Active ingredients
- Azelaic acid (15.0 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 3.1-8.5€ ≈100% Azelic
- 7-16.4€ ≈100% Skinoren
- 7.4-9.1€ ≈100% Azix-Derm
- — ≈100% Азелаиновая кислота
- — ≈100% Азелаиновая кислота - ВЕРТЕКС
- 55% 6.1-6.3€ Retasol [Isotretinoin and more 1Propylene Glycol]
- 50% — Desquam [Benzoyl peroxide]
- 47% 17.9-31.3€ Roaccutane [Isotretinoin]
- 47% 14.1-27.7€ Acnecutan [Isotretinoin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
D10AX03 Азелаиновая кислота.
Used in the treatment of
Composition
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота | 15,0 г |
| вспомогательные вещества: ПЭГ - 12,0 г; полисорбат 20 - 1,5 г; карбомер 980 - 1,0 г; бензойная кислота - 0,1 г; динатрия эдетата дигидрат - 0,1 г; керамиды LS - 0,1 г; изопропилмиристат - 1,0 г; натрия гидроксид - 0,2 г; вода - до 100,0 г |
Description of the dosage form
Гель для наружного применения. Непрозрачный, однородный, от белого до желтовато-белого цвета.
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 10, 15, 30 или 50 г в тубе алюминиевой. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 10, 15, 30 или 50 г в тубе алюминиевой. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Цитостатическое, противомикробное, противовоспалительное.
Цитостатическое, противомикробное, противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез, оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие, уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддержания воспалительного процесса.
При длительном применении препарата не формируется резистентность микроорганизмов.
Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазма) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.
При длительном применении препарата не формируется резистентность микроорганизмов.
Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазма) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.
Pharmacokinetics
Всасывание. После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г геля) около 36% от дозы абсорбируется в системный кровоток.
Выведение. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате β-окисления.
Выведение. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате β-окисления.
Indications for use
Угри обыкновенные (acne vulgaris);
Розацеа.
Розацеа.
Contraindications
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
Возраст до 12 лет.
Возраст до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
При беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Необходимо избегать нанесения геля на область молочных желез перед кормлением.
Необходимо избегать нанесения геля на область молочных желез перед кормлением.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов.
Взрослые и дети старше 12 лет: гель наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и при необходимости шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью.
Для всей поверхности лица достаточно около 25 см столбика геля.
Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 нед. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.
Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов.
Взрослые и дети старше 12 лет: гель наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкими очищающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и при необходимости шеи и верхней части груди, пораженные угревой сыпью.
Для всей поверхности лица достаточно около 25 см столбика геля.
Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 нед. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.
Side effects
Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки. Очень часто - зуд, жжение, эритема в месте нанесения; часто - шелушение, сухость кожи, раздражение; нечасто - себорея, акне, депигментация, кожи; редко - хейлит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения. Часто - боль в месте нанесения; нечасто - парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения; редко - везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергическая реакция, ухудшение течения бронхиальной астмы.
Как правило, местные реакции на коже проходят самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки. Очень часто - зуд, жжение, эритема в месте нанесения; часто - шелушение, сухость кожи, раздражение; нечасто - себорея, акне, депигментация, кожи; редко - хейлит.
Общие расстройства и нарушения вместе введения. Часто - боль в месте нанесения; нечасто - парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения; редко - везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергическая реакция, ухудшение течения бронхиальной астмы.
Как правило, местные реакции на коже проходят самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.
Overdose
В настоящее время случаев передозировки не описано.
Special instructions
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скиноклир можно применять 1 раз в сутки или уменьшить количество наносимого на кожу геля; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых ЛС.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скиноклир можно применять 1 раз в сутки или уменьшить количество наносимого на кожу геля; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых ЛС.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.