Тромбоз глубоких вен. ТЭЛА. Тромбоэмболия печеночных. Брыжеечных. Почечных артерий и вен. Артерий сетчатки). Артериальная гипертензия. Нарушение зрения. Головокружение. Панкреатит. Холецистит. Гиперглицеридемия. Нарушение толерантности к глюкозе. Нарушения функциональных показателей печени. Болезнь Крона и язвенный колит. Гормонозависимые опухоли. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности). Ациклические кровянистые выделения. Чаще в первые месяцы применения. Возникновение или обострение желтухи и/или зуда. Связанного с холестазом. Холелитиаз. Порфирия. Системная красная волчанка. Гемолитико-уремический синдром. Хорея Сиденгама. Герпес во время беременности. Потеря слуха. Обусловленная отосклерозом. Рак шейки матки. Усиление симптомов наследственного ангионевротического отека.