Действующие вещества
- Альфа-фетопротеин человека
- Альфа-фетопротеин (0.075 мг)
- Протеин (0.075 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 39% 2335₽ Митоксантрон-ЛЭНС [Митоксантрон]
- 37% — Терридеказа [Протеин]
- 36% — Митоксантрон АВД [Митоксантрон]
- 36% — Митоксантрона гидрохлорид [Митоксантрон]
- Показать все
ATX код
L04AX Другие иммунодепрессанты.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
«Альфа‑фетопротеин» представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
«Альфа‑фетопротеин» изготавливают из абортной или плацентарной крови здоровых женщин, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита в, антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ‑1, ВИЧ‑2), антител к вирусу гепатита с, с использованием методов фракционирования белков крови, аффинной хроматографии и гель‑фильтрации.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза.
Стеклянные ампулы/флаконы по 5 или 10 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению (для ампул в комплекте со скарификатором или ножом ампульным).
«Альфа‑фетопротеин» представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
«Альфа‑фетопротеин» изготавливают из абортной или плацентарной крови здоровых женщин, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита в, антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ‑1, ВИЧ‑2), антител к вирусу гепатита с, с использованием методов фракционирования белков крови, аффинной хроматографии и гель‑фильтрации.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза.
Стеклянные ампулы/флаконы по 5 или 10 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению (для ампул в комплекте со скарификатором или ножом ампульным).
Состав
Действующее вещество:
Белок альфа‑фетопротеин (АФП) - 0,075 мг;
Вспомогательные вещества:
Реополиглюкин - стабилизатор белка АФП.
«Альфа‑фетопротеин» - препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества препарата - белка альфа‑фетопротеина (АФП) обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса ).
Физиологическая роль АФП заключается в целенаправленной рецептор-опосредованной регуляции пролиферации клеток. Поскольку такие рецепторы обнаруживаются у делящихся клеток (в том числе опухолевых, кроветворных, иммунокомпетентных клеток), то АФП в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. АФП обладает антиэстрогенными свойствами.
В зависимости от исходного состояния иммунной системы АФП способен активировать цитотоксические лимфоциты, осуществлять генерацию и созревание дендритных клеток. В случае развития аллергии и аутоиммунных реакций АФП подавляет реакции на тканевые аутоантигены организма.
АФП как транспортный белок осуществляет целенаправленную доставку к клеткам цитокинов, жирных кислот, различных лекарственных препаратов. Учитывая наличие специфических рецепторов к АФП на мембранах некоторых злокачественных опухолевых клеток (гепатоцеллюлярный рак печени, карцинома молочной железы, рак яичников, рак предстательной железы ) для селективной доставки цитостатиков и гормонов к очагам опухолевого роста используют конъюгаты (смеси растворов), где в качестве транспортного белка выступает АФП (например, эстрон‑АФП‑доксорубициновый комплекс).
Белок альфа‑фетопротеин (АФП) - 0,075 мг;
Вспомогательные вещества:
Реополиглюкин - стабилизатор белка АФП.
«Альфа‑фетопротеин» - препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества препарата - белка альфа‑фетопротеина (АФП) обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса ).
Физиологическая роль АФП заключается в целенаправленной рецептор-опосредованной регуляции пролиферации клеток. Поскольку такие рецепторы обнаруживаются у делящихся клеток (в том числе опухолевых, кроветворных, иммунокомпетентных клеток), то АФП в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. АФП обладает антиэстрогенными свойствами.
В зависимости от исходного состояния иммунной системы АФП способен активировать цитотоксические лимфоциты, осуществлять генерацию и созревание дендритных клеток. В случае развития аллергии и аутоиммунных реакций АФП подавляет реакции на тканевые аутоантигены организма.
АФП как транспортный белок осуществляет целенаправленную доставку к клеткам цитокинов, жирных кислот, различных лекарственных препаратов. Учитывая наличие специфических рецепторов к АФП на мембранах некоторых злокачественных опухолевых клеток (гепатоцеллюлярный рак печени, карцинома молочной железы, рак яичников, рак предстательной железы ) для селективной доставки цитостатиков и гормонов к очагам опухолевого роста используют конъюгаты (смеси растворов), где в качестве транспортного белка выступает АФП (например, эстрон‑АФП‑доксорубициновый комплекс).
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация АФП в плазме достигается через 1-2 часа. Динамика последующего изменения концентрации АФП в плазме в значительной степени определяется характером заболевания и состоянием организма в целом. В связи с этим период полувыведения альфа‑фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4-6 суток).
В организме АФП частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью, слюной, мочой и через кишечник.
В организме АФП частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью, слюной, мочой и через кишечник.
Показания к применению
«Альфа‑фетопротеин» применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит. Болезнь Хашимото). А также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов. Включая послеоперационный период.
При лечении неспецифического язвенного колита «Альфа‑фетопротеин» в комплексных схемах терапии способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника. Позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов.
При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа‑фетопротеин» в комплексе лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина. Восстанавливает исходно сниженный уровень Т‑клеток (CD3+). Увеличивает содержание сD8+. Повышает исходно сниженный уровень IgA. Снижает повышенный уровень IgM и IgG. Увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты. Облитерирующие эндартерииты. Атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение «Альфа‑фетопротеин» в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование «Альфа‑фетопротеин» у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты «Альфа‑фетопротеин» в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем. Что основное действующее вещество препарата белок АФП является индуктором эндогенного простагландина E1 и E2 (ПГE1. ПГE2). Снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.
При лечении неспецифического язвенного колита «Альфа‑фетопротеин» в комплексных схемах терапии способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника. Позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов.
При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа‑фетопротеин» в комплексе лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина. Восстанавливает исходно сниженный уровень Т‑клеток (CD3+). Увеличивает содержание сD8+. Повышает исходно сниженный уровень IgA. Снижает повышенный уровень IgM и IgG. Увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты. Облитерирующие эндартерииты. Атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение «Альфа‑фетопротеин» в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование «Альфа‑фетопротеин» у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты «Альфа‑фетопротеин» в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем. Что основное действующее вещество препарата белок АФП является индуктором эндогенного простагландина E1 и E2 (ПГE1. ПГE2). Снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, в том числе, к препаратам крови; беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
«Альфа‑фетопротеин» применяют внутримышечно или внутривенно.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Рекомендуемый режим введения «Альфа‑фетопротеин» составляет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин, при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита «Альфа‑фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа‑фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
При лечении окклюзионных заболеваний сосудов «Альфа‑фетопротеин» вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение от 14 до 30 дней.
Повторные курсы лечения препаратом «Альфа‑фетопротеин» проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Рекомендуемый режим введения «Альфа‑фетопротеин» составляет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин, при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита «Альфа‑фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа‑фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней.
При лечении окклюзионных заболеваний сосудов «Альфа‑фетопротеин» вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение от 14 до 30 дней.
Повторные курсы лечения препаратом «Альфа‑фетопротеин» проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.
Побочные эффекты
Побочных реакций не выявлено.
Реакций в месте введения и аллергических реакций не выявлено.
Реакций в месте введения и аллергических реакций не выявлено.
Взаимодействие
При одновременном применении «Альфа‑фетопротеин» повышает клиническую эффективность цитостатических препаратов при проведении системной химиотерапии у больных злокачественными опухолевыми заболеваниями, снижает токсический эффект цитостатиков за счет уменьшения цитолиза гепатоцитов и нефропротекторного действия.
Повышает клиническую эффективность противовирусных препаратов (интерфероны).
Повышает клиническую эффективность противовирусных препаратов (интерфероны).
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248‑03, при температуре от +2 до +8 °C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Alpha-phetoprotein.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Использование препарата Alpha-phetoprotein при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Alpha-phetoprotein.
Ощущение жара, покраснение кожных покровов.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Год актуализации информации
Особые отметки: