Другие названия и синонимы
TESLASCAN.Аналоги по действию
- 22% — Сорафениб [Сорафениб]
- 20% 1097-1156₽ Анастрозол Каби [Анастрозол]
- 20% — Зикадия [Церитиниб]
- 20% — Осимертиниб [Осимертиниб]
- Показать все
Фармакодинамика
Парамагнитное контрастное средство для МРТ. Мангафодипир является хелатным соединением, содержащим марганец, обладающий парамагнитными свойствами (усиливает контрастирование при проведении МРТ), и лиганд фодипир (дипиридоксил дифосфат). Ионы марганца в основном захватываются нормальной паренхимой печени, что и позволяет получать усиление контрастирования на границах между поврежденной и здоровой тканью печени. Укорачивает время продольной (спин-решеточной) релаксации (T-i) тканей-мишеней при проведении МРТ, что приводит к увеличению интенсивности (яркости) сигнала, например паренхимы печени.
Изотоничен по отношению к крови и нормальным жидкостям организма.
Максимальное усиление контрастирования печени наблюдается через 15-20 мин и продолжается в течение примерно 4 ч после окончания введения мангафодипира, а усиление контрастирования некоторых типов повреждений, например метастазов и гепатоцеллюлярной карциномы, может обнаруживаться в течение 24 Клинические исследования продемонстрировали, что данное контрастное средство позволяет обнаруживать очаговые поражения печени у таких больных.
Изотоничен по отношению к крови и нормальным жидкостям организма.
Максимальное усиление контрастирования печени наблюдается через 15-20 мин и продолжается в течение примерно 4 ч после окончания введения мангафодипира, а усиление контрастирования некоторых типов повреждений, например метастазов и гепатоцеллюлярной карциномы, может обнаруживаться в течение 24 Клинические исследования продемонстрировали, что данное контрастное средство позволяет обнаруживать очаговые поражения печени у таких больных.
Фармакокинетика
После в/в введения мангафодипир метаболизируется (дефосфорилируется) с высвобождением ионов Mn в результате обмена с ионами цинка (в основном) из плазмы. Марганец и лиганд (фодипир), которые имеют различные фармакокинетические свойства, выводятся различными путями. В цельной крови человека in vitro связывание с белками плазмы - 27% марганца, фодипира - незначительная.
Средний начальный T1/2 марганца в плазме - 20 мин или менее со значительным накоплением в печени, поджелудочной железе, почках и селезенке. Начальный период T1/2 фодипира - около 50 мин. Vd марганца - 0.5-1.5 л/кг, фодипира - 0.17-0.45 л/кг.
В результате метаболизма почти весь лиганд (фодипир) выводится почками в течение 24 лишь незначительные количества выводятся с каловыми массами. Около 15-20% марганца выводится почками в течение 24 большая часть остального марганца выводится с каловыми массами в течение 4 дней.
Средний начальный T1/2 марганца в плазме - 20 мин или менее со значительным накоплением в печени, поджелудочной железе, почках и селезенке. Начальный период T1/2 фодипира - около 50 мин. Vd марганца - 0.5-1.5 л/кг, фодипира - 0.17-0.45 л/кг.
В результате метаболизма почти весь лиганд (фодипир) выводится почками в течение 24 лишь незначительные количества выводятся с каловыми массами. Около 15-20% марганца выводится почками в течение 24 большая часть остального марганца выводится с каловыми массами в течение 4 дней.
Показания к применению
Контрастное средство для диагностики методом МРТ очаговых поражений печени при подозрении на метастазы или гепатоцеллюлярную карциному.
Противопоказания
Феохромоцитома, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность (особенно на фоне тяжелых обструктивных гепатобилиарных заболеваний), беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мангафодипиру.
При беременности и кормлении грудью
Перед введением женщинам репродуктивного возраста необходимо исключить возможную беременность.
Степень выведения с грудным молоком неизвестна. Грудное вскармливание следует прекратить с момента введения препарата и в течение 14 дней после введения.
Степень выведения с грудным молоком неизвестна. Грудное вскармливание следует прекратить с момента введения препарата и в течение 14 дней после введения.
Побочные эффекты
Часто. Ощущение тепла/жара (при превышении скорости введения), головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение вкуса.
Возможно. Реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, ринит, фарингит).
Редко. Головокружение, сердцебиение, боль в груди, повышение АД.
В отдельных случаях. Аллергические реакции (в тч крапивница и аллергический ринит), анафилактические реакции, нарушение зрения, лихорадка, парестезии.
Со стороны лабораторных показателей. Транзиторная гипербилирубинемия и повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшения содержания цинка.
Возможно. Реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, ринит, фарингит).
Редко. Головокружение, сердцебиение, боль в груди, повышение АД.
В отдельных случаях. Аллергические реакции (в тч крапивница и аллергический ринит), анафилактические реакции, нарушение зрения, лихорадка, парестезии.
Со стороны лабораторных показателей. Транзиторная гипербилирубинемия и повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшения содержания цинка.
Взаимодействие
При введении мангафодипира больным, находящимся длительное время на парентеральном питании, необходимо иметь в виду, что длительное введение парентеральных лекарственных средств, содержащих Mn, может сопровождаться его кумуляцией в базальных ганглиях.
Не следует смешивать в одном растворе с другими лекарственными средствами.
Не следует смешивать в одном растворе с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Однократно, в/в капельно со скоростью 2-3 мл/мин. Взрослым - 0.5 мл/кг (5 мкмоль/кг). При массе тела более 100 кг достаточно 50 мл для получения диагностически необходимого контрастирования. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Ограничения к использованию
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (особенно на фоне тяжелых обструктивных гепатобилиарных заболеваний).
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (особенно на фоне тяжелых обструктивных гепатобилиарных заболеваний).