|
|
Действующие вещества
- Холина альфосцерат (250.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N07AX02 Холина альфосцерат.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I-го гидролитического класса с кольцом излома. 5 ампул помещают в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I-го гидролитического класса с кольцом излома. 5 ампул помещают в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество.
Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) - 250,0 мг.
Вспомогательное вещество.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Действующее вещество.
Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) - 250,0 мг.
Вспомогательное вещество.
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны).
Всасывается из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро.
Накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг.
Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, в сравнении с концентрацией холина, меченым тритием.
Почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы в течение 96.
Всасывается из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро.
Накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг.
Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, в сравнении с концентрацией холина, меченым тритием.
Почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы в течение 96.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат, как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Холина альфосцерат, содержащий 40,5% холина, имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение действующего вещества -.
Холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Показания к применению
-.
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге. Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
-.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге. Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
-.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
|
|
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы ( см раздел «Побочное действие»).
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы ( см раздел «Побочное действие»).
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота; очень редко - боль в животе.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко - кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций следует снизить дозу препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко - кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций следует снизить дозу препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не установлено.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
В случае передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Эффективность диализа в выведении холина альфосцерата не установлена.
В случае передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Эффективность диализа в выведении холина альфосцерата не установлена.
Особые указания
При возникновении тошноты после применения препарата (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), следует уменьшить дозу.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Год актуализации информации
Особые отметки: