Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Sodium pertechnetate 99mTc, from extraction generator
- — ≈100% Sodium pertechnetate 99mTc, extractional
- 10% — Йодиксанол-юник [Iodixanol]
Analogs by action
ATX code
V09FX01 Технеций (99mTc) пертехнетат.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения, с объемной активностью 74-3700 МБк/мл на дату и время изготовления.
Вакуумированные стерильные флаконы для лекарственных средств (в количестве 20 штук), паспорт и инструкцию по медицинскому применению помещают вместе с генератором технеция‑99м в упаковочный комплект транспортный ГТ‑4К.
Препарат получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция‑99м порциями не менее 5 мл с объемной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения, с объемной активностью 74-3700 МБк/мл на дату и время изготовления.
Вакуумированные стерильные флаконы для лекарственных средств (в количестве 20 штук), паспорт и инструкцию по медицинскому применению помещают вместе с генератором технеция‑99м в упаковочный комплект транспортный ГТ‑4К.
Препарат получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция‑99м порциями не менее 5 мл с объемной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Composition
Состав*.
Технеция‑99м без носителя (ТУ 95-2305-99) (в виде натрия пертехнетата) 74-3700 МБк;
Натрия хлорида 8,0-10,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.
*) препарат «Натрия пертехнетат, 99mTc» получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция‑99м порциями не менее 5 мл с объемной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Технеция‑99м без носителя (ТУ 95-2305-99) (в виде натрия пертехнетата) 74-3700 МБк;
Натрия хлорида 8,0-10,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.
*) препарат «Натрия пертехнетат, 99mTc» получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция‑99м порциями не менее 5 мл с объемной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Pharmacokinetics
После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12% от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 Натрия пертехнетат, 99mTc распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.
Pharmacodynamics
В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mTc, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mTc из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца ).
Indications for use
Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
- Натрия пертехнетат, 99mTc широко используется для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
- Натрия пертехнетат, 99mTc широко используется для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.
Contraindications
- Гиперчувствительность к препарату.
- Беременность.
- Период лактации.
С осторожностью.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010).
- Беременность.
- Период лактации.
С осторожностью.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Method of drug use and dosage
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или per os в количествах 1 МБк на 1 кг массы тела пациентов. Для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата, 99mTc. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП ).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4‑х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mTc.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора».
Критический орган - яичники.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата, 99mTc. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП ).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4‑х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mTc.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора».
ОРГАНЫ И СИСТЕМЫ | Эквивалентная доза, мЗв/МБк |
1 | 2 |
Все тело | 0,003 |
Красный костный мозг | 0,004 |
Яичники | 0,01 |
Семенники | 0,003 |
Щитовидная железа | 0,02 |
Желудок | 0,03 |
Тонкий кишечник | 0,02 |
Верхний отдел толстого кишечника | 0,06 |
Нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
Мочевой пузырь | 0,02 |
Эффективная эквивалентная доза | 0,01 |
Критический орган - яичники.
Side effects
Возможно возникновение аллергических реакций.
Overdose
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009), Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ‑2.6.1.1892‑04).
Conditions of vacation from pharmacies
Генераторы технеция‑99м отпускаются только в специализированные лечебно-диагностические учреждения. Не подлежит реализации через аптечную сеть.
Storage conditions
Генераторы технеция‑99м и растворы «Натрия пертехнетата, 99mTc из генератора» хранят в соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009).
Expiration date
Не более 24 часов с даты и времени изготовления.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Sodium pertechnetate [99mTc]).
Список кодов МКБ-10.
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.
• G999.1* Вентрикулография.
• I999* Диагностика болезней системы кровообращения.
Список кодов МКБ-10.
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.
• G999.1* Вентрикулография.
• I999* Диагностика болезней системы кровообращения.
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium pertechnetate [99mTc].
Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам. Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.Side effects of the components
Побочные эффекты Sodium pertechnetate [99mTc].
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.Year of updating the information
Особые отметки: