Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.8-2.3€ ≈100% Deprim
- 3.5€ ≈100% Hyperici extract siccum
- 3.8-4€ ≈100% Доппельгерц Нервотоник
- 16.5€ ≈100% Zveroboi
- — ≈100% Helarium Hypericum
- 82% 2.3-2.5€ Deprim forte [Hyperici perforati herbae extract and more 1St. John s wort herb dry extract]
- 67% 9.7-24€ Ixel [Milnacipran]
- 52% — Negrustin [St. John s wort herb dry extract]
- 49% 6.9-11.8€ Velafax [Venlafaxine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N06AX Другие антидепрессанты.
Used in the treatment of
- R45.3 Demoralization and apathy
- F39 Unspecified mood [affective] disorder
- F33 Recurrent depressive disorder
- F32.1 Moderate depressive episode
- F32.0 Mild depressive episode
- F32 Depressive episode
- Z73.6 Limitation of activities due to disability
- F33.0 Recurrent depressive disorder, current episode mild
- F33.1 Recurrent depressive disorder, current episode moderate
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3-7:1) | 300 мг |
| экстрагент - метанол 80% | |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кислота аскорбиновая - 6 мг; МКЦ - 144 мг; крахмал кукурузный - 40 мг; натрия кроскармеллоза - 30 мг; кремния диоксид коллоидный - 5 мг; магния стеарат - 5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с) - 7 мг; гипромеллоза (15 мП·с) - 7 мг; макрогол 4000 - 6 мг; лактозы моногидрат - 4,92 мг; ванилин - 0,433 мг; натрия сахаринат - 0,037 мг; железа оксид желтый (Е172) - 1,8 мг; титана диоксид (Е171) - 3,6 мг; тальк - 1,2 мг; пеногасящая эмульсия (симетикон - 9,2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.) - 0,77 мкг, кислота сорбиновая - 0,03 мкг) - 0,01 мг |
Description of the dosage form
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антидепрессивное.
Антидепрессивное.
Pharmacodynamics
Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлавоноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.
Pharmacokinetics
Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Indications for use
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.
Contraindications
Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата;
Установленная фотосенсибилизация кожи;
Депрессия тяжелой степени;
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
Одновременный прием других ЛС (индинавир и другие ингибиторы протеаз. Циклоспорин. Иринотекан. Дигоксин. Теофиллин. Варфарин и другие антикоагулянты. Противоэпилептические средства. Антидепрессанты. В тч ингибиторы МАО. Триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов). Пероральные контрацептивы. Цитостатики;
Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2С9, сYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp (изменяется концентрация этих ЛС);
Беременность;
Детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по применению этого препарата у детей).
Установленная фотосенсибилизация кожи;
Депрессия тяжелой степени;
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
Одновременный прием других ЛС (индинавир и другие ингибиторы протеаз. Циклоспорин. Иринотекан. Дигоксин. Теофиллин. Варфарин и другие антикоагулянты. Противоэпилептические средства. Антидепрессанты. В тч ингибиторы МАО. Триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов). Пероральные контрацептивы. Цитостатики;
Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2С9, сYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp (изменяется концентрация этих ЛС);
Беременность;
Детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по применению этого препарата у детей).
Use during pregnancy and lactation
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не принимать таблетки в положении лежа.
При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.
Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).
Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.
Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 нед.
Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.
Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).
Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.
Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 нед.
Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Side effects
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%); часто - 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто - 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко - 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки. Редко - возникновение аллергических реакций (кожный зуд, кожная сыпь, экзема); очень редко - появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.
Со стороны ЦНС. Редко - возникновение беспокойства, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки. Редко - возникновение аллергических реакций (кожный зуд, кожная сыпь, экзема); очень редко - появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.
Со стороны ЦНС. Редко - возникновение беспокойства, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Interaction
Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2С9, сYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp может вызвать снижение их эффективности: пероральные антикоагулянты кумаринового типа (в тч варфарин); препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; ингибиторы протеазы, используемые при лечении вирусного гепатита С; иммунодепрессанты; цитостатические средства (иринотекан, ингибиторы протеинкиназы, такие как иматиниб, алкалоиды барвинка, таксаны, этопозид, циклофосфамид); прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут снижать концентрацию ЛС, метаболизирующихся при участии изофермента цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2C9, сYP2C19 или транспортируемых P-gp. Не рекомендуется их одновременное применение с Нейроплантом, если только не проводится соответствующий мониторинг терапии. К этим препаратам относятся: амитриптилин, нортриптилин, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид, дигоксин.
Сухой экстракт зверобоя может способствовать серотонинергическому воздействию в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например сертралин, пароксетин, нефазодон), буспирон или триптаны.
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими ЛС, вызывающими фотосенсибилизацию (в тч тетрациклины, сульфаниламиды, тиазидные диуретики, хинолины, пироксикам), возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО, интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием Нейропланта.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие ЛС, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 нед после отмены препарата.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут снижать концентрацию ЛС, метаболизирующихся при участии изофермента цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2C9, сYP2C19 или транспортируемых P-gp. Не рекомендуется их одновременное применение с Нейроплантом, если только не проводится соответствующий мониторинг терапии. К этим препаратам относятся: амитриптилин, нортриптилин, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид, дигоксин.
Сухой экстракт зверобоя может способствовать серотонинергическому воздействию в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например сертралин, пароксетин, нефазодон), буспирон или триптаны.
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими ЛС, вызывающими фотосенсибилизацию (в тч тетрациклины, сульфаниламиды, тиазидные диуретики, хинолины, пироксикам), возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО, интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием Нейропланта.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие ЛС, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 нед после отмены препарата.
Overdose
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Симптомы. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 нед.
После ежедневного приема в течение 2 нед препарата в дозе 4,5 г/сут, а затем - 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.
Симптомы. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 нед.
После ежедневного приема в течение 2 нед препарата в дозе 4,5 г/сут, а затем - 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.
Special instructions
При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под УФ-облучением.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм ЛС, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2C9, сYP2C19 или транспортипуемых P-gp. Одновременный прием в данной комбинации может приводить к снижению эффективности лекарственных препаратов. При возможном взаимодействии, врач должен проводить соответствующий мониторинг терапии.
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные средства контрацепции во время приема Нейропланта и как минимум в течение 2 нед после окончания лечения.
Для пациентов, страдающих сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе (3 табл.) соответствует 0,002 ХЕ.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм ЛС, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2C9, сYP2C19 или транспортипуемых P-gp. Одновременный прием в данной комбинации может приводить к снижению эффективности лекарственных препаратов. При возможном взаимодействии, врач должен проводить соответствующий мониторинг терапии.
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные средства контрацепции во время приема Нейропланта и как минимум в течение 2 нед после окончания лечения.
Для пациентов, страдающих сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе (3 табл.) соответствует 0,002 ХЕ.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hyperici perforati herbae extract.
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в тч в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени.Одновременное применение циклоспорина. сиролимуса. такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз. используемых для лечения ВИЧ. иринотекана и других цитостатиков. а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hyperici perforati herbae extract.
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:Со стороны кожных покровов:
Фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
Беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф 900.