Слипзон

• Doxylamine (15.00 мг)

Sleeping pills || H1-antihistamines || Alkylamine Esters

Complete analogs for the substance

• 0.7-1.5€ ≈100% Doxylamine
• 1.5-4.3€ ≈100% Donormyl
• 1.5-3.9€ ≈100% Реслип
• 1.6€ ≈100% Доксиламин-СЗ
• 2.5€ ≈100% Doxylamine-Forp

Analogs by action

• 40% — Asmoval 10 [Astemizole]
• 39% 0.3€ Diazolin drage [Mebhydrolin]
• 39% — Мебгидролина Нападизилат [Mebhydrolin]
• 39% — Mebhydrolin [Mebhydrolin]
• Show all

 R06AA09 Доксиламин.

• G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком до серого цвета с фиолетовым оттенком, с риской на одной стороне.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
 По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
 Ядро:
 Действующее вещество.
 Доксиламина гидросукцинат 15,00 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
 Оболочка пленочная.
 Пленкообразующая смесь: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

 Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T₁/2) - около 10 часов.
 Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
 Фармакокинетика у особых групп пациентов.
 У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности ТД может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

 Блокатор Н₁ -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Доксиламин оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.

 Преходящие нарушения сна.

 Внутрь.
 По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 минут до сна.
 Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
 Применение у особых групп пациентов.
 Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
 В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина у данной группы пациентов рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
 Пациенты старше 65 лет.
 Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т₁/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

 При одновременном приеме доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин. миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н₁-антигистаминовыми препаратами, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
 При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
 Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, и доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

 Симптомы.
 Дневная сонливость. Возбуждение. Расширение зрачка (мидриаз). Нарушение аккомодации. Сухость слизистой оболочки полости рта. Покраснение кожи лица и шеи (гиперемия). Повышение температуры тела (гипертермия). Синусовая тахикардия. Расстройство сознания. Галлюцинации. Снижение настроения. Тревога. Нарушение координации движений. Дрожь (тремор). Непроизвольные движения (атетоз). Судороги (эпилептический синдром). Кома.
 Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызывать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем показателя активности креатинфосфокиназы.
 При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
 Лечение.
 Симптоматическое (м-холиномиметики ), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела - для детей).

 Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
 Препарат Слипзон оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н₁-антигистаминовых препаратов может оказывать м‑холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
 Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
 Возможное злоупотребление блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин. может приводить к физической и психологической зависимости, о которых сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
 Специальная информация по вспомогательным веществам.
 Препарат Слипзон содержит лактозу, поэтому он противопоказан при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами, механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

 Отпускают по рецепту.

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять препарат по истечении срока годности.

 Особые отметки: