⬆
✘
 
Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
⌂ / Инструкции лекарств /
 Поделиться

Дарбэстим

Проверь Аналоги Сравни Цена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Условия хранения
  5. Срок годности
  6. Нозологии
  7. Противопоказания компонентов
  8. Побочные эффекты компонентов

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Аналоги

Полные аналоги по веществу

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Darbepoetin alfa).
 Список кодов МКБ-10.
 • D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+).
 • D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках.
 • N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Darbepoetin alfa.

 Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭПО или к любому компоненту препарата;
 Неконтролируемая артериальная гипертония.
 С осторожностью. Заболевания печени; серповидно-клеточная анемия.

Использование препарата Darbepoetin alfa при кормлении грудью.

 Клинические данные о применении Аранеспа во время беременности отсутствуют.
 В исследованиях на животных не было продемонстрировано прямого повреждающего действия препарата на течение беременности, на эмбриональное/фетальное развитие, на роды или постнатальное развитие. При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность.
 Ввиду отсутствия опыта клинического применения у женщин во время лактации Аранесп не следует назначать в период грудного вскармливания. При наличии абсолютных показаний для применения Аранеспа грудное вскармливание должно быть прекращено.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Darbepoetin alfa.

 Общие положения.
 Зарегистрированы сообщения о развитии серьезных аллергических реакций, включающих анафилактические проявления, ангионевротический отек, одышку, сыпь и крапивницу, связанных с приемом дарбэпоэтина альфа.
 Данные, полученные в контролируемых исследованиях.
 Пациенты с хронической почечной недостаточностью. В контролируемых исследованиях из 1357 пациентов 766 пациентов получали Аранесп и 591 пациент - рекомбинантный эритропоэтин человека, 83% находились на диализе, 17% - нет.
 При п/к введении Аранеспа сообщалось о боли в месте инъекции как связанной с применением препарата и чаще регистрировавшейся в группе дарбэпоэтина, чем в группе, получавшей рекомбинантный эритропоэтин человека. Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был незначительным и преходящим и отмечался преимущественно после первой инъекции.
 Частота нежелательных реакций, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях, составила (табл.1):
 Таблица 1. Частота возникновения Нежелательная реакция на препарат Со стороны сердца Очень часто (?1/10) Повышение АД Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто (?1/100 до <1/10) Сыпь/эритема Со стороны сосудов Редко (?1/1000 до <1/100) Тромбоэмболии Со стороны нервной системы Инсульт Со стороны организма в целом, включая местные реакции Боль в месте инъекции
Система органов по MedDRA

 Онкологические больные. Нежелательные реакции были определены на основании объединенных данных семи рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований Аранеспа, включавших 2112 пациентов (Аранесп - 1200, плацебо - 912). В клинические исследования включались пациенты с сoлидными опухолями (например легких, молочной железы, толстой кишки, яичников) и лимфоидными злокачественными новообразованиями (например лимфомой, множественной миеломой).
 Частота нежелательных эффектов, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях, составяет (табл. 2):
 Таблица 2.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии.
 .
 Отек.
 Данные пострегистрационного мониторинга безопасности.
 Во время применения Аранеспа в рутинной клинической практике сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций:
 - парциальная красноклеточная аплазия. В отдельных случаях в связи с терапией Аранеспом сообщалось о нейтрализующих антителах к эритропоэтину, опосредующих ПККА. Главным образом, эти сообщения поступали для пациентов с ХПН, получавших препарат п/ В случае подтверждения диагноза ПККА терапия Аранеспом должна быть прекращена, и пациенты должны быть переведены на другой рекомбинантный эритропоэтин;
 - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу. Частота неизвестна, (не может быть оценена на основании имеющихся данных);
 - судороги. Частота неизвестна, (не может быть оценена на основании имеющихся данных);
 - повышение АД. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
✘Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.