Мельдонат-Лекфарм

• Мельдоний

Другие метаболики

 C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 ГРЛС, 2022.

 Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно - в спирте. Гигроскопичен.

 Фармакодинамика.
 Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.
 В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.
 Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония - повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
 В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
 Фармакокинетика.
 Биодоступность при в/в введении - 100%. maxC_max в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т₁/2 зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.
 После приема быстро всасывается, биодоступность - 78%, T_mах в плазме крови составляет 1-2 Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т₁/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме.

 Ишемическая болезнь сердца (стенокардия. Инфаркт миокарда). Хроническая сердечная недостаточность. Кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии. Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт. Цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм. Кровоизлияния в сетчатку различной этиологии. Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей. Ретинопатии различной этиологии (в тч диабетическая и гипертоническая) (в составе комплексной терапии). Пониженная работоспособность. Умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов). Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

• R07.2 Боль в области сердца
• I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
• I63 Инфаркт мозга
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I20.9 Стенокардия неуточненная
• I20.0 Нестабильная стенокардия
• H44.8 Другие болезни глазного яблока
• H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H34 Окклюзии сосудов сетчатки
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• F10.3 Абстинентное состояние
• E63 Физические и умственные перегрузки
• Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

 Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
 Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

 Симптомы. Снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
 Лечение. Симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функцию печени и почек.

 В/в, в/м, парабульбарно, способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
 Внутрь, до приема пищи.
 Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять мельдоний в первой половине дня.

 Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме.
 Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении мельдония, при необходимости длительного (более 1 мес) применения необходима консультация врача.
 Включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.