Active ingredients
- Pinaverium bromide (50 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Pinaverium bromide
- 74% 4.6€ Мебеспалин ретард [Mebeverine]
- 69% — Mebebeverine hydrochloride [Mebeverine]
- 69% 4€ Mebebeverine [Mebeverine]
- 69% — Мебеверина гидрохлорид-ЛЕКСВМ [Mebeverine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A03AX04 Пинаверий.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пинаверия бромид | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1/2 мг; МКЦ - 79,35/158,7 мг; тальк - 3/6 мг; магния стеарат - 1,5/3 мг; крахмал прежелатинизированный - 17/34 мг; лактозы моногидрат - 18,15/36,3 мг | |
| оболочка пленочная: бутилметакрилата сополимер основной - 8,176/16,352 мг; натрия лаурилсульфат - 0,818/1,636 мг; тальк - 6,473/12,946 мг; стеариновая кислота - 1,192/2,384 мг; сеписперс сухой 3203 (гипромеллоза (Е464) - 55-65%; МКЦ (Е460) - 5-15%; титана диоксид (Е171) - 20-30%; краситель «Солнечный закат» (лак алюминиевый) (Е110) - 3%) - 0,341/0,682 мг |
Description of the dosage form
Таблетки, 50 мг. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «50» на одной стороне и значком «V» под буквой «S» на другой.
Таблетки, 100 мг. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и значком «V» под буквой «S» на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В ПВХ/алюминий блистере, 20 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В ПВХ/алюминий блистере, 15 или 20 шт. 1 блистер (по 20 табл.) или 2 блистера (по 15 табл.) в пачке картонной.
Таблетки, 100 мг. Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и значком «V» под буквой «S» на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В ПВХ/алюминий блистере, 20 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В ПВХ/алюминий блистере, 15 или 20 шт. 1 блистер (по 20 табл.) или 2 блистера (по 15 табл.) в пачке картонной.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое, миотропное.
Спазмолитическое, миотропное.
Pharmacodynamics
Спазмолитическое средство с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на ССС.
Indications for use
Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.
Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Дефицит лактазы;
Непереносимость галактозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Дефицит лактазы;
Непереносимость галактозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Use during pregnancy and lactation
Нет достаточных данных о применении пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седация) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Дицетел не следует применять во время лактации.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седация) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Дицетел не следует применять во время лактации.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, таблетки принимают целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода ( см «Особые указания»).
Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Рекомендуемая суточная доза - по 1 табл. 3 раза в день или по 2 табл. 2 раза в день.
Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 табл. 3 раза в день.
При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Рекомендуемая суточная доза - по 1 табл. 2 раза в день.
Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Рекомендуемая суточная доза - по 1 табл. 3 раза в день или по 2 табл. 2 раза в день.
Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 табл. 3 раза в день.
При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Рекомендуемая суточная доза - по 1 табл. 2 раза в день.
Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 табл. 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Side effects
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны ЖКТ. Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.
При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода ( см «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность.
Со стороны ЖКТ. Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.
При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода ( см «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Со стороны иммунной системы. Гиперчувствительность.
Interaction
Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации ЛС.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации ЛС.
Overdose
Симптомы. Передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
Лечение. Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Лечение. Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Special instructions
В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному приему препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pinaverium bromide.
Гиперчувствительность, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, токсический мегаколон, тяжелый язвенный колит.Противопоказания Pindolol.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. тяжелая хроническая сердечная недостаточность. легочное сердце. AV-блокада II и III степени. артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм ), выраженная брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Pinaverium bromide.
Диспептические явления, тошнота, запор, аллергические реакции.Побочные эффекты Pindolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Бессонница (10%). головокружение (9%). утомляемость (8%). беспокойство (7%). увеличение числа или появление странных сновидений (5%). слабость (4%). парестезии (3%). нарушение ориентации во времени и пространстве. депрессия. кратковременная амнезия. эмоциональная лабильность. галлюцинации. изменение зрения. ощущение дискомфорта в глазах.Со стороны мочеполовой системы. Отеки (6%), менее чем в 2% случаев - импотенция, поллакиурия.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (4%). тошнота (5%). диарея (2%). рвота (2%). ишемический колит. тромбоз мезентериальной артерии.
Со стороны респираторной системы. Одышка (5%), боль в грудной клетке (3%), ларинго - и бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): менее чем в 1% случаев - сердцебиение. сердечная недостаточность. брадикардия. тахикардия. AV-блокада. гипотензия. синкопе. перемежающаяся хромота. похолодание конечностей. агранулоцитоз. тромбоцитопения. пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (7%), миалгия (10%), мышечные судороги (3%).
Прочие. Гипергидроз, эритематозные высыпания, крапивница, обратимая алопеция, увеличение массы тела.