|
|
Другие названия и синонимы
Nonacog alfa.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nonacog alfa.
Повышенная чувствительность к белкам хомячков, детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует).Использование препарата Nonacog alfa при кормлении грудью.
Влияние нонакога альфа на репродуктивную систему в ходе доклинических исследований на животных не оценивалось. Учитывая редкость возникновения гемофилии В у женщин, данные о применении фактора свертывания крови IX при беременности и кормлении грудью отсутствуют. Применять нонаког альфа у беременных женщин следует только при наличии жизненных показаний.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nonacog alfa.
Применение нонакога альфа в некоторых случаях может сопровождаться развитием ряда побочных эффектов со следующей частотой: нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000). Наиболее значимыми побочными эффектами являются анафилаксия, флегмона, флебит и образование нейтрализующих антител.Внутри каждой категории побочные эффекты перечислены в порядке снижения степени их серьезности.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение. головная боль. предобморочное состояние. изменение вкусового восприятия. редко - тремор. сонливость. нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - тошнота; редко - рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - образование нейтрализующих антител (ингибиторов фактора свертывания крови IX) кратковременно в низком титре ( см «Меры предосторожности»). редко - гиперчувствительность. аллергические реакции. в тч анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). ларингоспазм. бронхоспазм или респираторный дистресс-синдром (диспноэ). свистящий кашель. снижение АД. ангионевротический отек. отек гортани. тахикардия. чувство стеснения в грудной клетке. крапивница. кожные высыпания. ощущение жжения в области нижней челюсти и черепа. озноб (дрожь). ощущение покалывания. приливы крови к лицу. заторможенность. беспокойство. сухой кашель или чихание. снижение четкости зрения ( см «Меры предосторожности»). аллергический ринит. слабость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - кашель, приводящий к гипоксии.
Общие нарушения и осложнения в месте введения. Нечасто - флегмона. флебит. кожные и другие реакции в месте введения (в тч жжение и ощущение стягивания). дискомфорт. боль в месте введения. редко - лихорадка.
Прочие. Редко - дрожь, реакции фоточувствительности.
Изменения лабораторных показателей. Нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, концентрации билирубина, активности КФК, ЩФ. Имеются данные о возможности развития цианоза.
Со стороны мочевыделительной системы. Имеются данные о развитии инфаркта почки через 12 дней после введения нонакога альфа по поводу геморрагического состояния у 1 пациента с антителами к вирусу гепатита С.
Тромботические осложнения. На фоне лечения нонакогом альфа сообщалось о случаях развития тромбозов. в тч угрожающего жизни синдрома верхней полой вены у новорожденных. находившихся в тяжелом состоянии и получавших нонаког альфа в виде длительной инфузии через центральный венозный катетер. Также зарегистрированы случаи тромбофлебита периферических вен и тромбоза глубоких вен преимущественно после длительных в/в инфузий, не зарегистрированных в качестве метода введения данного ЛС.
Неадекватный ответ и неадекватная степень восстановления активности фактора свертывания крови IX.
Имеется информация о случаях неадекватного ответа и неадекватной степени восстановления активности фактора свертывания крови IX при применении нонакога альфа.
При развитии любых побочных эффектов, которые, предположительно, могут быть связаны с введением нонакога альфа, необходимо снизить скорость введения или приостановить его.