Pharmacological Group
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава].
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
• M19,1 Посттравматический артроз других суставов.
• M19,8 Другой уточненный артроз.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M94 Другие поражения хрящей.
• M95,8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы.
• T14,9 Травма неуточненная.
• Z54,0 Период выздоровления после хирургического вмешательства.
• Z54,4 Период выздоровления после лечения перелома.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава].
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
• M19,1 Посттравматический артроз других суставов.
• M19,8 Другой уточненный артроз.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M94 Другие поражения хрящей.
• M95,8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы.
• T14,9 Травма неуточненная.
• Z54,0 Период выздоровления после хирургического вмешательства.
• Z54,4 Период выздоровления после лечения перелома.
Composition
| Материал гелевый на основе 1,5% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный | 1 шприц |
| активные вещества: | |
| гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния | 15 мг/мл |
| L-пролин | 3 мг/мл |
| L-лизина гидрохлорид | |
| глицин | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - хондрорепаративное.
Description of the dosage form
ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном шприце.
Материал гелевый на основе 1,5% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. В стеклянном шприце с Luer-Lock наконечником по 2 мл. Содержимое стерилизовано.
Наклейка для прикрепления к медицинской карточке пациента вложена в запечатанный блистер. Эту этикетку следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.
Материал гелевый на основе 1,5% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. В стеклянном шприце с Luer-Lock наконечником по 2 мл. Содержимое стерилизовано.
Наклейка для прикрепления к медицинской карточке пациента вложена в запечатанный блистер. Эту этикетку следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.
Characteristics of the substance
Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) содержит уникальную форму модифицированной (стабилизированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам материала;
Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
Прием антикоагулянтов;
Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава;
Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
Беременность;
Период лактации.
Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
Прием антикоагулянтов;
Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава;
Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
Беременность;
Период лактации.
Method of drug use and dosage
В полость сустава. Объем введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально, в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.
При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.
В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз в 14 дней в течение 6-8 нед. Повторный курс проводится через 6-12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов.
Лечение гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системный эффект ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не оказывает.
Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Внимание. Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственность за последствия неправильного использования гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант).
При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.
В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз в 14 дней в течение 6-8 нед. Повторный курс проводится через 6-12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов.
Лечение гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системный эффект ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не оказывает.
Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Внимание. Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственность за последствия неправильного использования гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант).
Side effects
Внутрисуставное введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления - боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации; крайне редко - аллергические реакции.
О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».
В редких случаях возможны локальные вторичные явления - боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации; крайне редко - аллергические реакции.
О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».
Interaction
Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано.
Special instructions
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций.
Не следует вводить гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) при наличии инфицированных ран, ссадин в области сустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставного выпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) должен аккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Во время курса введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не допускается введение в полость пораженного сустава анестетиков и других фармакологических препаратов.
Не применять изделие с поврежденной упаковкой.
Не следует вводить гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) при наличии инфицированных ран, ссадин в области сустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставного выпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) должен аккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Во время курса введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не допускается введение в полость пораженного сустава анестетиков и других фармакологических препаратов.
Не применять изделие с поврежденной упаковкой.
Storage conditions
В защищенном от солнечного света месте, при температуре 5-15 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.