|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Elsulfavirine.
Повышенная чувствительность к элсульфавирину. детский возраст до 18 лет. беременность и период грудного вскармливания. нарушение функции почек средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин). нарушение функции печени умеренной и тяжелой степени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).Использование препарата Elsulfavirine при кормлении грудью.
Применение элсульфавирина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.В настоящее время данных по применению элсульфавирина у беременных женщин нет. В доклинических исследованиях признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия не обнаружено. При лечении элсульфавирином следует избегать наступления беременности. Необходимо использовать надежные методы барьерной контрацепции в сочетании с другими методами. Поскольку элсульфавирин имеет длительный 1/2T1/2, необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении 12 нед после прекращения его применения. Перед началом лечения элсульфавирином женщины, способные к деторождению, должны пройти тест на беременность. Элсульфавирин не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и нет других альтернативных методов лечения. При применении элсульфавирина во время первого триместра беременности или наступлении беременности во время его применения пациентку следует предупредить о потенциальном вреде для плода.
Неизвестно, выделяется ли элсульфавирин с грудным молоком. Женщинам, получающим элсульфавирин в период лактации, кормление грудью не рекомендуется. При любых обстоятельствах ВИЧ-инфицированным матерям не рекомендуется кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ-инфекции.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Elsulfavirine.
Частота нежелательных лекарственных реакций по органам и системам приведена согласно классификации ВОЗ и с учетом размера общей популяции пациентов с ВИЧ-инфекцией. получавших лечение элсульфавирином в рамках проведенных клинических исследований: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - простой герпес; нечасто - генитальный герпес, герпес ротовой полости, грибковая инфекция.
Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - лейкопения, нейтропения.
Со стороны эндокринной системы. Нечасто - аутоиммунный тиреоидит.
Нарушения психики. Часто - расстройство сна. депрессивные состояния (подавленное настроение). тревожность. апатия. раздражительность. нечасто - агрессия. изменение настроения. нарушение внимания. навязчивые мысли. ночные кошмары.
Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль. часто - головокружение. необычные сновидения. сонливость. нечасто - снижение концентрации внимания. нарушение памяти. бессонница. снижение качества сна. нарушение вкусовой чувствительности. парестезия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - гиперакузия, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель. одышка. боль в ротоглотке. ринорея. расстройство обоняния.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диарея. сухость во рту. рвота. нечасто - дискомфорт в животе. боль в животе. отрыжка. глоссалгия. колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - сыпь, зуд; нечасто - выпадение волос, фурункулез.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - протеинурия легкой степени, полиурия; нечасто - уролитиаз, лейкоцитурия.
Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто - задержка менструации, полименорея, сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - астения, слабость, снижение аппетита, повышение температуры тела; нечасто - боль в груди.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень часто - повышение активности ГГТ. часто - повышение активности АЛТ. КФК. повышение уровня глюкозы крови. нечасто - повышение активности ACT. повышение АД. снижение веса.