|
|
Другие названия и синонимы
Oftan Timolol.
Действующие вещества
- Тимолол (5.0 мг)
- Тимолола малеат (5.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01ED01 Тимолол.
Используется в лечении
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| тимолола малеат (в пересчете на тимолол) | 2,5 или 5,0 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный 12-водный; натрия гидроксид; вода для инъекций |
В пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоглаукомное.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
Противоглаукомное.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
Характеристика вещества
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.
Фармакодинамика
Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Фармакокинетика
При местном применении быстро проникает через роговицу. Действие проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость, maxCmax в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его maxCmax в плазме взрослых.
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия). Открытоугольная глаукома. Глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы. Закрытоугольная глаукома - как дополнительное средство (в комбинации с миотиками) для снижения внутриглазного давления. Врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу или бензалкония хлориду. Наличие в анамнезе: бронхиальной астмы или других тяжелых хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей. Синусовой брадикардии. Атриовентрикулярной блокады II или III степени. Выраженной сердечной недостаточности.
Применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью. Тяжелой цереброваскулярной недостаточностью. Хронической сердечной недостаточностью. Сахарным диабетом. Гипогликемией. Тиреотоксикозом. Миастенией. А также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
Применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью. Тяжелой цереброваскулярной недостаточностью. Хронической сердечной недостаточностью. Сахарным диабетом. Гипогликемией. Тиреотоксикозом. Миастенией. А также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1-2 капле в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле утром.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле утром.
Побочные эффекты
Местные. Раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, слабость.
Аллергические реакции. Крапивница.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, слабость.
Аллергические реакции. Крапивница.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Взаимодействие
Совместное использование с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином или системными бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином или системными бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Передозировка
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов. Характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение. Головная боль. Аритмия. Брадикардия. Бронхоспазм. Тошнота. Рвота.
Лечение. Немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Лечение. Немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, не следует применять препарат, консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза.
Жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата следует удалить и вновь установить спустя 15 мин.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, не следует применять препарат, консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза.
Жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата следует удалить и вновь установить спустя 15 мин.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Timolol.
Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. бронхиальная астма (в тч в анамнезе). хронические обструктивные заболевания легких. кардиогенный шок. острая и хроническая сердечная недостаточность. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). синдром слабости синусного узла. при местном применении: дистрофические заболевания роговицы. тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа. кормление грудью. ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Timolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. утомляемость. нарушение сна. бессонница. ночные кошмары. депрессия. возбуждение. галлюцинации. кратковременная амнезия. нарушение ориентации в пространстве. парестезия. усиление симптомов миастении. шум в ушах. раздражение глаз. нарушение зрения. диплопия. птоз. сухость слизистой оболочки глаз. при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин - 6%). жжение и зуд в глазах. ощущение инородного тела в глазу. изменения рефракции и остроты зрения. слезотечение. светобоязнь. уменьшение чувствительности роговицы. отек эпителия роговицы. воспаление краев век. конъюнктивит. блефарит. поверхностная точечная кератопатия. кератит.Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. боль в грудной клетке. кашель. одышка. удушье. бронхоспазм (возможен летальный исход). дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. симптоматическая брадикардия. аритмия. AV блокада. остановка сердца. сердечная недостаточность (возможен летальный исход). гипотензия. коллапс. синдром Рейно. похолодание конечностей. обострение перемежающейся хромоты. преходящее нарушение мозгового кровообращения. ишемия мозга. синкопе. понижение гемоглобина. гематокрита.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. анорексия. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея.
Со стороны кожных покровов. Сыпь. крапивница. обострение псориаза. зуд. пруриго. алопеция.
Прочие. Ангионевротический отек. синдром отмены. изменение массы тела. волчаночный синдром. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. гиперкалиемия. гиперурикемия. гипертриглицеридемия.