Active ingredients
- Dextrose (20.0 мг)
- Ascorbic acid (5.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs by action
- 89% 0.1-1.1€ Ascorbic acid with glucose [Ascorbic acid+Dextose and more 2Ascorbic acid, Dextrose]
- 88% — AC-glenvitol [Ascorbic acid+Dextose and more 2Ascorbic acid, Dextrose]
- 88% — Ascorbic acid 0,1 g with glucose tablets [Ascorbic acid+Dextose and more 2Ascorbic acid, Dextrose]
- 79% 0.1€ Ascorbic acid (Vitamin C) [Ascorbic acid]
- Show all
ATX code
V09GA Соединения технеция (99mTc).
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат. Суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат. Суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.
Composition
Лиофилизат:
Альбумина 2,0 мг.
Количество макроагрегатов 3,0×106 шт.
Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг.
Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг.
Аскорбиновой кислоты 5,0 мг.
Натрия хлорида 4,5 мг.
- 1 флакон.
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеция-99m 37-148 МБк.
Вспомогательные вещества:
Альбумина 0,25-1,0 мг.
Количество макроагрегатов 0,37×106-1,5×106 шт.
Олова дихлорида дигидрата 0,025-0,100 мг.
Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5-10,0 мг.
Аскорбиновой кислоты 0,6-2,5 мг.
Натрия хлорида 9,6-11,3 мг.
Воды для инъекций до 1,0 мл.
Альбумина 2,0 мг.
Количество макроагрегатов 3,0×106 шт.
Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг.
Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг.
Аскорбиновой кислоты 5,0 мг.
Натрия хлорида 4,5 мг.
- 1 флакон.
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеция-99m 37-148 МБк.
Вспомогательные вещества:
Альбумина 0,25-1,0 мг.
Количество макроагрегатов 0,37×106-1,5×106 шт.
Олова дихлорида дигидрата 0,025-0,100 мг.
Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5-10,0 мг.
Аскорбиновой кислоты 0,6-2,5 мг.
Натрия хлорида 9,6-11,3 мг.
Воды для инъекций до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
После внутривенного введения 95% препарата Макротех, 99mTc поступает в капиллярное русло легких и сохраняется там в течение 2-3 часов. Остальное количество распределяется в приблизительно равных соотношениях между почками, печенью, мозгом и щитовидной железой.
Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в легких до 61-64% в случае его использования в течение 1 часа после приготовления, и от 35 до 45% при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в легких остается 19-24% и 15-18%, соответственно.
Отмечается накопление пертехнетата натрия, 99mTc в щитовидной железе, желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.
Через 2-3 часа в легких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия, 99mTc, что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.
Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в легких до 61-64% в случае его использования в течение 1 часа после приготовления, и от 35 до 45% при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в легких остается 19-24% и 15-18%, соответственно.
Отмечается накопление пертехнетата натрия, 99mTc в щитовидной железе, желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.
Через 2-3 часа в легких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия, 99mTc, что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.
Indications for use
Для перфузионной сцинтиграфии легких при:
- тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легкого;
- хронических обструктивных заболеваниях легких;
- регионарных нарушениях вентиляции легких;
- эмфиземе легких.
Для проведения радиоизотопной флебографии при:
- тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;
- обструкции (окклюзии) нижней полой вены.
- тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легкого;
- хронических обструктивных заболеваниях легких;
- регионарных нарушениях вентиляции легких;
- эмфиземе легких.
Для проведения радиоизотопной флебографии при:
- тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;
- обструкции (окклюзии) нижней полой вены.
Contraindications
Беременность, гиперчувствительность к протеину, возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.
Method of drug use and dosage
Приготовление препарата.
- 2-8 мл элюата из генератора технеция-99m вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9% раствором Натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- флакон энергично встряхивают 2-4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15-20 мин, периодически встряхивая;
- в этих условиях образуются меченые 99mTc макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению.
Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000-150000 импульсов на проекцию.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе легочной артерии, соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции легких.
Препарат вводят внутривенно в количестве 37-148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.
Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250-300 тысяч.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Макротех, 99mTc.
- 2-8 мл элюата из генератора технеция-99m вводят во флакон с лиофилизатом путем прокола иглой шприца резиновой пробки;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9% раствором Натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- флакон энергично встряхивают 2-4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15-20 мин, периодически встряхивая;
- в этих условиях образуются меченые 99mTc макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии легких. Препарат готов к употреблению.
Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Больного исследуют в положении лежа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба легких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000-150000 импульсов на проекцию.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе легочной артерии, соотношение пораженных и интактных участков легочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции легких.
Препарат вводят внутривенно в количестве 37-148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.
Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250-300 тысяч.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Макротех, 99mTc.
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Яичники | 0,005 |
| Мочевой пузырь | 0,021 |
| Почки | 0,051 |
| Красный костный мозг | 0,005 |
| Матка | 0,005 |
| Щитовидная железа | 0,038 |
| Легкие | 0,078 |
| Печень | 0,019 |
| Семенники | 0,001 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,005 |
Side effects
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.
Interaction
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Overdose
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892‑04).
Conditions of vacation from pharmacies
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ‑99 и МУ 2.6.1.1892‑04.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ‑99 и МУ 2.6.1.1892‑04.
Expiration date
Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.
Препарата Макротех, 99mTc - 5 часов со времени приготовления.
Препарата Макротех, 99mTc - 5 часов со времени приготовления.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Dextrose).
Список кодов МКБ-10.
•.
A48.3 Синдром токсического шока.
•.
D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное.
•.
E16.2 Гипогликемия неуточненная.
•.
E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия).
•.
I95.1 Ортостатическая гипотензия.
•.
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках.
•.
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках.
•.
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
•.
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
•.
T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений.
•.
T79.4 Травматический шок.
•.
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.
Список кодов МКБ-10.
•.
A48.3 Синдром токсического шока.
•.
D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное.
•.
E16.2 Гипогликемия неуточненная.
•.
E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия).
•.
I95.1 Ортостатическая гипотензия.
•.
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках.
•.
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках.
•.
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
•.
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].
•.
T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений.
•.
T79.4 Травматический шок.
•.
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.
Contraindications of the components
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Side effects of the components
Побочные эффекты Dextrose.
Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Year of updating the information
Особые отметки: