Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Железа сульфат, 59Fe

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Способ применения и дозы
  12. Побочные эффекты
  13. Передозировка
  14. Взаимодействие
  15. Особые указания
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Используется в лечении
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Ferric sulfate, 59Fe.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства || Пероральные препараты двухвалентного железа

Аналоги

Полные аналоги по веществу

Описание лекарственной формы

 Капсулы.
 Капсула желатиновая № 1, твердая, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
 Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
 Капсулы 30 кБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах по 10 или 15 капсул. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Состав

 В одной капсуле содержится:
 Активные вещества:
 - Железо-59 - 30 кБк.
 Вспомогательные вещества:
 - Декстроза не более - 300 мг.
 - Капсула желатиновая (диоксид титана) - 2,5%.
 - Желатин - до - 100%.
 - Краситель пунцовый - 1,36%.
 - Железа (III) оксид- 0,85%.

Фармакологическое действие

 Физико-химические свойства.
 Железа сульфат, 59 Fe - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой сульфат железа-59, адсорбированный на наполнителе (декстроза) в желатиновой капсуле. Активность железа-59 составляет 30 кБк на дату поставки. Допустимое отклонение значений активности железа-59 в каждой капсуле от номинала ± 10%.
 Радионуклид 59 Fe является бета и гамма-излучателем с периодом полураспада 44,5 дня.
 Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергии: 0,192 (2,8%) МэВ, 1,099 (56,4%) МэВ, 1,292 (43,3%) МэВ. Наиболее интенсивное бета-излучение 59 Fe имеет энергии: 0,274 (46%) МэВ, 0,467 (53%) МэВ, 1,566 (0,3%) МэВ.

Фармакодинамика

 Капсула, введенная натощак через рот, растворяется в желудке. Принцип действия препарата заключается в распространении железа с током крови и избирательном накоплении, в частности, в клетках опухолевой ткани.

Фармакокинетика

 Основное количество радиоактивного железа через 3 часа содержится в желудочно-кишечном тракте (желудок-3 6%, тонкий кишечник-3 3%, толстый кишечник-19% от введенного количества). Радиоактивность, обусловленная 59 Fe , в крови, почках, через три часа незначительно превышает фоновую, а в костном мозге, селезенке, мышечной ткани не превышает ее. Через 5 часов после введения радиоактивность в желудке и тонком кишечнике снижается до 14% и 12% соответственно и возрастает в толстом кишечнике до 33% от введенного количества, а через 24-48 часов из организма выводится 95% от введенной активности.
 Уровень накопления препарата в опухоли достигает 0,7 - 0,9% от введенного количества и не изменяется в течение 48 часов.

Показания к применению

 Рекомендуется использовать как скрининг метод выявления патологии молочной железы.

Противопоказания

 У пациентов с нарушением акта глотания. Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

 Препарат вводится перорально.
 А. Методика проведения обследования.
 За 24 часа до обследования пациент натощак принимает одну капсулу активностью 30 кБк. Спустя 24-36 часов после введения препарата измеряют излучение 59 Fe на двухканальном сцинтилляционном гамма-спектрометре от обеих молочных желез одновременно. Измерение проводят два раза: до введения препарата (собственный фон) и через 24-36 часов после введения. Продолжительность измерения 5-10 минут.
 Б. Интерпретация результатов.
 На полученных спектрограммах фиксируется уровень накопления препарата в каждой из молочных желез (с вычетом фоновых данных), на основании которых проводится сравнительный количественный анализ. Результаты исследования считаются положительными в случае превышения накопления РФП в одной из молочных желез в 1,4 раза и более по сравнению с контрлатеральной.
 Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
 «Железа сульфат, 59 Fe», капсулы 30 кБк.
Орган мГр/кБк
Надпочечники 6×10-6
Мочевой пузырь 5×10-6
Скелет 4×10-6
Головной мозг 4×10-6
Молочная железа 2×10-6
Желчный пузырь 5×10-6
Желудок 1,2×10-5
Точный кишечник 9×10-6
Верхний отдел толстого кишечника 8×10-6
Нижний отдел толстого кишечника 8×10-6
Почки 1×10-5
Печень 1,5×10-5
Легкие 1×10-6
Мышцы 5×10-6
Яичники 3×10-6
Семенники 2×10-6
Поджелудочная железа 8×10-6
Красный костный мозг 5×10-6
Кожа 5×10-6
Вилочковая железа 5×10-6
Матка 7×10-6
Эквивалентная доза (мЗв/кБк) 2×10-3

Побочные эффекты

 Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

 Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие

 В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями: «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Условия хранения

 Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, в сухом прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности

 30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

 Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ferrous sulfate.

 Гиперчувствительность. нарушение обмена железа в организме. гемохроматоз. гемосидероз. дисфункции ЖКТ. препятствующие всасыванию железа. апластическая и гемолитическая анемия. талассемия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ferrous sulfate.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.
 Аллергические реакции. Зуд, сыпь; редко - анафилактический шок.
 Прочие. Гиперемия кожи, боль в горле.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.