Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 2.5-3€ ≈100% Otrivin Complex
- 2.5€ ≈100% Ропаксим
- 3.1€ ≈100% Риномарис Интенсив
- — ≈100% Ксилонг комбо
- — ≈100% Снуп Экстра
- 93% 0.4€ Nosolin-balsam [Xylometazoline]
- 93% — Nosolin [Xylometazoline]
- 90% — Xylometazoline bufus [Xylometazoline]
- 86% 0.3-0.4€ Galazolin [Xylometazoline]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
Composition
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующие вещества: | |
| ипратропия бромид моногидрат | 84 мкг |
| ксилометазолина гидрохлорид | 70 мкг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 70 мкг; глицерол (85%) - 3,91 мг; хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 4,5; натрия гидроксид - до рН 4,5; вода очищенная - до 140 мкл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиконгестивное.
Антиконгестивное.
Method of drug use and dosage
Интраназально.
Для пациентов старше 18 лет. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется.
Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска развития нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. эффект рикошета.
Пожилой возраст. Опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
1 вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Для пациентов старше 18 лет. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется.
Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска развития нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. эффект рикошета.
Пожилой возраст. Опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
1 вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Description of the dosage form
Спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза. По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ipratropium bromide+Xylometazoline.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
Глаукома;
Хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
Беременность (I триместр);
Атрофический ринит;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет. гипертиреоз. феохромоцитома. стенокардия III-IV функционального класса. обструкция шейки мочевого пузыря. гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов. предрасположенных к носовым кровотечениям. головокружениям. тремору скелетной мускулатуры. нарушениям сна. аритмиям. повышению АД. паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания Ipratropium bromide.
Гиперчувствительность (в тч к атропину и его производным), беременность (I триместр).Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Использование препарата Ipratropium bromide+Xylometazoline при кормлении грудью.
В период беременности (II-III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозировки.Использование препарата Ipratropium bromide при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Использование препарата Xylometazoline при кормлении грудью.
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ipratropium bromide+Xylometazoline.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (≥10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01%).Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - головокружение; очень редко - бессонница.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - сухость во рту; нечасто - диспепсия, тошнота.
Со стороны органов чувств. Редко - повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы. Часто - носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто - заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).
Со стороны ССС. Редко - учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко - аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов. Редко - зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции. Редко - системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Побочные эффекты Ipratropium bromide.
Наиболее частые нежелательные эффекты. Головная боль, тошнота, сухость во рту.Эффекты. связанные с антихолинергическим действием: тахикардия. сердцебиение. нарушение аккомодации. уменьшение секреции потовых желез. нарушение моторики ЖКТ. задержка мочи (у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи).
Со стороны респираторной системы. Иногда - кашель, реже - парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек. отек ротоглотки. анафилаксия).
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка. повышение внутриглазного давления. закрытоугольная глаукома. боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида (или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида) в глаза.
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.