Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №00.
Содержимое капсул: порошок и/или гранулят от серо-желтого до светло-желтого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета.
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №00.
Содержимое капсул: порошок и/или гранулят от серо-желтого до светло-желтого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета.
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Состав
Состав на одну капсулу.
Действующее вещество. НеоГеп 1-(4-бромфенил) виолуровая кислота - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества. Лактозы моногидрат; повидон К30, магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Капсула желатиновая твердая №00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].
Действующее вещество. НеоГеп 1-(4-бромфенил) виолуровая кислота - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества. Лактозы моногидрат; повидон К30, магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Капсула желатиновая твердая №00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения - около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Показания к применению
Острые гепатиты. Хронические гепатиты. Цирроз печени. Жировая дегенерация печени различной этиологии. Токсические поражения печени. Включая алкогольные. Вирусные и лекарственные (антибиотики. Противоопухолевые. Противотуберкулезные. Противовирусные препараты. Трициклические антидепрессанты. Пероральные контрацептивы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью.
Нарушение кроветворения.
- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью.
Нарушение кроветворения.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения - 7 дней.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения - 7 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции ( крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп не проводилось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии.
Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.