Active ingredients
- Ribavirin (0.2 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.3-2.2€ ≈100% Ribavirin canon
- 1.6-2.7€ ≈100% Ribavirin-Vertex
- 2-4.6€ ≈100% Ribavirin-SZ
- 2.9-6.9€ ≈100% Devirs
- 6.9€ ≈100% Ribavirin-LIPINT
- 83% 92€ Sebivo [Telbivudin]
- 81% 978€ Sovaldi [Sofosbuvir]
- 79% 92.3€ Vemlidy [Tenofovir alafenamide]
- 78% — Telbivudin [Telbivudin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J05AP01 Рибавирин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ XI.
Таблетки по 0,2 г.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
В случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную.
1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ XI.
Таблетки по 0,2 г.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
В случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную.
1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.
Composition
Активное вещество:
Рибавирин - 0,2 г.
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.
Рибавирин - 0,2 г.
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.
Pharmacokinetics
Абсорбция:
При пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно‑кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.
Распределение:
Рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения.
Период полураспределения составляет 3,7 Объем распределения (Vd) - 647-802 л.
При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах.
Соотношение показателей биодоступности (AUC - площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.
Время достижения максимальной концентрации в плазме - от 1 до 1,5 часов.
Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.
Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.
Биотрансформация:
Рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно‑, ди‑.
И трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4‑триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
Выведение:
Рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2.
Составляет около 300 Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10% выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10% - за 48 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
При приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax.
Рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax.
Увеличиваются на 70%).
При пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно‑кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.
Распределение:
Рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения.
Период полураспределения составляет 3,7 Объем распределения (Vd) - 647-802 л.
При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах.
Соотношение показателей биодоступности (AUC - площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.
Время достижения максимальной концентрации в плазме - от 1 до 1,5 часов.
Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.
Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.
Биотрансформация:
Рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно‑, ди‑.
И трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4‑триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
Выведение:
Рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2.
Составляет около 300 Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10% выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10% - за 48 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
При приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax.
Рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax.
Увеличиваются на 70%).
Pharmacodynamics
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно‑, ди‑.
И трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks‑virus, virus of Marek s illness.
Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox.
Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses.
Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
И трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks‑virus, virus of Marek s illness.
Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox.
Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses.
Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Pharmacological action
Рибавирин - синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием.
Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
Indications for use
Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b):
У первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b;
При обострении после курса монотерапии интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b;
У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b.
У первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b;
При обострении после курса монотерапии интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b;
У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b.
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIb-III.
Инфаркт миокарда. Почечная недостаточность (клиренс креатинина - менее 50 мл/мин). Тяжелая анемия. Печеночная недостаточность. Декомпенсированный цирроз печени. Аутоиммунные заболевания (в тч аутоиммунный гепатит). Не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы. Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями. Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно). Декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза). Хроническая обструктивная болезнь легких. Тромбоэмболия легочной артерии. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания щитовидной железы (в тч.
Тиреотоксикоз). Нарушения свертываемости крови. Тромбофлебит. Миелодепрессия. Гемоглобинопатия (в тч талассемия. Серповидно‑клеточная анемия). Депрессия. Склонность к суициду (в тч в анамнезе). Пожилой возраст.
Инфаркт миокарда. Почечная недостаточность (клиренс креатинина - менее 50 мл/мин). Тяжелая анемия. Печеночная недостаточность. Декомпенсированный цирроз печени. Аутоиммунные заболевания (в тч аутоиммунный гепатит). Не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы. Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями. Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно). Декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза). Хроническая обструктивная болезнь легких. Тромбоэмболия легочной артерии. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания щитовидной железы (в тч.
Тиреотоксикоз). Нарушения свертываемости крови. Тромбофлебит. Миелодепрессия. Гемоглобинопатия (в тч талассемия. Серповидно‑клеточная анемия). Депрессия. Склонность к суициду (в тч в анамнезе). Пожилой возраст.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8-1,2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа‑2b - подкожно, по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b -.
Подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина - 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); выше 75 кг - 1,2 г в сутки (0,6 г утром и 0,6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа‑2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина - 0,8 г в сутки (0,4 г утром и 0,4 г вечером); 65-85 кг - 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); более 85 кг (0,6 г утром и 0,6 г вечером).
Длительность лечения - 24-48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных - не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1-48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве -не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).
Подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина - 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); выше 75 кг - 1,2 г в сутки (0,6 г утром и 0,6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа‑2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина - 0,8 г в сутки (0,4 г утром и 0,4 г вечером); 65-85 кг - 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); более 85 кг (0,6 г утром и 0,6 г вечером).
Длительность лечения - 24-48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных - не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1-48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве -не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).
Side effects
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы:
Снижение или повышение артериального давления, бради‑.
Или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения:
Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко.
- апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы:
Диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы:
Сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств:
Поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны опорно‑двигательного аппарата:
Артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы:
Приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
Выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.
Головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы:
Снижение или повышение артериального давления, бради‑.
Или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения:
Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко.
- апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы:
Диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы:
Сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств:
Поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны опорно‑двигательного аппарата:
Артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы:
Приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
Выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.
Interaction
Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).
При совместном применении с интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b - синергизм действия.
Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ‑виремии и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в тч.
Диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).
При совместном применении с интерфероном альфа‑2b или пэгинтерфероном альфа‑2b - синергизм действия.
Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ‑виремии и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в тч.
Диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).
Overdose
Возможно усиление выраженности побочного действия.
Лечение.
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение.
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Special instructions
Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить.
Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить.
Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
В недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Ribavirin.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы). предшествующие лечению как минимум. в течение 6 мес. заболевания щитовидной железы. если они не поддаются лечению обычными методами. гемоглобинопатии (в тч талассемия. серповидно-клеточная анемия). выраженная депрессия. суицидальные мысли или попытки суицида. в тч в анамнезе. аутоиммунные заболевания. в тч аутоиммунный гепатит. почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин). тяжелая печеночая недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Использование препарата Ribavirin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ribavirin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. общая слабость. недомогание. инсомния. астения. депрессия. раздражительность. беспокойство. эмоциональная лабильность. нервозность. возбуждение. агрессивное поведение. спутанность сознания. редко - суицидальная наклонность. повышение тонуса гладких мышц. тремор. парестезия. гиперестезия. гипестезия. обморок. поражение слезной железы. конъюнктивит. нарушение зрения. нарушение/потеря слуха. шум в ушах. извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. бради- или тахикардия. сердцебиение. остановка сердца. гемолитическая анемия. лейкопения. нейтропения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. очень редко - апластическая анемия.
Со стороны респираторной системы. Одышка. кашель. фарингит. бронхит. средний отит. синусит. ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. абдоминальная боль. запор. панкреатит. метеоризм. стоматит. глоссит. кровотечение из десен. гипербилирубинемия.
Со стороны обмена веществ. Изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Приливы. снижение либидо. дисменорея. аменорея. меноррагия. простатит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. эритема. крапивница. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксия. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Фотосенсибилизация. алопеция. нарушение структуры волос. сухость кожи. гипотиреоз. боль в грудной клетке. жажда. грибковая инфекция. вирусная инфекция (в тч герпес). гриппоподобный синдром. потливость. гипертермия. лимфаденопатия. при в/в введении - озноб. боль в месте инъекции.
Year of updating the information
Особые отметки: